重視和加強醫療器械管理的全過程

陳水華

（廣西省貴港市第二人民醫院，廣西 貴港 537132）

醫院各科室開展醫療服務都離不開醫療器械，院內設備科負責各醫療器械的供應和管理，實際工作比較復雜，而且醫療器械的管理質量關系到全院的投資效益及設備使用率、臨床診療效率[1]。設備管理者除了要熟悉各種醫療器械及消耗品的參數、性能之外，還要掌握醫療設備、醫療技術的更新換代，為各專業科室醫療診治中所需設備、儀器的選型給出參考意見[2]。醫療器械管理者也有必要知曉基本的醫學專科知識，能閱讀醫療器械相關資料，掌握各種器械的質量標準，確保各器械被正常、準確使用。醫療器械管理認為以供應和管理為主，具體可解讀為，第一，根據醫療需求，在經濟適用的原則下正確選購醫療器械及裝備。第二，采取先進科學的方法管理醫療器械。第三， 在保持供應與效益的基礎上提高醫療器械使用率。第四，保證醫療器械的完好性，讓其處于最佳運行狀態，詳細報道如下：

一、醫療器械管理中的不足之處

1.管理體系不完善

目前，醫院內部對醫療器械缺乏完善的管理系統，對醫療器械的購置、驗收、保管、維護等都未進行系統性管理，使得醫療器械管理水平低下而影響器械的使用效率，這也成為醫療診治中的安全隱患。醫院對醫療器械的采購驗收監管機制有漏洞，使得不少醫療器械購進后缺少商品注冊證、運營許可證、合格證等品質證明信息，也使得醫療器械在驗收時不嚴謹而影響器械本身的質量控制。在醫療器械使用環節又未做規范的保管和保養，對器械的使用情況也缺乏記錄、未定期檢驗。還有部分接近使用年限的醫療器械未得到更新。

2.醫療器械保管意識不強

醫院管理者對院內醫療器械的保管意識不強，對其不重視，這也影響院內醫療器械管理體系的制定、執行，還會直接影響醫療器械操作者保護器械的意識，這會使得器械的使用率大大降低。管理者的不重視，即便建立了醫療器械管理系統也難以貫徹執行，仍然不能規范醫療器械的購置、應用、養護過程。器械使用者也會因為管理者不重視、缺乏監管機制而不按照器械規范的使用章程進行操作，器械損壞率增加、使用壽命縮短。另外，還有精密儀器這塊缺乏專項管理，精密性探頭等極易損壞，造成經濟損失，影響醫療診治工作如期進行。

3.醫療器械管理模式落后

這也是目前醫療器械管理中常見的問題，缺少有效的器械管理工具，實際上院內醫療器械不斷增多、不斷更新換代，資產盤點復雜，以傳統保管方法來管理時就需要大量的時間及精力，管理效率低下，也不能及時把握器械運營的綜合狀況，使得設備采購、驗收、應用環節不能有效銜接。醫療器械發生故障后未能及時處理，可能因為缺少配件而耽誤診治工作。

二、醫療器械管理全過程

1.器械選購

醫療器械管理的起始環節就是選購到合適的醫療器械，滿足臨床疾病診治需求。該環節的管理關系到醫療器械性能的高低、使用壽命、價格高低等。選購不合理則會使管理上的失誤，難以達到預期目標。首先是收集器械資料，可以說醫療器械的情報尤其重要，否則選擇了質量不好的器械會在使用中出現反復修理、運轉效率低、無法使用等問題。其次是甄選技術先進的醫療器械，了解產品型號、性能、參數、價格等。選擇醫療器械要以滿足臨床需求為前提，反復驗證其合理性和適用性、性能可靠性（零件耐用性、精準性、靈敏性等）、配套性（滿足操作靈活性、結構緊湊性的要求）、維修性（結構簡單、組件合理、互換性強）、節能環保性等，最終由設備科、上級主管部門綜合確定。完成購買的器械主要歸檔其采購合同、發票、許可證、合格證、保修單、使用說明書、技術資料、備件表、驗收報告等。

2.建檔

為了方便管理，對醫療器械進行編號管理，操作者可通過相應編號或代碼就可以查閱器械的各種狀態。

3.系統功能管理

3.1 計劃編制，包括醫療器械耗材的采購計劃、年度醫療器械采購計劃，前者根據實際庫存、消耗情況、最低庫存等輔助編制，后者則由科室提交申請，設備科匯總上報審批。3.2出入庫管理，登記器械及輔材配件的出入庫情況，并自動更新庫存明細及固定資產臺賬，建立檔案。3.3報損、報廢管理，準確登記器械及輔材的報損報廢情況，顯示器械的使用情況。固定資產報廢要先申請、后審批，并在固定資產臺賬中進行消除。3.4計量設備管理，計量器具按照規定的檢定周期進行檢定，對不合格的部分進行報廢處理。

4.醫療器械的檢查、維護、維修

從醫療器械投入使用至報廢的這個全過程中都涉及檢查、維護、維修，現代醫療器械精密性高、涉及多個學科、包含高科技成果，其檢查、維護維修工作極為重要。醫院管理者要高度重視這項工作，不可簡單地將其認為是修補，醫療器械的維修崗位與醫療人員一樣不可或缺[3]。要充分利用資源培養醫療器械維修者的專業素養，讓其能不斷更新知識儲備，提高其醫療器械保障能力。醫療器械檢查要求每日檢查、定期檢查，內容包括其功能、精度等。醫療器械的維護主要是做好保管、保養、檢驗、防塵防濕等工作，首先是日常保養可由使用者執行，包括清潔、檢查運轉情況等，其次是由器械保養人按照保養計劃進行局部檢查或調整，最后是預防修理來全面檢查器械及組件，及時更換易損件。所有的檢查、維護、維修都要有詳細的記錄，作為器械的檔案進行存檔。