提升獸藥GMP檢查水平 促進獸藥企業提質轉型四川省新版獸藥GMP培訓班在成都舉辦

按照農業農村部關于實施《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》（簡稱新版獸藥GMP）的相關要求和四川省的具體安排，為進一步提升獸藥GMP 現場檢查水平，確保新版獸藥GMP 在四川省的順利實施，11 月21～22日，四川省農業農村廳委托四川省獸藥監察所在成都舉辦了全省新版獸藥GMP 培訓班。農業農村廳總畜牧師趙勇出席開班儀式。第二屆四川省獸藥GMP檢查員候選人、相關市（州）和獸藥生產大縣獸藥監管人員近100人參加培訓。

培訓班邀請了中國獸醫藥品監察所段文龍處長、張秀英副處長、陳莎莎研究員和四川省獸藥監察所盧亞藝研究員等行業資深專家，就新版獸藥GMP的主要變化與基本思路，無菌獸藥、非無菌獸藥等生產管理要求，新版獸藥GMP檢查驗收評定標準，獸藥GMP現場檢查程序要求等內容進行了全面培訓，并組織對第二屆四川省獸藥GMP檢查員候選人進行了考試。

趙勇在培訓班上強調，要深刻理解新版獸藥GMP 實施的重大意義，通過不斷學習和培訓，加強對條款的理解，統一檢查驗收標準尺度，堅決執行好新版獸藥GMP；要加強新舊版獸藥GMP過渡期獸藥質量安全和生產安全監管，加大檢查力度和抽檢頻次，對存在嚴重安全生產隱患和產品質量問題的企業，不予發放獸藥GMP證書和生產許可證；要認真分析并總結好今年獸藥行業管理工作取得的成效，積極謀劃好明年工作。

《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》（農業農村部令〔2020〕第3號）已于2020年4月21日發布，自2020年6月1日起施行。根據《獸藥管理條例》和《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》規定，所有獸藥生產企業均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP 要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產企業（生產車間），其獸藥生產許可證和獸藥GMP 證書有效期最長不超過2022年5 月31 日。同時自2020 年6 月1 日起，新建獸藥生產企業以及獸藥生產企業改、擴建或遷址重建生產車間，均應符合新版獸藥GMP要求。