國藥發(fā)布疫苗三期數(shù)據(jù)：79.34%

本報記者 趙覺珵

備受矚目的中國疫苗迎來重大進展。國藥集團中國生物（國藥中生）30日發(fā)布消息稱，經(jīng)統(tǒng)計分析，新冠病毒滅活疫苗三期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，該疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保護效力為79.34%。目前，國藥中生北京公司已正式向國家藥監(jiān)局提交附條件上市申請。

國藥中生披露的數(shù)據(jù)稱，其北京公司新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好，免疫程序兩針接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%，疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保護效力為79.34%，數(shù)據(jù)結(jié)果達到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則（試行）》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

國內(nèi)一位不具名的免疫專家30日對《環(huán)球時報》記者表示，國藥中生疫苗的數(shù)據(jù)對于滅活疫苗而言是相當(dāng)不錯的。疫苗專家陶黎納也表示，之前的一些預(yù)期認為，新冠滅活疫苗的保護率會在70%至80%之間，79.34%的保護率即使與mRNA疫苗相比，也可以算得上成績良好。本月早些時候，阿聯(lián)酋、巴林等國已經(jīng)批準(zhǔn)國藥中生的新冠疫苗注冊上市。本月15日，阿聯(lián)酋開始為民眾進行疫苗接種。

此前，美國輝瑞公司公布其與德國BioNTech聯(lián)合研制的新冠疫苗對新冠病毒的有效率為95%，莫德納公司也宣布其疫苗有效率為94.5%。目前，這兩款疫苗已經(jīng)在英國、美國等多國開始大規(guī)模緊急接種。陶黎納接受《環(huán)球時報》記者采訪時表示，中國的滅活疫苗雖然相比mRNA疫苗技術(shù)更傳統(tǒng)，但可以說是久經(jīng)考驗，在安全性、顯示可操作性上存在優(yōu)勢。對疫苗的評價要全面、科學(xué)，滅活疫苗是一種保險的選擇，對運輸條件要求相對較低。

公開報道顯示，輝瑞與莫德納研發(fā)的疫苗均采用技術(shù)上較為先進的mRNA疫苗，但此種疫苗相比滅活疫苗副作用水平更高。英國藥品和保健品監(jiān)管局近日已經(jīng)表示，有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史的人不該接種輝瑞的新冠疫苗。此外，mRNA疫苗也面臨著存儲和運輸?shù)睦滏滊y題。輝瑞疫苗需要在零下70攝氏度的環(huán)境中保存，莫德納的疫苗也只能在2-8攝氏度環(huán)境下保存30天。美國有線電視新聞網(wǎng)（CNN）評論稱，這一特點對于發(fā)展中國家而言尤其重要，由于交通不發(fā)達，疫苗在這些國家的分發(fā)速度較慢，如果使用美國疫苗，冷鏈運輸和疫苗保存都將是非常大的挑戰(zhàn)。

國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員焦雅輝本月19日表示，前期中國新冠疫苗接種情況觀察到的常見不良反應(yīng)跟國外的不完全一樣，沒有出現(xiàn)那么嚴(yán)重的不良反應(yīng)。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉也表示，國藥中生和科興的疫苗在境外開展三期臨床試驗中，沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的安全隱患。

陶黎納對《環(huán)球時報》記者表示，中國的新冠疫苗研發(fā)是“兩條腿走路”，滅活疫苗是一種保險的路徑，而中國還有其他幾種技術(shù)路線同步進行，未來擁有巨大的空間。中國已經(jīng)布局了滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗等五條技術(shù)路線，除國藥中生的兩款滅活疫苗外，科興的滅活疫苗在巴西進行的三期臨床試驗近期也公布了關(guān)鍵數(shù)據(jù)。此外，軍事科學(xué)院聯(lián)合康希諾公司研發(fā)的腺病毒載體疫苗、中國科學(xué)院微生物研究所和安徽智飛龍科馬共同研發(fā)的新冠重組蛋白疫苗也均正在海外開展三期臨床試驗。▲