中文版尖銳濕疣生活質(zhì)量評定量表的漢化及信效度研究

祝月蘋，祝懷平，許文芳

紹興文理學(xué)院附屬醫(yī)院，浙江紹興 312000

尖銳濕疣(condyloma acuminatum)又稱生殖器疣，是由人乳頭瘤病毒引起的性傳播疾病，表現(xiàn)為生殖器周圍的丘疹、角化性斑塊、乳頭樣或菜花樣贅生物[1]。該病常發(fā)生在大小陰唇、尿道口、會陰、肛周、陰道壁、子宮頸等部位，可單發(fā)或多發(fā)[2]。目前，尖銳濕疣已成為我國第三大性傳播疾病，病程長，易復(fù)發(fā)，激光和冷凍等物理治療時(shí)產(chǎn)生很大痛苦，加上受傳統(tǒng)道德觀念等因素影響，患者承受較大的心理壓力，尤其是女性患者，常出現(xiàn)焦慮、抑郁等負(fù)性情緒，導(dǎo)致生活質(zhì)量低下[3]。因此，需關(guān)注尖銳濕疣患者的生活質(zhì)量。目前國內(nèi)尚缺乏一致認(rèn)可的用于評價(jià)尖銳濕疣患者生活質(zhì)量的評定量表。國外已有相關(guān)量表，由Badia等[4]制定的尖銳濕疣生活質(zhì)量評定量表(Cuestionario Específicoen Condilomas Acuminados,in Spanish，CECA10)被證明具有較好的信效度，已在西班牙、美國等國家作為評價(jià)尖銳濕疣患者生活質(zhì)量的有效工具。本研究對CECA10進(jìn)行漢化，使之符合我國的文化與風(fēng)俗習(xí)慣，并探索其在我國尖銳濕疣女性患者中的適用性和有效性，以期為全面客觀地評定尖銳濕疣女性患者生活質(zhì)量提供有效的測量工具。

1 研究方法

1.1 量表介紹

CECA10分為情緒(條目1～6)和性健康(條目7～10)2個維度，共10個條目。每個條目采用Likert 5級評分，1～5分分別表示“非常同意”至“非常不同意”，將每個條目得分相加得到一個粗分，根據(jù)公式(總分-最低分)/(最高分-最低分)×100進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，即量表最高分50分，最低分10分，總分=(實(shí)際得分-10)/(50-10)×100=(實(shí)際得分-10)×2.5，即得到患者標(biāo)準(zhǔn)化后量表總分,總分在0～100分，分?jǐn)?shù)越低表示患者生活質(zhì)量越低。

1.2 量表翻譯及回譯和文化調(diào)適

取得原作者同意和書面授權(quán)后，對量表進(jìn)行翻譯、回譯和文化調(diào)適。翻譯：由2名性病領(lǐng)域的專家獨(dú)立將CECA10翻譯成中文，對翻譯后的版本進(jìn)行討論，達(dá)成共識后形成中文版CECA10。回譯：請2名具備雙語能力的醫(yī)學(xué)專家在對原量表不知情的情況下，將中文版CECA10再翻譯成英文，并與原量表比較，對有差別的內(nèi)容進(jìn)行修改，有疑問處聯(lián)系原作者，直至達(dá)成內(nèi)容、語義和格式上的一致。文化調(diào)適：請6名具有較高學(xué)術(shù)水平和豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的專家召開專家討論會，參照10個條目的原文及其解釋內(nèi)容與翻譯的中文內(nèi)容進(jìn)行多次比對，并對量表進(jìn)行文化調(diào)適及內(nèi)容效度的評價(jià)，使翻譯后的中文版量表符合中國文化習(xí)俗，更具有科學(xué)性和實(shí)用性。同時(shí)采用Likert 5級評分評價(jià)量表各條目的內(nèi)容效度，以確保量表的內(nèi)容對等性。之后將專家調(diào)適后的量表分發(fā)給20例尖銳濕疣女性患者，詢問患者填寫的感受及其對條目的理解，根據(jù)反饋結(jié)果進(jìn)行修改，以提高量表?xiàng)l目語言表達(dá)的清晰度及可理解性。

1.3 正式量表的形成

經(jīng)專家討論，把條目1中“l(fā)esions”(皮損)、條目3中“warts”(疣)、條目6中“illness”(疾病)均譯為尖銳濕疣，以避免同一量表中出現(xiàn)多個概念，使整份量表主題詞更為一致。條目2“I am anxious to know whether I am going to recover from the inteclion for good”，最初譯為“我急著想知道是否會從感染中康復(fù)”，專家認(rèn)為，語句不是很簡潔，最終譯為“我很想知道是否會痊愈”。通過反復(fù)討論修正，形成了中文版CECA10終稿，共10個條目，包括情緒維度(條目1～6)和性健康維度(條目7～10)。條目1：我害怕尖銳濕疣不會消失；條目2：我很想知道是否會痊愈；條目3：我很擔(dān)心尖銳濕疣是否會更嚴(yán)重或有并發(fā)癥；條目4：我的情緒很混亂(焦慮、抑郁、傷心、不安)；條目5：我感到很沒有把握；條目6：我知道尖銳濕疣對我日常生活的影響；條目7：我的性欲在減退；條目8：我在性生活時(shí)感到擔(dān)心；條目9：我避免性生活；條目10：我的性生活質(zhì)量和頻率都有所下降。

1.4 量表的信效度檢驗(yàn)

1.4.1調(diào)查對象

本研究通過醫(yī)院倫理委員會審核。采用便利抽樣法，選取2019年1月至9月在紹興市6家醫(yī)院門診治療的尖銳濕疣女性患者為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合尖銳濕疣診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，女性，具有一定的語言和文字表達(dá)能力，自愿參加調(diào)查者。排除標(biāo)準(zhǔn)：性工作者；患有焦慮癥和抑郁癥等精神障礙，認(rèn)知障礙者；患有多種性病者。樣本量以所測量表總條目數(shù)的5～10倍計(jì)算，中文版CECA10共10個條目，故所需樣本量為50～100，考慮15%的流失率，最終確定樣本量為58～115。

1.4.2調(diào)查工具

包括漢化形成的中文版CECA10和自行設(shè)計(jì)的一般資料調(diào)查表，一般資料調(diào)查表包括年齡、居住地區(qū)、婚姻狀況、文化程度、職業(yè)類別、皮損數(shù)量和治療時(shí)間。

1.4.3資料收集

采用統(tǒng)一指導(dǎo)語向符合納入和排除標(biāo)準(zhǔn)的尖銳濕疣患者解釋本次研究的目的、意義，取得知情同意后，向患者發(fā)放問卷，并告知答案無正確、錯誤之分，只要按真實(shí)情況填寫即可，患者匿名填寫。所有問卷當(dāng)天發(fā)放，當(dāng)天回收，對有疑問或漏填、錯填的地方予以及時(shí)澄清、修正或補(bǔ)充。重測的實(shí)施由研究者對同一研究對象在間隔2周后重復(fù)調(diào)查1次。回收問卷后雙人核對，及時(shí)錄入，并進(jìn)行邏輯查錯，剔除不合格的問卷。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。采用相關(guān)分析法及臨界比值法進(jìn)行項(xiàng)目分析；通過召開專家討論會進(jìn)行內(nèi)容效度檢驗(yàn)，采用探索性因子分析進(jìn)行結(jié)構(gòu)效度檢驗(yàn)；以Cronbach’sα系數(shù)檢驗(yàn)量表的內(nèi)部一致性，選取20例患者2周后進(jìn)行重測，并計(jì)算2次結(jié)果的相關(guān)性，以檢驗(yàn)重測信度。

2 結(jié)果

2.1 患者一般資料

共發(fā)放問卷235份，回收有效問卷226份，有效回收率為96.17%。226例患者年齡21～53歲，平均(35.81±9.36)歲；本市156例(69.03%)，市外70例(30.97%)；已婚115例(50.88%)，未婚111例(49.12%)；高中及以下116例(51.33%)，大專96例(42.48%)，大專以上14例(6.19%)；企事業(yè)單位43例(19.03%)，自由職業(yè)148例(65.49%)，學(xué)生35例(15.49%)；皮損數(shù)量<5個82例(36.28%)，5～10個76例(33.63%)，>10個68例(30.09%)；治療時(shí)間<1個月128例(56.64%)，1～3個月61例(26.99)，>3個月37例(16.37%)。

2.2 項(xiàng)目分析

本研究以相關(guān)分析法和臨界比值法進(jìn)行項(xiàng)目分析。采用Pearson相關(guān)分析計(jì)算各條目與量表總分間的相關(guān)性。結(jié)果顯示，中文版CECA10各條目得分與總分的相關(guān)系數(shù)在0.387～0.662之間，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。將中文版CECA10總分及各條目得分從高到低排列，以前27%為高分組，后27%為低分組，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)比較高分和低分兩組在總分及各條目上的得分差異。結(jié)果顯示，高分組總分及各條目得分均高于低分組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 CECA10總分及各條目得分在高低分組中的比較

2.3 效度分析

2.3.1內(nèi)容效度

由6名專家對量表的內(nèi)容效度進(jìn)行評價(jià)，結(jié)果顯示，量表各條目的內(nèi)容效度(item-content validity index，I-CVI)為0.831～1.000，量表總體的內(nèi)容效度(scale-content validity index/average，S-CVI/Ave)為0.952。

2.3.2結(jié)構(gòu)效度

采用探索性因子分析檢驗(yàn)量表的結(jié)構(gòu)效度。中文版CECA10的KMO檢驗(yàn)和Bartlett球形檢驗(yàn)(KMO=0.789，Bartlettx2=579.897，df=45，P<0.001)提示相關(guān)矩陣不是一個單位矩陣，數(shù)據(jù)適合進(jìn)行因子分析。采用主成分分析法，經(jīng)正交旋轉(zhuǎn)，提取特征值≥1.0的公因子，結(jié)果顯示，共提取2個公因子，累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為56.711%，其中條目1、2、3、4、5、6進(jìn)入第1個公因子，條目7、8、9、10進(jìn)入第2個公因子，見表2。因子分析碎石圖見圖1。

表2 CECA10各條目的因子載荷

圖1 中文版CECA10因子分析碎石圖

2.4 信度分析

中文版CEC10包括2個維度，10個條目，量表總體的Cronbach’sα系數(shù)為0.755，重測信度為0.784，情緒、性健康維度的Cronbach’sα系數(shù)分別為0.713、0.744，重測信度分別為0.726、0.784。

3 討論

3.1 中文版CECA10的項(xiàng)目分析

本研究通過相關(guān)分析法發(fā)現(xiàn)，中文版CECA10各條目得分和總分的相關(guān)系數(shù)在0.387～0.662之間，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明量表各條目測定內(nèi)容與量表整體測定內(nèi)容具有較好的一致性。臨界比值法結(jié)果顯示高分組與低分組的總分及各條目得分比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明中文版CECA10有較優(yōu)的區(qū)分效度，能夠區(qū)分不同水平的尖銳濕疣女性患者的生活質(zhì)量。

3.2 中文版CECA10的效度分析

內(nèi)容效度又稱邏輯效度、表面效度，用于評價(jià)實(shí)際所測內(nèi)容與目標(biāo)內(nèi)容間的適合性和相符性，一般認(rèn)為I-CVI>0.78，S-CVI/Ave>0.90，量表具有良好的內(nèi)容效度[5]。本研究中，中文版CECA10的I-CVI為0.831～1.000，S-CVI/Ave為0.952，提示量表的內(nèi)容效度較好。本研究采用探索性因子分析檢驗(yàn)量表的結(jié)構(gòu)效度，一般要求公因子至少需要達(dá)到40%的累計(jì)方差貢獻(xiàn)率，每個條目均在某個公因子上有大于0.40的載荷值，且對其他公因子有較低的載荷值[6]。本研究采用主成分分析法，經(jīng)正交旋轉(zhuǎn)，共提取2個公因子，累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為56.711%，且10個條目在相應(yīng)公因子上的載荷均大于0.4，不存在雙載荷現(xiàn)象，這與CECA10原量表的結(jié)構(gòu)是一致的[4]。表明中文版CECA10具有較好的結(jié)構(gòu)效度。

3.3 中文版CECA10的信度分析

采用Cronbach’sα系數(shù)評價(jià)量表的內(nèi)部一致性。一般認(rèn)為，當(dāng)Cronbach’sα系數(shù)大于0.7，表明量表內(nèi)部一致性較好[5]。本研究中，量表總體的Cronbach’sα系數(shù)為0.755，各維度的Cronbach’sα系數(shù)為0.713、0.744，表明中文版CECA10具有較好的內(nèi)部一致性。重測信度是評價(jià)研究工具穩(wěn)定性的指標(biāo)，使用同一研究工具重復(fù)測量研究對象所得的結(jié)果一致性越高，表明量表測量的變量或事物的時(shí)間穩(wěn)定性越好，重測信度越接近于1說明重測信度越好，>0.7說明重測信度很好，0.4～0.7為較好，<0.4為差[5]。中文版CECA10總體的重測信度為0.784，2個維度的重測信度分別為0.726、0.784，表明中文版CECA10具有較好的穩(wěn)定性。

3.4 本研究的意義和局限性

研究發(fā)現(xiàn)，尖銳濕疣女性患者生活質(zhì)量較男性患者差[7]，高達(dá)81%的非同性戀男性患者認(rèn)為尖銳濕疣對其生活僅造成輕微影響或沒有影響[8]。故本研究只聚焦尖銳濕疣女性患者進(jìn)行研究。本研究對CECA10進(jìn)行漢化，最終確立了包含2個維度、10個條目的中文版量表，并對其在我國尖銳濕疣女性患者中的應(yīng)用進(jìn)行信效度檢驗(yàn)，結(jié)果表明，中文版CECA10具有良好的信效度，能夠作為評價(jià)我國尖銳濕疣女性患者生活質(zhì)量的測量工具，為進(jìn)一步制定尖銳濕疣女性患者整體護(hù)理措施提供依據(jù)。此外，量表?xiàng)l目較少，結(jié)構(gòu)簡單，填寫方便，具有一定可行性。但本研究只選取紹興市6家醫(yī)院就醫(yī)的尖銳濕疣女性患者，樣本量可能存在一定的地域性，無法代表全國患者的情況，且中文版CECA10在國內(nèi)尖銳濕疣男性患者中的適用性有待檢驗(yàn)。在后續(xù)的研究中，將增加樣本量，擴(kuò)大調(diào)查范圍，以發(fā)展成適合我國不同群體尖銳濕疣患者的生活質(zhì)量評定量表。