基于運動醫學?？婆R床需求的手術器械管理系統的開發及應用

上海交通大學附屬第六人民醫院 手術室，上海 200233

引言

手術器械設備的管理關系到外科手術的安全性和效率，手術的順利開展有賴于手術器械設備的安全和有效使用[1-4]。我院運動醫學科為國家級臨床重點?？?，年手術量超過4000臺。運動醫學科各種微創修復重建技術的開展依賴于大量高端而精細的手術器械設備，其合理的配置、安全有效的使用、良好的保養和及時的維修對臨床工作的開展至關重要，對醫院各相關部門和人員提出了越來越高的要求[5-7]。近年，醫院醫療設備，特別是手術器械設備的精細化和信息化管理是一個重要發展趨勢[8-11]。然而，目前尚無專業性的手術室器械設備管理軟件，而針對運動醫學?？剖中g器械設備的現代化信息化管理系統更是欠缺。目前，在運動醫學?？剖中g器械的運轉中，因為信息化和精細化管理不到位，存在著一系列癥結，如器械配置存在一定的盲目性和滯后性、設備管理和使用不規范、設備保養不及時、設備報修響應及維修不及時等，影響了運動醫學手術室的安全高效運作。

本研究結合對手術室高效、安全運作的要求，探討對運動醫學手術器械設備的配置、使用、保管、保養、維修進行精準化管理的有效方法，開發了一套運動醫學手術器械設備精準化管理的信息系統，并探討了該系統在手術器械設備精準化管理中的應用價值。

1 本系統開發和設計過程

1.1 設計思路

本系統設計遵循了需求分析、建立模型、映射軟件、驗證完善的思路。為了縮短開發周期，系統開發遵循MVC（Model/View/Controller）的開發模式，以利于開發后期總體整合、功能擴展以及功能模塊的重復調用。

1.2 設計過程

1.2.1 制定研發規劃

本系統軟件的使用者主要包括醫院管理者、醫院醫學裝備處人員、運動醫學科醫生、手術室護理人員及各設備供應商維修人員，需要動態了解每件器械設備在其使用生命周期中的使用、消毒、保養、維修狀態。首先對相關系統國內外應用現狀和類似應用模式進行分析，結合需求分析找出本系統設計的相關技術和關鍵點，制定出研發規劃。隨后根據上述研發分析開始項目實施分析，編制項目方案設計。根據項目方案設計，開展既往相關研究資料的收集和整理，并進行相關理論研究。

1.2.2 功能設計

根據需求分析，將設計本軟件具有登錄認證功能、信息錄入功能、查詢功能、統計報告功能及系統擴展功能。

1.2.3 系統構架設計

為了應對使用者物理空間的分散、提高系統服務器的應答效率，本系統基于客戶端/服務器（C/S）架構設計，主要由服務端、客戶端及接口管理三部分組成?？蛻舳恕⒎掌髦g的通信方式采用基于TCP/IP的Socket通信機制。系統通過開放接口實現與其他程序調用。服務端主要進行基礎數據管理，為客戶端提供數據支持，租用外網服務器。本系統數據庫是以SQL Server為存儲基礎建立的數據通訊平臺，是Microsoft公司推出的關系型數據庫管理系統。該平臺數據庫的建立是對所有器械在其使用生命周期內側電子檔案的集合。服務器始終開啟一個線程監聽客戶端的連接，及時回應客戶端連接請求?？蛻舳送ㄟ^瀏覽器進行登錄。接口管理定義了與手持掃碼設備的接口。

1.2.4 模塊設計

客戶端主要包括設備配入管理、使用管理、保養管理、維修管理、報廢管理、用戶管理和統計分析等功能模塊（圖1）。

圖1 運動醫學專科手術器械信息化管理系統構架

單器械使用生命周期電子檔案分別在4個模塊（配入態、使用態、維修態、報廢態）中建立并實施實時更新。

1.3 功能實現

按照項目方案設計，成功開發出具有下述功能的運動醫學專科手術器械信息化管理系統。

1.3.1 登錄認證功能

該平臺允許系統管理員、管理員和普通用戶輸入用戶名和密碼登陸使用。權限分配為：系統管理員負責平臺的維護和升級，管理員有有限權利錄入和查詢器械的各類信息，普通用戶有有限權利查詢器械信息。醫院信息中心和手術室內本系統的主要開發使用人員作為系統管理員，負責管理員和普通用戶登錄認證、數據錄入權限和查詢權限的設置。

1.3.2 信息錄入功能

在本系統中，不同使用人員被賦予有限的權限在相應模塊的信息錄入。其中，醫學裝備處管理員負責并僅有權在配入態和報廢態模塊中錄入信息。在配入態模塊錄入信息包括設備編號、設備名稱、設備型號、制造商、經銷商、注冊證號、購入日期、購買價格。在報廢態錄入信息包括報廢日期、報廢原因。運動醫學科管理醫生和運動醫學?？剖中g室管理員負責并僅有權在使用態模塊中錄入信息，內容包括器械啟用時間、使用屬性（共用器械或個人使用器械）、使用者名稱、使用狀態（使用中、保養中、維修中）、保養人名稱、不良事件、報修日期、報修原因。各器械供應方負責維修人員作為管理員負責，并僅有權在報廢態模塊中進行所供應器械的維修信息錄入。在維修態模塊錄入信息包括接修日期、故障原因（預期）、維修結束時間、運轉流程地址、維修費用等（圖2）。

圖2 單器械使用生命周期電子檔案信息錄入內容

1.3.3 查詢功能

該系統面臨的查詢使用者是在單器械使用生命周期所有相關人員。根據數據資料的敏感性，數據對不同的查詢者呈相應的開放或者隱蔽狀態。也就是在登錄認證的時候，無論管理員還是普通查詢者都被賦予和限定了相應查詢權限。其中，本院職工原則上賦予全部信息查詢權限，而維修態管理員及相應設備制造商和經銷商只賦予本品牌器械的查詢權限（圖3）。

1.3.4 統計報告功能

統計報告功能是查詢功能的延伸。該權限僅賦予醫院管理層用戶。對每一個查詢參數所獲得的結果以Excel表格輸出。對于每個或者每套設備器械，根據其購置費、維修費和使用時間計算折舊率，以便核算器械使用成本。

圖3 運動醫學?？剖中g器械信息化管理系統界面

1.3.5 系統擴展功能

1.3.5.1 外源性器械管理板塊

本系統主要針對本院購置器械實行系統管理，但同時也設置有外源性器械管理板塊，針對長期借用器械進行管理[12]。

包裝作為產品價值傳遞的重要載體，其具有良好的視覺效果，這不僅是引導大眾進行購買行為的關鍵，而且還是實現產品價值轉化的一大條件。所以，進行商品的包裝設計，需要結合具體的市場環境和大眾需要，通過篩選合適的元素內容，從而直觀反映出產品的內容。商品消費者通常結合具體的產品特性來選購產品，尤其是在電商模式下，產品的外在包裝，往往會直接影響大眾的消費行為，這就讓很多企業陷入了“過度包裝”的誤區。

1.3.5.2 器械消毒管理板塊

運動醫學專科手術器械主要在運動醫學?？剖中g室現場消毒，消毒狀態即時可知；但是也有部分器械在現場消毒滿負荷時送至醫院中心供應室消毒，此時需要跟蹤了解這些器械的消毒狀態。在本系統的擴展功能中有器械消毒管理板塊，賦予中心供應室負責人員相應管理員權限，通過接口管理和中心供應室掃碼槍，對這部分器械的消毒和轉運狀態進行信息錄入（接受、消毒中、消毒完畢、轉運中）。

2 系統應用評價

2.1 評價指標

本系統開發應用的目的是醫療器械的精細化管理，以期利用管理系統促進醫療器械使用的規范化，強化保護保養責任，改善維修效率和質量。因此，針對器械配置、使用和維修階段不同的關聯對象，制定了評估指標，一方面了解本系統的使用對各個環節工作人員的工作質量和效率是否有所促進，即被評價，另一方面了解其對系統的滿意度，即評價系統。這其中主要是對設備使用和保養人員進行合理使用和恰當保養的精準培訓，明確精準化管理的目標，落實責任。研究對系統應用前（2016年度）和應用后（2018年度）的相關指標進行了對比分析。

2.1.1 醫學裝備處對器械使用狀態知曉度和手術器械配置合理性

醫學裝備處的主要任務是完成醫療器械設備的及時合理配置，需要對醫療器械設備的使用狀態進行及時的了解，根據設備損耗的規律和臨床工作開展的增量趨勢進行適量配置。對醫學裝備處的評價指標為對器械使用狀態知曉度和手術器械配置合理性。這兩個指標由器械使用方亦即運動醫學科醫生和手術室護士做評估。

2.1.2 器械意外發生率、器械醫源性故障發生率和器械使用效率

運動醫學科醫生和手術室專科護士是器械的主要使用人員。首先利用本系統對器械使用保養進行責任落實，易損器械的使用權和保養義務落實到個人或者小組，器械故障和維修事件關聯到個人，即要增加器械的使用效率，又期望降低故障發生率。對器械使用方的考核指標為：① 器械意外發生率（主要指開口器械如藍鉗、抓持器等和穿引器械在關節內的損壞率，根據年度總手術臺次中發生次數進行統計分析）；② 器械醫源性故障發生率（因操作不當造成的器械設備故障，按照年度總手術臺次中發生次數進行統計分析）；③ 器械使用率（以關節鏡鏡頭使用作為代表，統計每1根鏡頭在使用生命周期內完成的手術量達1000例，為100%）。

由于運動醫學手術器械設備的特殊性，維修工作基本根據保修合同委托設備提供方進行。對于設備維修方，通過對每件次維修進行維修滿意度評估，由醫學裝備處進行。按照接修速度（10分）、維修速度（20分）、維修質量（70分）三方面進行綜合評估。

2.1.4 對新系統的評價

由醫院所有使用者和院外各廠家管理員對本系統進行評估，了解對醫療器械管理系統使用的滿意度。

2.2 統計學分析

各個評價指標在本系統使用前后進行比較，采用SPSS 22軟件對統計結果進行t檢驗或者χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

3 系統應用評價結果

本系統的應用取得了良好的效果。系統應用效果如表1所示。

表1 系統應用效果評價結果

3.1 器械配置管理

系統的使用使設備配置部門對運動醫學專科手術器械設備的庫存、使用狀態、耗損維修狀態以及需求度有了動態了解，對器械設備使用的生命周期有了詳細的掌握，消除了器械配置的盲目性和滯后性。本系統使用前后，醫學裝備處對器械使用狀態知曉度平均值由86.0%提升為98.9%（P＜0.001），設備配置合理性平均值由84.4%提升為93.5%，差異均具有統計學意義（P＜0.001）。

3.2 器械使用

系統的使用實現了精準化管理，對器械設備使用和保養者落實了具體責任人，規范了設備使用和保養。系統使用前后，手術器械意外發生率由0.33%降至0.12%（P＜0.001），醫源性故障發生率由 3.7%降至 1.3%（P＜0.001），器械使用效率平均值由25.4%提高至49.0%，差異均具有統計學意義（P＜0.001）。

3.3 器械維修

系統實現的信息化管理從設備報修響應、維修速度和質量方面對各個器械設備供應商進行著監督對比，從而使設備維修進入質量安全保障體系。研究發現，系統使用前后器械維修的平均滿意度由77.2%變為95.8%，有了明顯提高（P＜0.001）。

3.4 系統總體滿意度

大多數本系統使用者也是被考核對象，系統的使用規范了其在器械設備使用生命周期中的運轉操作行為。與本系統使用前的管理方式相比，使用者對管理系統的滿意度均值由74.4%提高到了93.2%（P＜0.001），系統使用效果明顯。

4 討論與結論

運動醫學專科手術器械的管理涉及到配置、使用、維修直至報廢各個環節，關系到醫院的直接配置管理部門、手術室、運動醫學科、設備維修部門和信息化中心等科室部門。研究結合運動醫學科手術器械管理需求，開發了一套手術器械管理系統，實現了手術器械的信息化管理，提高了工作效率。對系統進行了應用評價，針對不同使用人員，制定相應評估量表進行調查，結果表明該系統的應用有效地提高了使用人員的滿意度，便利化器械的管理，器械使用效率也有明顯提高。

醫療器械的信息化管理是醫院現代化管理的重要組成部分[13-16]。運動醫學專科手術器械的信息化管理有利于各個職能部門對?？破餍翟O備運用狀態的了解和掌控，有益于器械設備的合理配置和高效、安全的使用，能對運動醫學手術室整體的精準化、現代化管理帶來益處。但該系統能否在手術室其他?？剖中g器械管理中進行推廣應用，還有待進一步探討。

本系統還存在一些不足。首先，系統服務器租用外網服務器，登錄及各項操作在外網平臺操作，系統的安全性存在欠缺。未來改進方向是將系統服務器置于內網，內網和外網間設立網關，院內職工給權限于內網直接操作，院外人員通過網關審核后進行關聯操作，從而增加系統數據安全性。其次，本系統未與院內其他相關管理系統整合。第三，從現代化和信息化的層面來講，本系統還有進一步提升空間。目前系統尚未與短信、微信平臺關聯，不能實現重要信息自動提醒，需要進一步改進，以增加信息溝通的及時性和流暢性。