味連須安全藥理學研究

鄭 珊，朱志丹，陳生科，曾忠良

(1.貴州師范學院化學與材料學院,貴州 貴陽550018;2.西南大學藥學院,中醫藥學院 重慶400715）

安全藥理學(SP)是評價新藥在擬推薦臨床使用劑量及其以上劑量情況下藥物潛在的不期待出現的不良反應。其研究的主要內容包括觀察新藥擬對受試體諸如：心血管系統功能、中樞神經系統功能、呼吸系統功能等相關重要生命活動的一系列影響。通過對新藥相關的安全藥理學進行的研究，以預期用在臨床上以防治疾病主要目的而外的其它的藥理作用[1]。從而能夠進一步認識新藥對機體中主要器官的相關影響。新藥的安全藥理研究是新藥臨床前研究其安全性評價的重要組成部分。是新藥臨床前必須完成的指標。

味連須是毛茛科植物黃連(俗稱味連)的干燥不定根。黃連是傳統的中藥材,最早記載于《神農本草經》性寒、味苦；歸心、肝、脾、膽、胃、大腸經，有清火解毒、清熱燥濕之功效[2]。黃連具有抗病原微生物作用[3]。研究表明黃連解毒湯能顯著降低糖尿病大鼠的血糖[4]、治療阿爾茨海默病及抗氧化[5]、保肝護肝[6]鎮痛[7]抗炎[8-9]、降脂[10]等作用。

為了明確味連須在治療劑量或是在超出治療劑量的范圍時，潛在而不希望出現的對生理機能的不良反應。確定味連須可能關系到動物的安全性的非期望藥理作用；評價味連須在毒理學和/ 或臨床研究中所觀察到的藥物不良反應和/ 或病理生理作用及其作用機理。側重觀察味連須對家兔中樞神經系統（CNS）、呼吸系統(RS)、心血管系統(CS)的影響。……