穩(wěn)斑貼穴位貼敷治療頸動脈斑塊的質(zhì)量控制

麻京豫 唐榮欣▲ 任蕾元 劉明揚 楊 丹

1.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，河南鄭州 450008；2.河南省安陽市中醫(yī)院心內(nèi)科，河南安陽 455000

近年來動脈粥樣硬化斑塊所致疾病日益增多，常累及頸動脈[1]、冠狀動脈[2]、腦動脈[3]、腎動脈[4]等多個系統(tǒng)的血管。頸動脈斑塊是動脈粥樣硬化疾病的一種，與冠心病、腦梗死、高血壓、高血脂等疾病密切相關(guān)[5]?；颊叩念i動脈粥樣斑塊常不穩(wěn)定，容易繼發(fā)斑塊破裂，出血，甚至形成血栓。2019年歐洲血脂指南認(rèn)為超聲檢查頸動脈粥樣斑塊狹窄＞50%的患者屬于心血管疾病的高危和極高危人群[6]。

為使頸動脈斑塊穩(wěn)定，本研究采用中藥穩(wěn)斑貼貼敷頸動脈走行處附近的3個穴位：天突穴、人迎穴和扶突穴。方法：每天一次，每次貼敷2～3 h，療程8周。為了保證穴位貼敷順利進(jìn)行，避免不良反應(yīng)，本研究先選取了一部分頸動脈斑塊患者進(jìn)行穴位貼敷試驗，進(jìn)行了一系列貼敷方法措施的嘗試和探索。經(jīng)過不斷的摸索研究，本研究總結(jié)出了一套行之有效的方法措施來保證穴位貼敷質(zhì)量，減少不良反應(yīng)，提高患者依從性。

1 頸動脈斑塊治療現(xiàn)狀和存在問題

1.1 治療現(xiàn)狀

目前干預(yù)頸動脈斑塊和頸動脈狹窄的治療方法有許多種如：藥物治療、非藥物治療措施等。常用的藥物治療方法有：抗血小板藥物治療、他汀類藥物調(diào)脂治療等[7-8]；非藥物治療方法有頸動脈支架置入術(shù)[9]、頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)[10]等。近年來中醫(yī)藥也參與了干預(yù)動脈粥樣斑塊所致的疾病，主要采用活血化瘀、消痰散結(jié)的方法[11-14]進(jìn)行治療。

1.2 存在的問題

盡管采取了上述多種治療措施，依然無法使患者的頸動脈斑塊穩(wěn)定、縮小或消退。頸動脈斑塊的不穩(wěn)定常常在很大程度上代表心、腦等部位動脈斑塊的不穩(wěn)定。而由各個系統(tǒng)、器官動脈斑塊不穩(wěn)定繼發(fā)的斑塊破裂、出血、血栓形成又是導(dǎo)致心、腦血管嚴(yán)重缺血事件如心肌梗死、腦梗死等不斷發(fā)生的重要原因。為了尋求更有效的治療、穩(wěn)定頸動脈斑塊的方法，本研究嘗試用中藥貼劑貼敷頸動脈走行處附近的穴位來治療頸動脈斑塊。

2 穩(wěn)斑貼穴位貼敷的作用機(jī)制和中期研究結(jié)果

2.1 作用機(jī)制

穴位貼敷治療屬于中醫(yī)外治法范疇。中藥穴位貼敷、耳穴壓豆等中醫(yī)外治法可起到刺激穴位處末梢神經(jīng)[15]，擴(kuò)張穴位局部的皮膚血管，改善局部血液循環(huán)，從而促進(jìn)藥物成分透皮吸收。基于以上穴位貼敷機(jī)制，本研究應(yīng)用由具有活血化瘀、通絡(luò)散結(jié)作用的中藥組成的穩(wěn)斑貼（主要成分有水蛭、川芎、丹參、地龍等）貼敷頸動脈走行處附近的穴位（天突穴、人迎穴、扶突穴）來治療頸動脈斑塊，以期能達(dá)到穩(wěn)定斑塊、縮小斑塊，從而減少心、腦血管事件發(fā)生的目的。

2.2 中期研究結(jié)果

中期研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：穩(wěn)斑貼穴位貼敷可使患者頸動脈斑塊穩(wěn)定、無繼續(xù)增多、部分患者頸動脈內(nèi)中膜厚度減輕，甚至有的患者出現(xiàn)頸動脈斑塊面積縮小和消退情況。但在穴位貼敷過程中，部分患者出現(xiàn)了一些不良反應(yīng)如皮膚過敏，并導(dǎo)致部分患者依從性降低的情況。

3 穩(wěn)斑貼穴位貼敷主要不良反應(yīng)

3.1 皮膚不良反應(yīng)

穩(wěn)斑貼穴位貼敷過程中，部分患者皮膚出現(xiàn)了如下不良反應(yīng)：皮膚瘙癢、皮膚充血疼痛、皮膚脫皮、甚至有起小水泡的情況。這些不良反應(yīng)經(jīng)調(diào)查分析發(fā)現(xiàn)：一部分患者對膠布過敏，一部分患者對穩(wěn)斑貼中的某種藥物成分過敏，一部分與膠布粘貼皮膚太緊，一部分與貼敷時間（3～10 h不等）太長有關(guān)。特別是天突穴局部皮膚常出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、瘙癢、疼痛等不適反應(yīng)，分析與每天均行一次貼敷有關(guān)。天突穴改為隔日一貼后，這些不良反應(yīng)均自行消失，未再發(fā)生。

3.2 呼吸不良反應(yīng)

絕大部分患者雙側(cè)頸部穴位同時進(jìn)行穩(wěn)斑貼貼敷時，患者會出現(xiàn)頸部發(fā)緊、憋氣感、呼吸不暢、甚至咳嗽等呼吸不良反應(yīng)?？紤]這些不良反應(yīng)是由于貼敷人迎穴、扶突穴壓迫了雙側(cè)頸動脈竇所致。部分患者因此而退出研究。后改為每側(cè)人迎穴、扶突穴隔日貼敷一次，雙側(cè)交替進(jìn)行，上述呼吸不良反應(yīng)基本消失，不影響繼續(xù)進(jìn)行治療。

3.3 脫落不良反應(yīng)

部分患者貼敷不到2～3 h就出現(xiàn)膠布脫落。經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)：與貼敷期間患者說話、吃飯、跑步、氣溫高、出汗等因素導(dǎo)致膠布松懈，固定不牢等因素有關(guān)。

4 質(zhì)量控制措施

針對上述不良反應(yīng)，本研究團(tuán)隊經(jīng)過反復(fù)試驗摸索，總結(jié)出了以下質(zhì)量控制措施。

4.1 貼敷方法

天突穴隔日一次穩(wěn)斑貼貼敷，避免每天連續(xù)貼敷。人迎穴、扶突穴左右兩側(cè)隔日交替貼敷一次，勿雙側(cè)同時貼敷。操作時動作要輕柔，膠布固定要松緊適度。

4.2 貼敷時長

每天每次穴位貼敷時間控制在2～3 h。貼敷時間勿超過3 h。貼敷到規(guī)定時間后及時去掉穩(wěn)斑貼，檢查皮膚是否黏有藥物殘渣。如有，可用干凈濕巾輕輕擦去，再用溫水洗干凈即可。

4.3 注意事項

盡量避開吃飯、跑步、鍛煉等時間進(jìn)行貼敷，以避免穩(wěn)斑貼因局部皮膚出汗過多使膠布提前脫落，或頸部皮膚被牽扯過度而使穩(wěn)斑貼出現(xiàn)松動脫落。如遇其他不可預(yù)見的特殊情況如皮膚局部潰破、皮膚局部感染等，可暫停穴位貼敷，及時來醫(yī)院就診處理。

4.4 定期隨訪

每隔2、4、8周，團(tuán)隊成員對患者進(jìn)行電話隨訪或醫(yī)囑患者到門診隨訪。完成8周一個療程后，囑患者來醫(yī)院復(fù)查肝功、腎功、血脂、血糖、血常規(guī)及頸動脈超聲等檢查，比較治療前后上述指標(biāo)的變化。對患者進(jìn)行定期隨訪能夠及時發(fā)現(xiàn)問題，處理問題，督促指導(dǎo)患者完成穴位貼敷療程，大大增加患者依從性，保證穴位貼敷質(zhì)量。

4.5 不良反應(yīng)處理方法

如貼敷后局部皮膚出現(xiàn)瘙癢、過敏、發(fā)紅、紅腫等情況，應(yīng)立即停止使用穩(wěn)斑貼，根據(jù)不同情況選用清水、醫(yī)用碘伏或乙醇清潔消毒患處皮膚，一般1～3 d即可好轉(zhuǎn)。好轉(zhuǎn)后可繼續(xù)貼敷。如果皮膚有破潰或感染，立即停止貼敷，及時到醫(yī)院就診進(jìn)行專業(yè)處理。

4.6 儲存

為避免穩(wěn)斑貼有效成分發(fā)生變化或變質(zhì)，將制作好的穩(wěn)斑貼放塑料袋內(nèi)封閉好，存放在零度以下的冰箱冷凍層保存。用時提前取出穩(wěn)斑貼，室溫靜置一段時間，待穩(wěn)斑貼溫度升到室溫后再行貼敷。

5 結(jié)語

按照以上質(zhì)量控制措施進(jìn)行頸動脈斑塊穩(wěn)斑貼穴位貼敷治療，有效保證了穴位貼敷的質(zhì)量和順利進(jìn)行。最主要的不良反應(yīng)如皮膚瘙癢、皮膚過敏、呼吸不暢感的發(fā)生率＜1%?；颊咭缽穆矢哌_(dá)95%以上。經(jīng)查相關(guān)文獻(xiàn)：中藥穴位貼敷治療頸動脈斑塊，國內(nèi)外尚無相關(guān)報道。中藥穩(wěn)斑貼穴位貼敷治療頸動脈斑塊將給此類患者提供一個新的治療方法和途徑。