試劑質量對藥品檢驗結果的影響研究

王曉雪 趙皞

【摘要】 現實中，疾病的治療離不開藥品的輔助，并在患者的健康恢復中發揮著決定性的作用，由此可見藥品檢驗工作不容忽視。藥品檢驗試劑在藥品檢驗環節中應用，其質量的把控尤為關鍵，對藥品檢驗的結果有著決定性的作用，直接關乎著藥品管理工作開展的好壞。基于此，本文也將按照試劑質量的現狀，研究試劑質量帶給藥品檢驗結果的影響，并將研究結果應用到未來的藥品檢驗工作中，使藥品檢驗工作可以有條不紊地開展。

【關鍵詞】 試劑質量;藥品檢驗;結果影響

【中圖分類號】R67

【文獻標志碼】B

【文章編號】10050019 （2020） 21-021-01

近些年來，隨著人們整體生活條件的迅速提高，不良作息和飲食愛好造成人們疾病種類不斷增加。由于藥物是臨床治療疾病不可或缺的物資，所以更突出藥品質量的重要性，基于此，當藥品在市場中流通時，就更需要加強對藥物的檢驗，確保藥物在臨床應用的安全性。而對于藥品的檢驗而言，主要是通過試劑的試驗來實現的，所以就必須嚴格把控試劑的質量。但現如今，因為廠家各不相同，所以生產出的化學試劑也存在著明顯的差異，在質量上更是千差萬別。將各種各樣質量的試劑應用在藥品檢驗中，獲取的檢驗結果也有偏差。所以，要想顯著提高藥品的檢驗水平，確保藥品的質量不會威脅到人們的身體健康，就需要對藥品檢驗的試劑質量影響進行研究，進而確保藥品檢驗的有效性。

一、當前試劑質量方面存在的問題

現階段在藥品檢驗工作中采取的試劑多種多樣，但通過實踐來看這些試劑中仍然存在著各種各樣的問題，具體結果分析如下。

（一）甲醇

甲醇在整個藥品檢驗中更是非常多見的一種化學試劑，直接關乎著藥品檢驗的結果。因為最近幾年來，大部分廠家所生產的甲醇經常存在各種各樣的問題，降低了甲醇的質量，紫外區有各種雜質峰，一旦紫外區處于200nm至300nm時，雜質峰就會非常顯著，致使結果發生誤差。

（二）乙醇

乙醇作為藥品檢驗試劑，其實并不少見，尤其在大部分企業的制劑工作中出現的頻率更高。基本來講，乙醇如果存在質量問題，那就表示乙醇含量偏低，且伴有玉米味。

（三）正庚烷

對于谷維素含量的檢驗，正庚烷起到關鍵的作用，主要表現在谷維素片在正庚烷的作用下，其溶解度會呈現出下降的趨勢，并在水加熱的狀態下振搖，方可將其溶解。一般來講，如果正庚烷的質量不達標，就會存在雜質吸收峰的情況，從而影響谷維素片的檢驗結果。

（四）異丙醇

在異丙醇的溶劑檢查中發現在269nm、255nm、249nm、243nm處有吸光度大于0.5的吸收峰，對藥品的檢驗結果產生不良的影響。

二、試劑質量對藥品檢驗結果的影響

（一）影響藥物溶出程度

基本來講，主要是采取乙醇作為某些溶于水或不溶于水藥物的檢驗試劑，而試劑質量達標與否直接關乎著藥品檢驗的結果。如在檢驗尼莫地平片時，尼莫地平能夠溶于乙醇，但無法溶于水，而一般狀態下采取無水乙醇對尼莫地平進行溶解，其溶出度遠高于使用乙醇溶解。同樣，在檢驗阿尼西坦膠囊過程中，采取無水乙醇的溶出度也高于所應用10%的乙醇溶液，因為其化學性質是不溶于水，稍溶于乙醇。所以，試劑質量的高低直接影響阿尼西坦的溶出度，決定藥品檢驗的結果。

（二）影響藥物含量評測

對于藥物含量而言，需要在藥品檢驗時認真對其進行評測。如在檢驗阿尼西坦膠囊時，所采取的化學溶劑可應用質量較高的無水乙醇，在阿尼西坦含量上也會優于一般無水乙醇。再比如，在檢驗復方雙氯滅痛片的膽酸含量過程中，基本上采取硫酸溶液實施檢驗，然后通過比色法檢驗。一旦硫酸溶液質量較低時，硫酸顯色后的吸光度也會遠遠落后于優質硫酸檢驗產生的吸光度。所以，藥物含量是決定試劑質量高低的又一重要因素，試劑質量差會造成檢驗結果發生偏差。

（三）影響藥物純度檢驗

當檢驗硝酸鹽時，基本上會采取5ml的硫酸試劑。在研究純硫酸樣品過程中會顯現出藍色，對檢驗結果產生干擾。而采取優質的純硫酸時，就不會導致研究過程中顯現出此顏色，究其原因，發現是因為純硫酸中含有硫酸鹽。所以，試劑的質量直接關乎著藥物純度的檢驗結果，是藥品檢驗工作中不可忽視的因素。

三、如何降低試劑質量對藥品檢驗結果帶來的影響

（一）從源頭把控質量

一旦出現試劑質量低的情況，就會對藥品檢驗的過程產生干擾，所以在質量把控上，就需要從源頭人手。而這樣一來，就對供應商提出了更高的要求。為了有效提高檢驗質量，就必須采取高質量的試劑，所以作為藥品檢驗所，就需要選擇好的試劑供貨商，提高試劑的質量。當有效保證試劑質量時，藥品檢驗的結果自然也能提供參考的作用。

（二）科學選擇儲存環境

因為甲醇、乙醇本身會存在揮發的情況，所以勢必會影響試劑的純度和應用效果，最終致使檢驗結果發生偏差。基于此，就需要注重環境因素所帶給化學試劑的影響。如針對極易揮發的藥物要采取密封保存的方法，對需要避光的試劑要選用遮陰處保存等。在儲存環境上要嚴把試劑質量關，這樣可以避免由于試劑質量不過關而導致檢驗結果發生偏差的情況發生，最終致使藥品管理工作無法正常開展。

（三）注重有關人員培訓工作

為了嚴格的把控試劑質量，所以就對有關人員的整體素養也提出了更高的要求。對此，作為藥品檢驗所，就需要注重人員的培訓工作，合理選擇試驗方法，并做好監督整個檢驗過程的工作，防止因采取不正確的試劑，而導致檢驗結果發生偏差。這一點在藥品檢驗工作中尤為關鍵，只有積極提高管理人員素質，才能有效提高藥品檢驗的質量。

四、討論

藥品檢驗在整個藥品管理工作中起著關鍵性的作用。因為藥品檢驗試劑的質量極易發生各種各樣的問題，所以，就需要嚴把試劑的質量關，并根據規定的方法保管藥品檢驗試劑，一旦發現試劑存在貯存不當的問題，就需要實施針對性的改善。另外，藥品檢驗人員還需不斷充實提高自己，規范化使用試劑。需要重視試劑質量所帶給藥品檢驗結果的影響，對檢驗中存在的問題要不斷研究總結，盡可能排除試劑質量的影響，以確保結果的精確性。

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