科研院所實驗動物生物安全管理體系建設

王昌青 王錚/北京市農林科學院畜牧獸醫研究所 100097

實驗動物是專供獸醫學等領域的科研、檢定、診斷、生物制品的需要而馴養、繁殖、育成的動物，是畜牧獸醫科學研究的基礎和重要支撐條件，被稱為”活的精密儀器”，有著不可替代的作用，其發展和應用程度被作為衡量一個部門或行業，特別是畜牧獸醫發展水平的重要標志。“安全第一、預防為主”，防疫工作一直是實驗動物安全管理的重要環節。本文將回顧近期國內科研院校就實驗動物生物安全管理方面，提出的具有代表性的先進管理措施，簡介本人在研究所十幾年的管理體會，以期通過研討，與廣大科研院校管理者提供生物安全體系建設參考。

1 歷史回顧

1.1 監管層面北京市建立了實驗動物管理的許可證制度、質量合格證制度和機構認可評價制度，并形成了以科技部門為主管，各省（自治區、直轄市）科技行政主管部門負責監督管理，實驗動物生產和使用單位負責實驗動物工作的管理和協調的三級管理組織體系。上海市動物衛生監督所從完善實驗動物監管角度，提出了建立適合實驗動物養殖場的防疫條件審查制度，制定實驗動物檢疫規程等發展建議。

1.2 科研院所清華大學實驗動物中心采取了6項有效措施：嚴把“入出口關”，預防實驗動物病原輸入輸出；嚴把“屏障關”避免交叉污染和“監測關”，監測實驗動物微生物和寄生蟲狀況；嚴把“技術關”，確保動物中心專業技術服務支撐水平達到世界一流。賀花等分別從安全管理體系、安全教育培訓、事故應急機制、實驗動物廢棄物處理等方面提出了實驗動物安全管理與防范措施。華進等提出了4點可行性強的對策與可操作的措施：落實高校實驗室安全責任制，配套完善動物實驗相關安全設施，完善嚴格的安全教育培訓制度，重視動物實驗學的3R原則：替代（Replacement）、減少（Reduction）、優化（Refinement）。彭華松等通過對近50所高校的師生進行調研，提出的對策與建議：重視生物安全責任制的落實，嚴格執行許可證管理；開展生物安全教育培訓；完善實驗動物管理制度；定期開展生物風險評估，進行分級分區管理；投入資金購置個人防護用品；實驗動物管理委員會對實驗動物研究計劃進行審核和管理，監督動物實驗中的動物福利及安全管理。朱玉等則對動物實驗廢棄物的防疫提出了具體建議。

2 開展卓有成效的工作措施

2.1 制訂標準操作程序北京市農林科學院畜牧獸醫研究所于2002年取得北京市實驗動物管理辦公室頒發的“實驗動物使用許可證”。嚴格SPF實驗動物舍的管理。主要依據SPF動物舍進行SPF雞的相關科研活動并制訂了“SPF動物實驗室的標準操作程序”。

2.2 大生物安全觀及措施畜牧所生物安全工作將實驗室生物安全、實驗動物、實驗室廢棄物管理一并納入，以配合海淀區動物衛生監督所執法檢查為鍥機促進管理工作。認真執行國家相關法律、法規，實驗活動嚴格按照《動物病原微生物實驗活動生物安全要求細則》進行。工作的重點放在了菌毒株的保藏及使用的自查。按照動物病原微生物危害程度及實驗室生物安全級別要求，我所只保存使用三、四類動物病原微生物；實驗室施行嚴格登統計管理及“雙人雙鎖”防盜防火管理。

2.3 制度化、規范化管理模式制訂并執行了系列規章制度：《畜牧所生物安全手冊》、《畜牧所實驗室生物安全管理辦法》、《實驗室生物安全事故應急處理預案》、《畜牧獸醫研究所實驗動物管理及福利倫理審查委員會》、《實驗動物倫理審查表》、《實驗室危險廢棄物管理辦法》、《廢棄物處理事故應急預案》、《實驗室生物安全培訓計劃》等，與各研究室每年簽訂《生物安全承諾書》和責任書，每年盤點菌毒株、進行數次例行檢查及生物安全培訓。卓有成效的管理，持之以恒，使得我研究所至今未有生物安全事故發生，不僅保障了實驗活動的正常進行和文章的發表，也有力配合了北京市每次重大活動的順利進行。