復方丹參滴丸結合雷珠單抗治療老年性黃斑病變的療效分析

賀琳 馬高恩

（河南省新鄉醫學院第三附屬醫院眼科 新鄉453000）

老年性黃斑病變是引起老年群體低視力和致盲的主要疾病之一，且隨著年齡的增加發病率也相應地提高，對老年患者的生活質量造成巨大影響，因此老年性黃斑病變的治療也是臨床關注的重點。臨床上主要是采用雷珠單抗治療，能阻斷血管內皮生長因子同其他受體結合，可對眼部血管調節起到一定的保護，然而長期的隨訪提示，單純西藥治療的療效往往不理想，同時在停藥后容易出現復發，因此臨床需探討更有效的治療手段[1～2]。本研究在常規使用西藥雷珠單抗的基礎上，加用中藥制劑復方丹參滴丸治療老年性黃斑病變，取得了滿意療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月～2019年3月我院收治的74例老年性黃斑病變患者為研究對象。納入標準：（1）均經眼底熒光血管造影檢查或光學斷層掃描確診，其中光學斷層掃描顯示黃斑視網膜厚度明顯較正常群體厚，黃斑中心凹明顯變得淺平[3]；（2）具有良好交流溝通能力，可清楚表達自己的看法；（3）患者及其家屬知曉本研究，并均簽署知情同意書；（3）無藥用禁忌證。排除標準：（1）合并青光眼或其他可引起視力下降的眼科疾病；（2）年齡＜60 歲；（3）有眼部手術史及合并肝腎功能損傷嚴重。按照隨機數字表法將74例患者分為觀察組和對照組，各37例。觀察組男23例，女14例；年齡61～78 歲，平均（68.5±2.2）歲；病程2～11 個月，平均（6.5±1.4）個月。對照組男21例，女16例；年齡62～80 歲，平均（69.1±2.4）歲；病程1～10 個月，平均（6.7±1.5）個月。兩組患者的年齡、性別等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 對照組用0.4 ml 丙美卡因滴眼液（國藥準字H20084062）對眼部行表面麻醉，待麻醉完成后，用1%的碘伏對患眼的瞼緣、皮膚進行消毒，隨后給予雷珠單抗（注冊證號S20170003）玻璃體腔內注射0.05 ml，1 次/周，持續治療2 個月。在對照組治療的基礎上，觀察組加用復方丹參滴丸（國藥準字號Z10950111）治療，采取口服或者舌下含服的方式，10 丸/次，3 次/d，持續治療2 個月。

1.3 觀察指標 （1）比較兩組臨床療效，根據治療前后視力、視物扭曲變形黃斑變化評價。視力評價主要是采取標準的對數視力表；視物扭曲變形用Amsler 方格表檢查；黃斑變化則采取擴瞳檢查眼底，部分患者可做眼底血管熒光造影。顯效：相較于治療前，治療后視力提高0.3 以上，黃斑明顯減輕，視物變形扭曲明顯改善；有效：視力提高0.1 以上，黃斑病變穩定，視物變形扭曲輕度改善；無效：視力無改變或下降，黃斑病變進展，視物變形扭曲無改變。總有效=顯效+有效。（2）比較兩組治療前后眼部癥狀變化情況，包括患者視力、眼壓、眼底出血與滲出面積、視網膜厚度。

1.4 統計學方法 數據采用SPSS20.0 統計學軟件分析，計量資料以（±s）表示，行t檢驗，計數資料用率表示，行χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組臨床總有效為97.30%，高于對照組的83.78%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后眼部癥狀比較 治療后，兩組患者眼部癥狀均較治療前改善，且觀察組改善幅度比對照組更顯著，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后眼部癥狀比較（±s）

表2 兩組治療前后眼部癥狀比較（±s）

視網膜厚度（μm）觀察組組別 n 時間 視力 眼壓（mm Hg）眼底出血與滲出面積（s/pd）37治療前治療后tP對照組37治療前治療后tP 0.23±0.040.45±0.0814.9620.0000.21±0.040.33±0.0610.1220.00025.25±3.2516.24±2.4713.4260.00025.17±3.2121.25±2.865.5460.0003.25±0.711.55±0.4112.6120.0003.21±0.712.14±0.467.6930.000221.15±28.26184.45±23.366.0890.000220.48±28.17204.42±24.752.6050.011

3 討論

老年性黃斑病變是與年齡有直接關聯的疾病，會影響眼部視力，嚴重者還可能導致失明，影響患者的生活質量，因此須采取有效的方法進行治療[4]。目前，臨床常采用雷珠單抗治療。該藥物是一種重組人源化單克隆抗體，可緊密結合血管內皮生長因子-A，阻止血管內皮物質的增生，對黃斑病變治療有一定效果[5]。但是，越來越多的研究發現，單一使用雷珠單抗治療老年輕黃斑病變對視力的提高并不理想，同時對眼部其他癥狀的改善也一般。

隨著醫學研究的發展及中醫治療理念的推廣，在對老年性黃斑病變的治療上，提倡采取中西醫聯合的治療方式[6]。中醫學將老年行黃斑病變歸為“視瞻昏渺”范疇，認為老年患者年老體虛，臟腑氣血功能漸衰，肝血腎精虧虛，精氣無法氣運上行于目，脈絡失養，導致目不得養，視物昏渺，早期以臟腑精氣衰弱為主，隨著病程的不斷發展，逐漸形成本虛標實、虛實夾雜的病理狀態[7]。根據中醫辨證論治及現代治療理念，在對本病的治療上，衍生出多種中成藥物，其中較長使用的治療藥物為復方丹參滴丸，該藥方出自《中華人民共和國藥典》，方中以丹參為君藥，可活血祛瘀；三七為臣藥，可通絡止痛；冰片為佐藥，可通陽定痛，諸藥聯用具有活血化瘀、理氣止痛的功效。現代藥理研究也表明丹參中所含的丹參素與丹參酮具有保護心肌缺血缺氧的作用，三七所含的三七皂苷可對心肌缺血及再灌注損傷有保護作用，冰片具有消炎鎮痛的作用，將藥物配合用于老年性黃斑病變的治療中，可對癥狀的改善及患者視力的提高提供重要幫助[8]。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率顯著高于對照組，這提示聯合用藥治療的方案具有滿意的治療效果。治療后觀察組視力、眼壓等各種眼部癥狀改善幅度較對照組更顯著，提示聯合用藥治療對促進癥狀改善及視力提高價值顯著。綜上所述，針對老年性黃斑病變，臨床采取復方丹參滴丸聯合雷珠單抗的治療方案，可顯著改善患者的眼部癥狀，提高患者視力，促進患者早日康復，因此值得在臨床中推廣使用。