蒙藥明目十一味丸治療非增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變的研究進展

王額爾敦，魯占軍

（1.內(nèi)蒙古民族大學 蒙醫(yī)藥學院2017 級中西醫(yī)結合臨床研究生，內(nèi)蒙古 通遼；2.內(nèi)蒙古民族大學附屬醫(yī)院，內(nèi)蒙古 通遼）

0 引言

糖尿病性視網(wǎng)膜病變（diabetic retinopathy , DR）是嚴重的眼部并發(fā)癥。我國在2014 年最新指定的糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南分期法：按照嚴重程度可分為非增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變（nonproliferative diabetic retinopathy ,NPDR）與增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變（proliferative diabetic retinopathy ,PDR）[1]。NPDR 是DR 進展的早期病變，隨著病程的發(fā)展轉變?yōu)镻DR。而DR 發(fā)展到增生期會非常嚴重，最終導致視力喪失。在中晚期著重應用激光和手術治療。在臨床上早期糖尿病視網(wǎng)膜病變不會出現(xiàn)視力下降，所以很難發(fā)現(xiàn)。為避免DM 并發(fā)癥的發(fā)展實施定期復查。因此早期治療極其重要。隨著糖尿病患者越來越多，DR 的患病率、致盲率也逐漸上升[2]。

該病以視網(wǎng)膜微血管病變?yōu)橹饕卣鳎砸曃锬：暳ο陆担瑖乐卣咄耆鳛橹饕R床表現(xiàn)[3]。其主要病理改變?yōu)槲用}瘤出血、滲出、視網(wǎng)膜內(nèi)微血管的異常[4]。DR 屬于蒙醫(yī)眼底血證范疇。蒙藥明目十一味丸治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變，尤其在非增生期具有促進眼底出血和滲出被吸收,具有提高視力的療效。DR 在蒙醫(yī)學中被稱為“希克日西精病”引起的眼部并發(fā)癥。蒙醫(yī)理論認為由于三根、七素紊亂引起惡血增盛，久病而惡血熱邪擾亂糟粕代謝，于巴達干、赫依結合使惡血凝阻于血脈，使血循環(huán)受阻所致。蒙醫(yī)藥治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變應密切結合全身及局部用藥，尤其在非增生期具有提高視力，促進眼底出血和滲出吸收，療效非常明顯。蒙醫(yī)對糖尿病性視網(wǎng)膜病變的臨床前期多采用蒙醫(yī)辨證施治[5]。現(xiàn)臨床上使用的蒙藥方劑是按照上百年的蒙醫(yī)藥理論嚴格泡制蒙藥材進行配方，從而廣泛應用于臨床。蒙藥明目十一味丸是眼科中應用較早、較廣泛的古老的民族驗方。按照近幾年對于蒙藥明目十一味丸的相關文獻報道，現(xiàn)就其在治療NPDR 的研究進展進行綜述 。

1 藥理研究

目前有關研究中西藥治療DR 的文獻報道較多,主要集中在以下幾個方面 :有的藥理研究是通過抑制網(wǎng)膜內(nèi)多種細胞因子所介導的新生血管、出血及滲出，從而降低 VEGF、IGF-1 水平。有的通過改善血-視網(wǎng)膜屏障功能，促進眼底微循環(huán)的改善，減輕血液瘀滯及血管閉塞。有的抑制毛細血管基底膜的厚度，調(diào)控紅細胞及血小板、降低血液粘稠度，為減少微血管瘤，進行纖維蛋白的溶解、增強血管通透性及淋巴循環(huán)、提高微血管壁的自身抵抗力[6]。從而有效的控制病情發(fā)展，治療DR 能夠起到一定的效果。但是有關蒙藥明目十一味丸整方的藥理方面待進一步研究。蒙藥明目十一味丸(原始名明目小劑)，本方出自《醫(yī)法海鑒》，是蒙醫(yī)治療眼底出血的傳統(tǒng)方劑，功能清肝熱、明目、去翳。主治希拉性眼疾、昏朦、目赤、翳障、眼瞼發(fā)干等眼疾。本方性涼，為干性結膜炎之常用方，方中金色訶子以解毒、調(diào)理體素為主;姜黃以解毒、防腐為輔；配合牛黃、藏紅花以清肝熱，朱砂、熊膽以明目，手參以滋補，滑石、丁香以解毒，赭石、硇砂以去翳。方中各藥合用具有改善赫依齊素功能，改善微循環(huán)、清肝熱，抑制齊素視網(wǎng)膜失血，滲出病灶吸收功效。經(jīng)多年應用，臨床療效顯著。同抗VEGF（血管內(nèi)皮細胞生長因子）藥相比，具有損傷小、副作用少、經(jīng)濟、安全性高等優(yōu)點。

2 藥物化學成分分析

該方劑中組成的十一味藥物化學成分有著不同記載。金色訶子主要成分為沒食子酰葡萄糖、三萜酸類、沒食子酰的簡單酯類化合物及蒽醌類等物質[7]。姜黃中主要含有萜類、酚酸類等化學成分[8]。牛黃含有膽酸及其鹽類，膽紅素（bilirubin）及其鈣鹽；并含膽甾醇、脂肪酸、維生素D、麥角甾醇、卵磷脂、水溶性肽類成分以及多種氨基酸[9]。藏紅花的主要化學成分含藏紅花甙-1，2，3，4，紅花酸二甲酯、α-藏紅花酸(a-crocetin)、藏紅花醛、揮發(fā)油等[10]。熊膽含有膽酸、鵝去氧膽酸、去氧膽酸，牛磺熊去氧膽酸、牛磺鵝去氧膽酸及多種微量元素等[11]。手參主要有苷類、糖類、二氫芪類、菲類及有甾醇類、酚酸類、醛類、醚類等成分[12]。滑石的主要成分是滑石含水的矽酸鎂（ Mg 3 [Si 4 O 10]或 3Mg·4SiO 2 ·H 2 O）。丁香主要含有丁香油酚、乙酰丁香油酚、B-石竹烯、以及甲基正戊基酮、水楊酸甲酯、葎草烯、苯甲醛、芐醇、間甲氧基苯甲醛、乙酸芐酯、胡椒酚、a 一衣蘭烯等[13]。赭石是一種有多種不同化學成分所組成的藥物，藥物的化學成分主要為三氧化二鐵[14]。硇砂含氯化鈉、鐵、鎂、硫等微量元素[15]。朱砂的化學成分是硫化汞（HgS)礦物[16]。而關于整方明目十一味丸藥物成分的研究目前較少，還需進一步實驗研究。

3 臨床療效觀察

魯占軍等[16]在臨床上研究蒙藥明目十一味丸治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變Ⅰ期患者120 例（120 眼），隨機分為蒙藥明目十一味丸與羥苯磺酸鈣膠囊兩組，對比臨床療效。通過使用超廣角眼底彩照可清晰地顯示DR 患者的微動脈瘤、點片狀出血等眼底病變，而服用蒙藥明目十一味丸后，可以明顯觀察到視網(wǎng)膜微動脈瘤和小出血點變小及（或）消失，這可能與其有效成分在非增殖期可較好地促進出血及滲出有關。還發(fā)現(xiàn)蒙藥組與對照組有效率相近分別達89.2%及87.5%，兩組療效比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，說明蒙藥十一味丸可替代羥苯磺酸鈣作為治療I 期DR 的常規(guī)用藥。

劉薩仁等[17]認為蒙藥明目十一味丸治療早期糖尿病性視網(wǎng)膜病變中會起到降低血液黏度、改善毛細血管通透性, 促進眼底出血及滲出的吸收，改善視力具有療效顯著。是治療早期糖尿病性視網(wǎng)膜病變有效的蒙藥。在臨床上觀察20 例糖尿病性早期視網(wǎng)膜病變的患者，服用蒙藥明目十一味丸在原用降糖藥不變的基礎上，用藥3 個月后，血糖、血液黏度、糖化血紅蛋白、視力、出血面積等指標進行治療前后對比，得出總有效率為 90% 。

4 展望

蒙藥明目十一味丸在臨床上廣泛應用于眼底出血性疾病。目前，有很多專家對蒙藥明目十一味丸進行臨床研究及應用。治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變及其他病因引起的眼底出血等方面取得了較好的臨床療效。所以蒙藥在治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變具有明顯療效。雖然這些研究取得了較好的臨床療效，但是在實驗和藥物成分等方面需更加深入探討。現(xiàn)臨床上蒙藥藥效強大、不良反應小等優(yōu)點而被受重視。單獨依靠西醫(yī)治療達不到理想的效果，如果結合蒙醫(yī)藥治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變，效果會更加理想。