兒童口罩與日常防護型口罩國家標準對比解讀

新冠肺炎疫情暴發以來，日常防護型口罩需求量激增，不少生產企業增產轉產，以保障國內疫情防控工作。在疫情得到良好控制并轉入常態化防控后，復產復工復課復學也有序展開。為解決非醫用兒童口罩市場無規范可依問題，GB/T 38880—2020《兒童口罩技術規范》于2020年5月6日發布，并即日實施。由于我國關于防護口罩的標準是GB/T 32610—2016 《日常防護型口罩技術規范》，因此本文通過對GB/T 38880和GB/T 32610進行對比解讀，有助于企業更好地理解兒童口罩的技術規范，在抓好成人口罩生產質量同時，可以保質開展兒童口罩的生產。

1 適用范圍

GB/T 38880適用于6歲及以上、14歲及以下兒童，用于過濾空氣中的顆粒物，阻隔微生物、花粉、飛沫等所佩戴的口罩；不適用于含有電動送（排）風裝置的口罩。

對比GB/T 32610可以看出，該標準填補了GB/T 32610不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護用品的部分適用范圍空白，但對于6歲以下依然不適用。6至14歲兒童正是初中、小學生，GB/T 38880的適時出臺，可以解決學齡兒童口罩的選擇問題。

2 分類

根據口罩的性能，GB/T 38880將兒童口罩分為兒童防護口罩（F）和兒童衛生口罩（W）兩類。兒童防護口罩具備較強的防護性能，主要適合兒童在較高污染環境或存在較高潛在風險的場景下佩戴使用；而兒童衛生口罩具備衛生阻隔性能，主要適用于兒童在日常環境下佩戴使用；兩種口罩類別形成較好的互補。GB/T 32610是根據口罩的不同使用環境，將防護效果分為A、B、C、D四個等級。

3 基本要求

GB/T 38880相對于GB/T 32610增加了口罩不應使用系帶式口罩帶，宜采可調節口罩帶，避免口罩佩戴過緊影響舒適性或佩戴過松影響防護效果；兒童口罩的原材料要符合GB 31701中4.2A類的要求，杜絕使用不符合基礎規范的紡織原材料。GB/T 38880還明確要求配有鼻夾的口罩，其鼻夾應采用可塑性材質，確保鼻梁處完美貼合；配有呼吸閥的口罩，其呼吸閥內的部件在正常使用過程中不應脫落，避免影響防護性。對比可以看出，兒童口罩的技術規范要求更加嚴格，也更加細化。

4 外觀質量要求

GB/T 38880較GB/T 32610強調了口罩與皮膚直接接觸材料不得染色，規避可分解致癌芳香胺染料的使用；不應存在外露金屬物，避免對兒童造成物理傷害。這兩個口罩技術規范均要求表面不應有破損、油污斑漬、變形及其他明顯的缺陷，確保能達到防護的目的。

5 內在質量要求

5.1 甲醛含量、耐摩擦色牢度、pH值、可分解芳香胺染料

GB/T 32610對甲醛含量、耐摩擦色牢度、pH值、可分解芳香胺染料項目的要求主要參考GB 18401的規范要求，而GB/T 38880要符合GB 31701中4.2A類的要求，也就是用于生產兒童口罩的紡織原料要達到嬰幼兒產品的要求，主要是考慮到口罩產品是與兒童的口鼻直接接觸，過量的甲醛釋放、不適宜pH等均有可能對兒童的健康造成損傷。兩個口罩技術規范對甲醛含量、耐摩擦色牢度、pH值、可分解芳香胺染料的質量要求見表1。

由表1可以看出，考慮到兒童的成長發育以及人體皮膚本身的酸堿性，兒童口罩的標準要求更加嚴格。

5.2 環氧乙烷殘留量

部分口罩生產中采用環氧乙烷進行滅菌處理，達到一定濃度的環氧乙烷對人體會造成傷害，口罩的技術規范則明確指出經環氧乙烷處理的口罩要考核環氧乙烷殘留量。考慮到兒童對環氧乙烷的耐受力比成人低得多，GB/T 38880要求環氧乙烷殘留量≤2μg/g，比GB/T 32610的10μg/g更加嚴格。

5.3 呼吸阻力

呼吸阻力是人體佩戴口罩后對呼吸通暢度的量化表征，呼吸阻力過大會造成呼吸不暢，不僅影響舒適度，甚至可能對人體的呼吸系統造成一定的損傷，兩個口罩技術規范對呼吸阻力的質量要求及檢測條件詳見表2。

口罩的測試采用頭模進行測量，由于成人與兒童頭圍的差異，兒童口罩、日常防護口罩在大、中、小3個型號上的頭模尺寸要求各有不同。很多企業為了提升顆粒物過濾效率，采用雙層熔噴布的方式，這樣會相應提高呼吸阻力，但對人體佩戴的舒適性也會造成影響。

5.4 口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力、呼氣閥蓋牢度

在日常的佩戴過程中，若發生口罩帶斷裂，呼吸閥容易脫落、變形的現象，影響消費者的使用和對有害顆粒物的防護，則說明此口罩存在質量問題。在GB/T 32610中，要求口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力≥20N，而GB/T 38880中考慮到兒童使用口罩時，拉伸口罩帶的力道要相對小于成人，該項要求有所降低，兒童防護口罩和兒童衛生口罩分別為15N和10N。配有呼吸閥的口罩均要求不應滑脫、斷裂和變形。

5.5 微生物

口罩作為一次性衛生用品使用，與人的口鼻直接接觸，微生物指標也需要重點關注和考核。如果微生物檢測不達標，則存在真菌、細菌等感染的可能性，對人體健康造成危害。GB/T 38880和GB/T 32610均要求真菌菌落總數≤100 CFU/g、細菌菌落總數≤200 CFU/g、大腸桿菌和致病性化膿菌（綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出。

表1 甲醛含量、耐摩擦色牢度、pH值、可分解芳香胺染料的質量要求

表2 吸氣阻力、呼氣阻力的質量要求及檢測條件

5.6 過濾效率

過濾效率是口罩對有害顆粒物過濾的關鍵性指標，關于過濾效率的要求，GB/T 38880和GB/T 32610存在較大的差別，測試過程采用的介質類型、顆粒物濃度等也不盡相同。GB/T 38880中兒童防護口罩按照GB/T 32610中規定測試，基于兒童口罩的使用群體和使用環境，僅 NaCl顆粒物作為測試介質，但要求顆粒物過濾效率≥95%；兒童衛生口罩需要按照YY 0469—2011《醫用外科口罩》對細菌過濾效率和顆粒物過濾效率進行測試，不僅要求細菌過濾效率達到YY 0469規定的≥95%，還要求顆粒物過濾效率≥90%，比YY 0469中≥30%的要求更加嚴格。

5.7 防護效果

防護效果是表征口罩對有害顆粒物防護性能的綜合性指標。口罩的防護性能主要影響因素是口罩原料，尤其是口罩中熔噴布的過濾效果，但同時也受口罩是否貼合面部的影響。在口罩結構，即口罩與面部的貼合度一致的情況下，防護效果與過濾效率存在一定的線性關系，過濾效率越高，防護效果也就越好。GB/T 32610根據不同空氣質量環境下的使用需求，以防護效果不同劃分級別；而GB/T 38880采用GB/T 32610的測試方法，將呼吸流量由（30±1）L/min降低為（20±1）L/min，僅考核兒童防護口罩的防護效果（≥90%）。

5.8 其他要求

為了兒童的生長發育和身體健康，GB/T 38880在保證防護效果的基礎上，還比GB/T 32610增加了幾點其他要求。GB/T 38880要求鼻夾長度≥5.5cm，避免鼻夾太短影響口罩上邊緣與臉部的貼合；要求鼻夾對折20次不應斷裂，避免多次對折造成斷裂影響防護效果；要求阻燃時間≤5s，避免阻燃劑的使用損害兒童身體健康；還要求不應存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣，避免銳利物傷害兒童。

5.9 包裝、標識、儲運、安全警示

GB/T 38880對產品的包裝、標識、儲運等的要求與GB/T 32610是一致的，但是考慮到使用群體為兒童，為了防范佩戴過程中發生風險，應當在最小包裝或說明書上添加安全警示信息；主要包括應在成人看護下佩戴、佩戴時不應打鬧或進行中等及以上強度運動、避免沾濕、不建議洗滌后重復使用、出現不適癥狀及時就醫等方面。

6 結語

全國乃至全世界抗擊疫情過程中，一次性口罩的質量問題是社會各界普遍關注的話題。GB/T 32610作為2016年出臺的國家標準，一直在引導民用口罩企業生產高質量產品，具有相當重要的意義。而隨著GB/T 38880的適時發布與實施，相信能夠有效規范兒童口罩生產，保證兒童口罩物美質優，保護青少年的身體健康。