基于國內醫院臨床工程領域研究熱點及趨勢的文獻計量與可視化分析

叢茂檸，彭茂，季智勇

1. 南京衛生高等職業技術學校 醫學技術系，江蘇 南京 210038；2. 江蘇省人民醫院 臨床醫學工程處，江蘇 南京 210029；3. 上海健康醫學院附屬第六人民醫院東院 臨床醫學工程處，上海 201306

引言

隨著我國經濟的持續發展，人民對自身的健康愈加重視，對醫療服務的要求也越來越高，極大的促進了醫院對醫療設備的需求[1]。現代醫院中醫療設備一般都占固定資產的一半以上[2]，醫療設備對于醫院的現代化建設、提高醫療機構診療質量、保障人民健康的重要性早已不言而喻。醫院臨床工程部門是醫療設備的維護者和管理者，對保障醫療設備安全、穩定、高效的服務于臨床，對提高設備的經濟效益和社會效益起到了至關重要的作用。多年來，國內臨床工程領域相關研究的文獻量持續增長，展示了其發展歷程和研究成果，反映了該領域在起步較晚、多學科交叉下所面臨的問題、機遇和挑戰。近幾年，多位學者通過文獻計量學方法結合分析工具，對臨床工程領域的多個方面進行了研究[3-6]，而針對國內醫院臨床工程領域研究熱點及發展趨勢的綜述不多。本研究通過文獻計量學結合CiteSpace軟件，分析了21世紀以來國內臨床工程領域在不同時間段的研究熱點，梳理了該領域的歷史沿革及發展趨勢，為該領域的實踐研究、學科建設以及教育教學提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

本研究文獻檢索基于中國知網，在高級搜索中選擇“期刊”，設置主題為“醫療設備”或含“醫療器械”，文獻分類目錄只選擇“醫藥衛生科技”，時間跨度從2000年至2018年，來源類別選擇“全部期刊”，共檢索到19950篇文獻。刪除會議、征稿、英文等資料，最終得到18906篇文獻，將文獻記錄以refworks格式導出，作為計量與可視化分析的數據源。

1.2 研究方法

分析采用CiteSpace可視化分析軟件，該軟件近幾年在教育學、經濟學和醫學等領域的應用正逐步加快[7]。軟件設置每條選中的記錄至少被引2次，分別以關鍵詞、作者和研究機構為節點類型進行可視化分析[8]。

2 結果及可視化分析

2.1 年度發文量分布

醫療設備相關文獻的發文時間分布如圖1所示。2002年前總體較為平穩，年發文量變化不大。從2003年的527篇起逐年遞增，至2018年的1787篇，整體呈穩步上升趨勢。

圖1 2000—2018年醫療設備相關文獻年度變化趨勢

2.2 期刊統計

檢索的文獻分布在總計585種期刊中，文獻量前十位的期刊情況如表1所示。其中，《中國醫療設備》《醫療衛生裝備》和《中國醫學裝備》是排在前列的科技核心期刊，《中國醫院管理》《中國衛生經濟》和《中華醫院管理雜志》是前三位的中文核心期刊，排名前列的所有期刊代表了醫療設備領域的核心期刊群，保證了專業領域研究的質量。

2.3 作者分布

以文獻作者為網絡節點進行分析，得到687個節點，467條連線，網絡密度D=0.002，說明該領域研究總體較為分散，發文量前十位的作者情況如表2所示。通過作者間的合作關系網絡（圖2）可以看出，幾個較大的節點“蔣紅兵”“曹安之”“夏慧琳”“鄭焜”“李斌”鄭蘊欣”和“張鵬”之間有連線，說明這幾位專家學者之間有著直接或間接的合作關系，但總體作者間的合作主要是以同機構為主，跨機構的作者合作相對較少。根據普賴斯定律公式M≈0.749(nmax 1/2)，核心作者的發文量等于最高產作者發表論文數的平方根的0.749倍，計算得到M=5.4，根據統計有110位作者發文量在6篇以上，核心作者反映了該領域內作者的影響力的大小。

表1 發文量前十位的期刊與核心期刊統計

表2 發文量前十位的作者統計

圖2 2000—2018年醫療設備領域文獻作者合作關系網絡知識圖譜

2.4 研究機構分布

以研究機構為網絡節點進行分析，得到651個節點，95條連線，網絡密度D=0.0005，說明研究機構較多，但機構間的合作研究較少。發文量前十位的機構情況如表3所示。在651家研究機構中，主要是以醫院的醫學工程處或設備科為主，相關專業的高校或學院發文量相對較少。

表3 發文量前十位的機構統計

2.5 研究熱點分析

2.5.1 關鍵詞

關鍵詞是作者對文獻主題概念的提煉，反應了研究的主旨和熱點。以關鍵詞為網絡節點進行分析，關鍵詞共現網絡如圖3所示，共得到325個節點，1113條連線，平均每個節點有3.42條連線，說明關鍵詞之間的聯系緊密，節點及字體越大說明該關鍵詞在網絡中越重要，代表了研究集中的方向，主要有“維修”“設備管理”“大型醫療設備”“經濟效益”“質量控制”等。

圖3 2000—2018年醫療設備領域研究關鍵詞共現網絡知識圖譜

2.5.2 關鍵詞頻次

關鍵詞的頻次反應其在研究領域的熱度，中心性高的節點往往出現在連接兩個不同網絡的路徑上，反映其中心作用，前30位高頻關鍵詞如表4所示。從表4中可以看出，頻次高、中心性≥0.1的有“管理”“醫療設備管理”“維修”“大型醫療設備”“科室”等，年份都在2005年之前，反映這些研究熱點都是傳統臨床工程的工作重點和主要研究方向。

表4 2000—2018年醫療設備領域高頻關鍵詞（前20位）

2.5.3 關鍵詞聚類

可以將該領域中內在一致性較高的研究聚集起來，提煉分析主要的研究方向。通過設置聚類的算法為LLR（對數似然率），共生成18個聚類主題，模塊度Q=0.8452，Q值越接近1，說明聚類效果越好；平均同質性Mean Silhouette=0.6787,同質性越高代表聚類成員的相似性越高[9]，去掉2個同質性為1的不合理聚類，得到結果如表5所示。綜合聚類分析的結果，國內臨床工程領域的研究主要涉及學科建設、設備維修、質量控制、招標采購和成本效益分析等，該結果能夠較為客觀的反應過去近20年我國臨床工程領域的工作重心及研究內容。

表5 2000—2018年醫療設備領域研究關鍵詞聚類

2.5.4 突現詞

突變詞是共現頻次變化率高、增長速度快的關鍵詞，代表了在特定時間段內的研究熱點。通過CiteSpace的突現詞檢測得到高頻關鍵詞的時間演進（圖4），可以進一步分析該研究領域的發展沿革及前沿趨勢。

突現詞的演進大致分為三個階段：2000—2006年重點關注的主題是“科室”“大型設備”“效益”“工程技術人員”“繼續教育”和“融資租賃”等；2006—2012年的熱點是“計量與質控管理”“預防性維修”“風險管理”和“檔案管理”等；2012—2018年的研究主題集中在“不良事件”“信息化管理”“JCI標準”“精細化管理”“全生命周期”“PDCA循環”和“物聯網”等。

3 討論

3.1 維修維護工作是基礎

不論是從文獻研究的結果看還是從實際工作看，維修維護工作貫穿始終，是應用質量管理、風險管理和科研等技術工作的基礎[10]。21世紀以前，醫療設備的整體復雜性和智能化程度相對不高，維修工作一直是國內臨床工程部門的主要任務。隨著科技的飛速發展和社會對醫療服務需求的不斷升級，醫院現代化的診療設備快速增長，維修模式逐步從被動維修到預防性維修再到以可靠性為中心的維修[11]。臨床工程師只有掌握基本的醫療設備維修維護技能，方能更好、更及時、更高效地為臨床科室服務，為醫院醫療設備可靠運轉保駕護航。

3.2 一切皆管理，風險管理是重點

醫療設備管理的最終目的是實現醫療服務的安全、有效、可靠和效益最大化，促進醫療設備管理的制度化和合理化，對推動我國衛生事業有序發展具有深遠的意義。早在20世紀80年代，孫建成、鄭焜等專家學者就已經發文探討醫療器械的管理和預防性維護問題。2000年國務院頒布了《醫療器械監督管理條例》，隨后管理研究工作貫穿了采購與配置、計量與質控、風險管理、檔案管理、成本效益分析和維修報廢等醫療設備全生命周期[12]。

從文獻分析的突現詞時間演進看，貫穿2000—2018年的研究主題有“設備維修”“學科”“信息化”“風險管理”和“設備管理”，這反映多年來國內臨床工程領域一直關注著學科建設、工程師的培養、設備維修保養手段的改進、風險控制意識和能力的提高以及如何讓信息化技術更好的融入到設備管理當中。2006—2012年重點關注的熱點是“計量與質控管理”“風險管理”和“檔案管理”等，意味著臨床工程部門日益淡化了維修經驗積累的需求，工作逐步偏向管理[13]。隨著2012年前后“精細化管理”“全生命周期”和“PDCA循環”等研究新熱點的出現，管理工作越來越標準化和科學化。被引用次數前十位的文獻都是管理類文獻，其中5篇是與醫療設備質量控制相關。風險管理是醫療設備管理的基礎和重點，醫療設備的安全性和有效性是風險管理的核心。

3.3 信息化管理是趨勢

21世紀以來，醫院信息化管理的探索從未停止過，現在依舊存在數據標準未建立，缺乏頂層設計、數據孤島化[14]等問題。近年來，醫療設備管理中引入了很多新的管理工具和方法，如PDCA、RFID技術、物聯網和品管圈等。隨著醫療物聯網、“互聯網+”醫療云平臺、大數據以及人工智能的不斷成熟，信息技術與醫學工程正在加速融合，管理技術由數字化向智能化發展[15]，為建設智慧醫院，推進醫療技術與醫學服務模式創新提供了重要支撐。運用物聯網技術和信息化手段最終能夠完善醫療設備的精細化管理、標準化管理和動態調控管理，實現對醫療設備風險的動態評估和資產的全生命周期監管[16]，提升醫院的經濟效益和社會效益[17]。

3.4 國內臨床工程部門的轉型與發展

雖然國內臨床工程已經與醫療、護理、藥學并列為現代醫院的四大支柱，但是多年來臨床工程部門的受重視程度始終不高，人才流失，人員學歷、職稱普遍較低，科研能力較弱[18]等多種因素相互影響，學科建設成為一直以來主要的關注領域之一。目前，臨床工程部門的工作將由傳統模式向提升醫療器械使用質量、促進醫療器械合理使用轉型[19]，要能夠在與外部服務供應商相互配合的維修模式下加強監管[20-21]，制定預防性維護計劃[22]，持續改進預防性維護的實施[23]，優化醫療設備的資源配置以提高其利用率和效益[24]，建立醫療設備風險管理模型從而持續降低醫療風險[25]，利用大數據和信息化技術不斷完善醫療設備全生命周期的科學管理[26]。

隨著管理意識和管理模式逐步與國際接軌，國內臨床工程學最終要走向臨床，直接提供臨床工程學技術服務[19]，要能基于現有設備進行改進，基于臨床需求進行創新。近些年，很多醫療機構的臨床工程部門在招聘用人時提高了學歷要求，重視科研能力的提升，鼓勵科研成果的轉化，逐步細化分工，培養專科臨床工程師，同時通過完善職后再教育體系，培養復合型人才，逐步落實注冊工程師和臨床醫學工程師認證制度，推動臨床工程學科的發展。

4 結語

本研究通過CiteSpace可視化分析軟件，對國內2000-2018年間臨床工程領域的期刊文獻進行了統計與分析。結果顯示該領域中的核心期刊群已經形成且相對固定，每年發文量在持續增加，但跨機構間的合作研究較少，研究熱點逐漸轉向醫療設備全生命周期各階段的管理工作，風險管理是重點，信息化管理是趨勢。研究有待改進之處在于文獻檢索的關鍵詞選擇并未涵蓋與“醫療設備”同義或相近的所有詞，如“醫療儀器”“醫療裝備”等，這部分記錄未參與統計分析。研究的結果基本能夠客觀的反映21世紀以來國內臨床工程領域的研究脈絡和發展趨勢。