溫腎通絡止痛方治療骨質疏松癥臨床分析

周信 馬慶宏 郭楊 馬勇

[摘要] 目的 觀察溫腎通絡止痛方治療骨質疏松癥的臨床效果，總結分析其組方特點，進一步指導臨床。方法 方便選取2018年1月—2019年12月于南京市江寧醫院門診就診的100例骨質疏松癥患者，依據治療方案的不同，分為兩組，每組50例，對照組應用鈣爾奇D聯合阿法骨化醇治療，觀察組在對照組的基礎上服用溫腎通絡止痛方治療，比較兩組臨床效果、中醫癥候積分及治療前后骨密度（BMD）及疼痛視覺模擬評分（VAS）。結果 觀察組有效率84%，明顯高于對照組的 64%，差異有統計學意義（χ2=5.198，P=0.023）;治療后觀察組患者的中醫證候積分（10.54±0.51）分，對照組（16.25±0.41）分，兩組較治療前中醫證候積分均顯著下降（對照組：t=81.821，P<0.01;觀察組：t=77.254，P<0.01），觀察組與對照組相比較差異有統計學意義（t=61.702，P<0.01）;治療后觀察組患者的BMD值（0.76±0.03）g/cm3，對照組（0.69±0.12）g/cm2，觀察組較治療前有明顯提高，差異有統計學意義（t=6.420，P<0.01），與對照組相比差異有統計學意義（t=4.002，P<0.01）;治療后觀察組VAS評分（1.25±0.41）分，對照組（3.53±0.56）分，兩組較治療前均有明顯下降，差異有統計學意義（對照組：t=37.691，P<0.01;觀察組：t=31.327，P<0.01），且觀察組較對照組結果更加顯著，差異有統計學意義（t=23.230，P<0.01）。 結論 溫腎通絡止痛方治療骨質疏松癥，能夠提高患者骨密度，改善患者疼痛，緩解患者癥狀，具有良好的臨床療效。

[關鍵詞] 骨質疏松癥;溫腎通絡止痛方;中醫藥

[中圖分類號] R4? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2020）10（c）-0157-05

[Abstract] Objective To observe the clinical effects of Wenshen Tongluo Zhitong Decoction in the treatment of osteoporosis， summarize and analyze the characteristics of its prescriptions， and further guide the clinic. Methods A total of 100 patients with osteoporosis who were treated in the Nanjing Jiangning Hospital outpatient clinic from January 2018 to December 2019 were convenient selected and divided into 2 groups according to different treatment plans， each with 50 cases. The control group was treated with Calci D combined with A in the treatment of calcium calciferol， the observation group was treated with Wenshen Tongluo Zhitong Decoction on the basis of the control group. The clinical effects， TCM syndrome scores， bone mineral density （BMD） and pain visual analog score （VAS） before and after treatment were compared between the two groups. Results The effective rate of the observation group was 84%， which was significantly higher than 64% of the control group. The difference was statistically significant （χ2=5.198， P=0.023）; after treatment， the TCM syndrome score of the observation group was （10.54±0.51） points， compared the control group （16.25±0.41） points. Compared with the pre-treatment TCM syndrome scores， both groups were significantly lower （control group： t=81.821， P<0.01; observation group： t=77.254， P<0.01）. The observation group was similar to the control group. The difference was statistically significant （t=61.702， P<0.01）; the BMD value of the observation group after treatment （0.76±0.03）g/cm3， the control group （0.69±0.12）g/cm2， the observation group was better than the treatment There was a significant increase before， and the difference was statistically significant （t=6.420， P<0.01）， compared with the control group （t=4.002， P<0.01）; the observation group VAS score after treatment （1.25±0.41）points， the control group： （3.53±0.56）points， the two groups were significantly lower than before treatment， the difference was statistically significant （control group： t=37.691， P<0.01; observation group： t=31.327， P<0.01）， and the observation group was more significant than the control group， the difference was statistically significant（t=23.230， P<0.01）.Conclusion Wenshen Tongluo Zhitong Decoction can improve bone density， relieve pain and relieve symptoms of patients with osteoporosis. It has a good clinical effect and is worthy of clinical application.

[Key words] Osteoporosis; Wenshen Tongluo Zhitong Decoction; Traditional Chinese Medicine

骨質疏松癥（qsteoporosis，OP）主要以骨量下降、骨組織顯微結構遭到破壞、骨脆性、骨折危險性增加為表現，多發于中老年人，發病率高，一旦發生病理性骨折，并發癥復雜，大大增加了患者的死亡風險，所以，骨質疏松癥已逐漸成為全球都重視的公共健康問題及社會經濟學問題[1]。在臨床上治療骨質疏松癥，多應用西醫藥物，比如骨吸收抑制劑和骨形成促進劑，但大多治療周期長，不良反應不能避免，且治療費用昂貴，給家庭造成很大的負擔[2]。相關研究顯示[3-4]，中醫藥以中醫理論為基礎，在臨床治療骨質疏松癥上凸顯其優勢，溫腎通絡止痛方為馬勇教授經驗方。馬勇教授從整體論治觀念出發，應用溫腎通絡止痛方，加減化裁，在骨質疏松癥的治療上取得良好效果。該研究方便選取2018年1月—2019年12月于該院門診就診的100例骨質疏松癥患者，應用溫腎通絡止痛方治療 50例患者，并與應用鈣爾奇D聯合阿法骨化醇治療的50例患者做對照，療效顯著。現報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

病例100例均由該院門診方便收集，男 36例，女64例，隨機分為對照組和觀察組。對照組男15例，女35例;平均年齡（73.59±10.54）歲;平均病程（8.68±4.19）年。觀察組男21例，女29例;平均年齡（74.49±8.36）歲;平均病程（10.35±5.97）年。兩組對比差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。病例納入標準具有腰背部疼痛、腰膝酸軟、骨痛癥狀[5-6]。患者臨床均以腰背部等全身骨骼明顯疼痛、膝軟無力、活動不利等癥狀就診。門診行X 線檢查有明顯骨質疏松的表現，并經骨密度檢測明確診斷。

1.2? 診斷標準

西醫診斷參照《中國人骨質疏松癥診斷標準專家共識2014版》[7]，根據癥狀、體征、X線、骨密度檢測、相關實驗室檢查確診為骨質疏松癥。中醫辨證診斷參照《中藥新藥治療骨質疏松癥臨床研究指導原則》[8]。該臨床研究經過醫院倫理委員會審核并批準，患者知情同意。

1.3? 方法

①對照組：給予阿法骨化醇（國藥準字H10950134）、鈣爾奇D（國藥準字H10950029）聯合治療，阿法骨化醇 0.5 μg/次，口服，2次/d;鈣爾奇D 600 mg/次，口服，2 次/d。

②觀察組：觀察組在對照組的基礎上加用溫腎通絡止痛方進行治療。基礎方應用溫腎通絡止痛方：黃芪30 g，制附子10 g，細辛3 g，羌活10 g，獨活10 g，骨碎補30 g，淫羊藿10 g，山茱萸10 g，狗脊10 g，蛇床子15 g，薏苡仁15 g，白芍15 g，炒白術10 g，炙甘草6 g。臨床上根據患者證型加減化裁。服用方法：水煎 300 mL，1劑/d，150 mL/次，水煎服，分2次溫服，1個月為1個療程。兩組均治療3個月。

1.4? 觀察指標

1.4.1? 療效判定標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]，顯效：臨床癥狀緩解，疼痛基本消失，骨密度明顯增加;有效：臨床癥狀緩解，疼痛有所緩解，骨密度無明顯變化;無效：臨床癥狀無明顯緩解，疼痛無改善，骨密度無變化。

1.4.2? 中醫證候積分? 對比兩組治療前后中醫證候的積分變化情況，腰背部疼痛、肢體乏力、腰膝酸軟、咽干口燥、手足心熱等癥狀，根據無癥狀、輕、中、重度表現，各記錄為0分、1分、2分、3分;根據有、無舌紅少苔、脈細數/澀等癥狀，各記錄為0分、1分[10]。

1.4.3? 骨密度（ BMD） 含量? 檢測兩組患者治療前后骨密度（ BMD） 含量變化情況。

1.4.4? VAS 評分? 疼痛視覺模擬評分（VAS）：將疼痛程度用 0～10分的某個數字表示，0 表示無疼痛，10表示疼痛最大值，患者根據自身疼痛的程度在0～10分之間的數字中選一個合適的數字代表疼痛的程度。

1.5? 統計方法

使用SPSS 20.0統計學軟件進行統計分析，計量資料采用（x±s）表示，采用t檢驗;計數資料采用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 療效對比

3? 討論

骨質疏松癥，中醫屬于“骨痿” “痹證”“骨枯”等范疇。腎虛是骨質疏松癥發生的主要因素[11]，現代醫學也已經證實“腎虛髓減”為其發病的根本原因[12]，明確了骨質疏松癥與腎、脾緊密相關[13-14]，同時，瘀血、寒濕、痰濁等病理因素在其發病過程中也發揮著重要作用[15-16]。故在治療上，多從脾氣虧虛、肝腎不足、血瘀病機選藥組方，以補益肝腎為主，以健脾養血、強筋健骨、活血化瘀為輔[17]，治療藥物主要功效依次為補腎、補脾、補肝、補氣及活血化瘀等[18]。臨床研究發現[19-23]，具有補腎健脾、強筋健骨、益精調血、行氣活血功效的方劑能夠從機體鈣磷代謝水平、激素水平、基因信號水平等多方面進行調節，能夠更好地促進骨質疏松性骨折的愈合，促進功能恢復，提高患者的生活質量。

馬勇教授認為，骨質疏松癥的首要病因為腎虛，故在治療上應以補腎為主，而脾虛、瘀血、外感風寒濕邪等也是發病的重要原因，故亦應兼顧肝脾，輔以活血祛瘀，以達標本兼顧之效。溫腎通絡止痛方為馬勇教授經驗方，具有溫腎助陽、活血通絡、除痹止痛的作用。方中以重用黃芪為君，益氣健脾，氣行則血行，活血通絡。附子溫腎助陽，主一身之陽，補火散寒止痛。 細辛散寒止痛，羌活、獨活祛濕止痛，山茱萸補益肝腎，骨碎補、狗脊補腎強骨，淫羊藿、蛇床子補腎壯陽，狗脊、淫羊藿亦可祛風除濕，共為臣藥。 佐以薏苡仁、白芍、白術補脾益氣。炙甘草為使，緩急止痛，調和諸藥。全方先天、后天共補，共奏溫腎助陽、祛瘀通絡、除痹止痛之功[24]。實驗研究顯示[25]，此方可以下調血清 IL-6的水平、降低 RANKL/OPG的比值，達到抑制破骨細胞活性的作用，并可以明顯提高去卵巢大鼠的骨密度值，改善骨代謝，起到抗骨質疏松的作用。

對比兩組患者臨床療效，觀察組有效率84%，高于對照組的 64%（P<0.05），說明溫腎通絡止痛方能有效改善骨質疏松癥患者的臨床癥狀。為了更進一步證實，引入中醫證候積分比較，將這些臨床癥狀量化，姚潔等[26]研究顯示，應用抗疏強骨合劑結合基礎抗骨質疏松藥物，在中醫證候治療效果評價中的總有效率為 87.18%，明顯優于口服碳酸鈣 D3片、阿侖膦酸鈉片、仙靈骨葆膠囊的對照組 （66.67% vs 82.05%），治療組的腰背部疼痛中醫主癥評分為（3.07±1.15）分，明顯低于對照組（4.36±1.20）分，治療組骨密度T值（-2.57±0.45），明顯優于對照組的（-2.79±0.71）。說明抗疏強骨合劑可以改善患者的中醫證候積分，提高患者骨密度，促進骨的形成，抑制骨的吸收，改善骨的代謝，從而達到防治骨質疏松癥的作用。該研究發現經過治療后，兩組患者腰背部疼痛、肢體乏力、腰膝酸軟、咽干口燥、手足心熱等癥狀較治療前均緩解（P<0.01），且觀察組積分（10.54±0.51）分較對照組低（P<0.01），說明溫腎通絡止痛方療效更為顯著。

用于骨質疏松癥診斷和治療的指標眾多。BMD根據定量測量獲得，是學術界公認的骨質疏松癥診斷金標準，并可作為評估骨質疏松性骨折的危險因素[27-28]。陳泰宏等[29]利用Meta分析技術研究顯示補益肝腎類方劑能夠與西藥協同增效，改善腰椎骨密度水平，促進骨生成，降低骨吸收，達到緩解臨床癥狀的作用。治療后對照組BMD差異無統計學意義（P>0.05），提示口服鈣劑和活性維生素D并不能完全逆轉骨丟失;治療后觀察組BMD差異有統計學意義（P<0.01），與對照組相比較，觀察組結果明顯更優（P<0.01），為溫腎通絡止痛方有效提高BMD提供了確切依據。疼痛是骨質疏松癥的首要表現，視覺模擬評分法將患者的疼痛程度賦值量化后，用于評價藥物減少疼痛的療效。周鈺健等[30]發現桃紅四物湯聯合中醫定向透藥能夠降低骨質疏松椎體壓縮性骨折術后VAS值，表明該類藥物能夠明顯減輕患者疼痛癥狀。從該研究結果中可以看到，兩組患者治療后VAS 評分明顯低于治療前（P<0.01），觀察組VAS 評分較對照組低（P<0.01），說明溫腎通絡止痛方能夠有效降低VAS評分，緩解骨痛。

綜上所述，在治療骨質疏松癥過程中，針對其病機，辨證辨病相結合，應用溫腎通絡止痛方，整體論治，加減化裁，能夠取得良好的臨床效果。

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（收稿日期：2020-07-26）