西藥聯合參曲健脾顆粒治療脾胃虛弱型慢性萎縮性胃炎30例臨床觀察

溫大超 廖靜 許方瀝 王海燕 劉 石凌 宋一劼 樊潘

【摘 要】 目的：觀察西藥聯合參曲健脾顆粒治療脾胃虛弱型慢性萎縮性胃炎（CAG）的臨床療效。方法：選取60例脾胃虛弱型CAG患者為研究對象，采用前瞻性、平行對照方法設計，將入組病例按1∶1比例隨機分組，各30例。對照組采用西藥治療;觀察組聯用參曲健脾顆粒口服，治療12周。觀察兩組治療前后證候積分及證候療效，胃內窺鏡檢查情況，病理積分及病理療效，幽門螺旋桿菌清除情況。結果：治療后，觀察組證候積分及總有效率優于對照組（P<0.05）。觀察組胃內窺鏡檢查情況優于對照組（P<0.05）。觀察組黏膜萎縮、腸上皮化生、不典型增生低于對照組（P<0.05），病理療效總有效率高于對照組（P<0.05）。HP轉陰率觀察組高于對照組（P<0.05）。結論：西藥聯合參曲健脾顆粒治療脾胃虛弱型CAG療效較好，且可提高HP轉陰率，值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】 參曲健脾顆粒;脾胃虛弱;慢性萎縮性胃炎

【中圖分類號】R573.3+2?? 【文獻標志碼】 A??? 【文章編號】1007-8517（2021）21-0097-04

慢性萎縮性胃炎（Chronicatrophic gastritis， CAG）在我國慢性胃炎中發病率約25.8%[1]，個別城市高達63.8%[2]。CAG患者中有2%～10%發生癌變，其中約0.5%～1%在1年內發生[3-4]，導致大量患者死亡。CAG病因復雜，發病機制不明，臨床治愈困難。CAG可歸屬中醫“痞滿”“胃脘痛”“嘈雜”“嘔吐”范疇。有研究[5]發現，中醫藥治療CAG有效，不僅改善臨床癥狀，延緩（或抑制）腺體萎縮，還能使萎縮的腺體恢復正常。CAG的中醫證型中以“脾胃虛弱型”為主[6]。本研究采用西藥聯合參曲健脾顆粒治療CAG，取得滿意療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年6月至2020年12月在我院診治的CAG患者60例，采用前瞻性、平行對照方法設計，將入組病例按1∶1比例隨機分組，各30例。對照組男女比例為16∶14，年齡22～60歲，平均 （ 49.56±7.52）歲;胃黏膜萎縮程度：輕度16例、中度11例、重度3例，HP感染者25例;觀察組男女比例為17∶13，年齡20～60歲，平均（50.32±6.38）歲，胃黏膜萎縮程度：輕度15例、中度13例、重度2例，HP感染者25例。兩組一般資料（性別、年齡、萎縮程度及HP感染）具有可比性，差異無統計學意義（P>0.05）。本研究過程中無脫落病例出現。本研究得到了內江市中醫醫院醫學倫理委員會的批準，患者均知情同意并簽署同意書。

1.2 診斷標準 CAG的西醫診斷標準參照2012年上海制定的《中國慢性胃炎共識意見》[7]。中醫辨證標準參照2017年《慢性萎縮性胃炎中西醫結合診療共識意見》[8]。主癥：①胃脘脹滿或隱痛;②胃部喜按或喜暖。次癥：①食少納呆;②大便稀溏;③倦怠乏力;④氣短懶言;⑤食后脘悶;⑥舌質淡，苔薄白，脈細弱。證型確定：具備主癥①②，加次癥2項或2項以上即可診斷。

1.3 納入標準 ①符合CAG的西醫診斷標準和中醫辨證為脾胃虛弱型的CAG患者;②年齡18～60歲;③對于育齡女性，第一次用藥前的24小時內尿或血妊娠試驗陰性。女性患者在研究期間和研究結束3個月以內必須使用可靠的避孕措施;④納入前1月內無其它相關藥物使用的患者;⑤在患者簽署知情同意書后，自愿參加本臨床試驗者。

1.4 排除標準 ①胃黏膜重度異型增生及疑有癌變者;②合并消化系統其它疾病，或合并起他系統嚴重疾病的患者;③備孕、妊娠及哺乳期婦女;④過敏體質和對抗生素等過敏者;⑤懷疑或確藥物、酒精成癮的患者，有精神疾患的患者;⑥糖尿病及可疑糖尿病患者;⑦依從性差，不能配合研究者。

1.5 治療方法 對照組采用西藥治療，如抗幽門螺旋桿菌、促胃腸動力等。藥物如下：雷貝拉唑腸溶膠囊（濟川藥業集團有限公司，規格：20 mg×17 粒 / 盒，國藥準字 H20061220）20 mg/次，口服，1次/d;枸櫞酸鉍鉀顆粒（悅康藥業集團有限公司，規格：每袋1.0 g：含鉍110 mg×56袋/盒）220 mg/次，口服，2次/d;呋喃唑酮片（四川大冢制藥有限公司，規格：0.1 g/粒，國藥準字H51020089）0.1 g/次，口服，2次 /d;阿莫西林膠囊（四川依科治藥有限公司，規格：0.5 g×20粒/盒，國藥準字H20083153）0.1 g/次，口服，2次/d;多潘立酮片（商品名：嗎丁啉，西安楊森制藥有限公司生產，規格：10 mg×30片，國藥準字H10910003）10 mg/次，口服，3次/d。觀察組同時口服院內制劑參曲健脾顆粒治療，該制劑由黨參、陳皮、山藥、炒麥芽、炒白術等組成。每次15 g，3次/d。兩組療程均為12周。

1.6 觀察指標 觀察兩組治療前后的證候積分及證候療效，胃內窺鏡檢查情況，病理積分及病理療效，幽門螺旋桿菌清除情況。①胃黏膜檢查采用奧林巴斯內窺鏡進行檢查（奧林巴斯（中國）有限公司），觀察鏡下胃黏膜水腫、紅白相間及血管皺襞修復改善情況;②HP檢查采用14C呼吸檢測儀（ 海德薇科技集團），根據結果計算HP轉陰率。

1.7 療效標準 （1）中醫證候療效評定參照中醫癥狀積分參照2017年《慢性胃炎中西醫結合診療共識意見》[8]及2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]等相關內容。將所有癥狀分為無，輕、中、重 4級，在主證分別記 0、2、4、6 分，在次證則分別記 0、1、2、3 分。①治愈：主要癥狀、體征消失或基本消失，療效指數減少95%;②顯效：主要癥狀、體征明顯改善，70%≤療效指數<95%;③有效：主要癥狀、體征明顯好轉，30%≤療效指數<70%;④無效：主要癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，療效指數<30%。療效指數=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。總有效率=治愈率+顯效率+有效率。（2）胃鏡、病理積分評定標準參照2010年《慢性萎縮性胃炎中醫診療共識意見》[10]。①治愈：胃鏡復查活動性炎癥消失慢性炎癥好轉達輕度;腺體萎縮、腸化生和低級別上皮內瘤變消失;②顯效：黏膜急性炎癥基本消失，慢性炎癥好轉;腺體萎縮、腸化生和低級別上皮內瘤變明顯減輕;③有效：黏膜病變范圍縮小1/2以上，炎癥有所減輕;腺體萎縮，腸化生和低級別上皮內瘤變減輕;④無效：內鏡及病理所見均無好轉者。病理積分評定采用分級記分法，黏膜的萎縮、腸化及不典型增生，按診斷結果的無、輕、中、重度分別記0、3、6、9分。總有效率=治愈率+顯效率+有效率。

1.8 統計學方法 采用SPSS醫學統計軟件20.0版，定量指標以（x±s）表示，組內治療前后比較用配對t檢驗，組間比較采用秩和檢驗;定性指標以百分率描述，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組癥狀體征積分比較 治療前兩組中醫證候積分比較，無統計學差異（P>0.05）;治療后觀察組中醫證候積分低于對照組，有統計學差異（P<0.05）。見表 1。

2.2 兩組中醫證候療效比較 治療后觀察組總有效率為96.7%，明顯高于對照組的80%（P<0.05）。見表 2。

2.3 兩組內窺鏡檢查情況比較 治療后胃內窺鏡檢查發現胃黏膜均有所改變。在黏膜紅白相間、黏膜皺襞、血管顯露及黏膜顆粒狀改變方面，觀察組優于對照組，（P<0.05）。見表 3。

2.4 兩組病理積分比較 治療前兩組萎縮、腸上皮化生、不典型增生積分比較，統計學無差異（P>0.05）。治療后觀察組萎縮、腸上皮化生、不典型增生積分低于對照組（P<0.05）。見表 4。

2.5 兩組病理療效比較 治療后觀察組總有效率為 80.0%，高于對照組的 43.3%（P<0.05）。見表 5。

2.6 兩組HP轉陰率比較 治療前兩組HP感染率比較無統計學差異（P>0.05）。治療后觀察組HP轉陰率高于對照組，有統計學差異（P<0.05）。見表 6。

3 討論

西醫學認為，CAG與HP感染、不良飲食習慣、機體免疫紊亂等有關[11-13]。發病機制主要為胃黏膜損傷因素和保護因素動態失衡[14]。CAG表現為腹脹（或腹痛），反酸燒心，食欲不振，貧血及體重下降等癥狀。胃鏡下可見胃黏膜紅白相間、皺襞變平（或者消失）、血管顯露等[15]。西醫常規治療為抑制胃酸分泌，保護胃黏膜，抗幽門螺旋桿菌、促胃腸動力、補充維生素等，臨床療效欠佳，對胃黏膜的萎縮及異型增生無法治愈[16-17]。

CAG可歸屬中醫“痞滿”“胃脘痛”范疇。病因為外感疫毒、勞倦過度、飲食不節、七情失和等。《黃帝內經·靈樞》云：“人之所以氣者，谷也，谷之所注者，胃也，胃者，水谷氣血之海也。”[18]王常綺提出“脾胃虛弱為該病的病機關鍵”，其認為飲食不節、饑飽無常、勞逸無常、外邪傷胃、感染疫毒（ 幽門螺旋桿菌感染） 等均可導致脾胃虛弱，中氣不足[19]。脾胃虛弱，則水谷精微不能化生為氣血，胃失所養，故出現胃黏膜發白等氣血虛弱之象。筆者認為，采用“益氣健脾”法治療CAG具有較好的理論基礎。

參曲健脾顆粒為我院國家級名老中醫胡國棟主任醫師多年的臨床經驗總結，經消化內科專家及中藥制劑專家共同研制。該方由黨參、陳皮、山藥、炒麥芽、炒白術、建曲、山楂、茯苓組成，其中以黨參、炒白術大補脾氣為君藥，炒麥芽、山楂、建曲消食健胃，茯苓、山藥補益脾胃共為臣藥。陳皮行氣化滯，和胃消痞為佐使，共奏健脾消食之功效。白術具有殺菌作用[20]，能阻斷炎癥因子釋放，抑制胃黏膜炎性損傷;黨參可善血液循環，修復受損組織[21];茯苓可提高機體免疫力及抗病能力[22];陳皮兼具抑制和興奮功能，能雙向調節腸道平滑肌，同時能促進胃液分泌及增強唾液淀粉酶活性[23];山藥可刺激或調節免疫系統的功能，促進胃黏膜上皮細胞生長[24]，也可調節胃腸蠕動功能[25];山楂可促進消化酶的分泌，同時可提高消化酶的活性[26]。

本研究結果顯示，經過西藥聯合參曲健脾顆粒治療后，觀察組在中醫證候積分及總有效率，胃內窺鏡檢查情況、病理積分及總有效率、HP轉陰率均優于對照組。提示西藥聯合參曲健脾顆粒治療脾胃虛弱型CAG療效顯著，且可提高HP轉陰率。其機制可能為在西藥抑制胃酸分泌、消炎基礎上，參曲健脾顆粒可益氣健脾、扶正祛邪，提高機體免疫力，減輕炎癥反應，增強療效。

綜上所述，采用西藥聯合參曲健脾顆粒治療脾胃虛弱型CAG患者療效較好，在緩解臨床癥狀、促進胃黏膜修復、抑制不典型增生和控制HP感染方面有明顯的改善作用，值得臨床推廣應用。

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（收稿日期：2021-03-15 編輯：徐雯）