中國(guó)疫苗在巴林注冊(cè)上市

本報(bào)駐埃及、秘魯特派特約記者 黃培昭 孟可心 本報(bào)記者 樊巍

繼阿聯(lián)酋之后，巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局13日宣布，已正式批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的新冠滅活疫苗在巴林王國(guó)注冊(cè)上市。12月9日，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部宣布，給予由中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)研發(fā)的新冠滅活疫苗正式注冊(cè)。10日晚，由阿聯(lián)酋方面向埃及提供的中國(guó)新冠疫苗運(yùn)抵開(kāi)羅國(guó)際機(jī)場(chǎng)。埃及衛(wèi)生部長(zhǎng)哈拉·扎耶德11日透露，埃及正在與中國(guó)相關(guān)公司就在本地大批量生產(chǎn)中國(guó)疫苗進(jìn)行談判。

巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局稱，在G42Healthcare（中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)在中東和北非的獨(dú)家經(jīng)銷商）提交了上市所需相關(guān)文件后，該部門(mén)正式批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的新冠滅活疫苗在巴林王國(guó)注冊(cè)上市。官方通報(bào)稱，該決定是基于國(guó)藥疫苗在幾個(gè)國(guó)家進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以及多家權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)這些數(shù)據(jù)的徹底審查和評(píng)估。該疫苗的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在對(duì)42299名接種志愿者的檢測(cè)數(shù)據(jù)表明，其有效率為86%，中和抗體血清轉(zhuǎn)化率為99%，能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例。

通報(bào)還稱，巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局在對(duì)該疫苗研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程以及產(chǎn)品穩(wěn)定性的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查后，進(jìn)一步驗(yàn)證了疫苗的質(zhì)量，并確保疫苗制造商兌現(xiàn)“遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，以及“符合國(guó)際制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局要求”的承諾。巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局還咨詢了巴林臨床研究委員會(huì)的意見(jiàn)，該委員會(huì)由醫(yī)學(xué)專家、科研人員、學(xué)者和醫(yī)生組成，同時(shí)也負(fù)責(zé)批準(zhǔn)相關(guān)臨床試驗(yàn)。

多家西方媒體13日也關(guān)注到這一消息。路透社稱，巴林方面引用的疫苗有效率數(shù)據(jù)與阿聯(lián)酋本月早些時(shí)候宣布的對(duì)該疫苗后期試驗(yàn)的分析結(jié)果相同。今年7月，阿聯(lián)酋開(kāi)始對(duì)中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)的疫苗進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，之后試驗(yàn)范圍擴(kuò)大到巴林、約旦和埃及。今年9月，巴林王儲(chǔ)、多名內(nèi)閣大臣、衛(wèi)生部門(mén)高級(jí)官員等都以志愿者身份帶頭接種了中國(guó)的新冠疫苗。巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局稱，該國(guó)共有7700多名志愿者注冊(cè)參加了國(guó)藥疫苗的臨床試驗(yàn)。此前，巴林已批準(zhǔn)該疫苗的緊急使用，提供給抗擊新冠肺炎疫情的一線工作人員。路透社13日稱，巴林本月初還批準(zhǔn)了美國(guó)輝瑞公司和德國(guó)合作伙伴BioNTech研發(fā)的新冠疫苗的緊急使用授權(quán)。該國(guó)于12月10日表示，將免費(fèi)向所有公民和居民免費(fèi)提供疫苗。

12月10日晚，由阿聯(lián)酋方面向埃及提供的中國(guó)國(guó)藥疫苗運(yùn)抵開(kāi)羅國(guó)際機(jī)場(chǎng)，埃及衛(wèi)生部長(zhǎng)哈拉·扎耶德出席迎接儀式。她在開(kāi)羅國(guó)際機(jī)場(chǎng)舉行的現(xiàn)場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)上表示，衷心感謝中國(guó)政府對(duì)埃及抗疫的全力支持，首批中國(guó)疫苗的到來(lái)對(duì)埃及來(lái)說(shuō)是“歷史性的時(shí)刻”，埃及由此成為“整個(gè)非洲大陸第一個(gè)獲得新冠疫苗的國(guó)家”。扎耶德說(shuō)：“中國(guó)疫苗抵達(dá)埃及，標(biāo)志著埃及同中國(guó)的友好合作關(guān)系達(dá)到新高度。中國(guó)疫苗是安全的，已在12月9日獲得埃及衛(wèi)生部的最終緊急批準(zhǔn)。我們成功進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，我本人也很榮幸親自參與了這次試驗(yàn)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的指導(dǎo)意見(jiàn)，我們將優(yōu)先向醫(yī)務(wù)人員和弱勢(shì)群體接種中國(guó)疫苗”。

扎耶德11日透露，埃及正在與中國(guó)相關(guān)公司就在本地大批量生產(chǎn)中國(guó)研發(fā)的新冠疫苗進(jìn)行談判，衛(wèi)生部計(jì)劃在埃及生物制品和疫苗控股公司總部建立一條疫苗生產(chǎn)線。該生產(chǎn)線現(xiàn)已準(zhǔn)備就緒，并對(duì)員工進(jìn)行了培訓(xùn)，已獲得法律許可，同時(shí)埃及還建立了可容納多達(dá)1.1億劑疫苗的冷藏庫(kù)。埃及《共和國(guó)報(bào)》說(shuō)，如果得到廣泛使用，中國(guó)疫苗可望對(duì)緩解埃及的疫情發(fā)揮重要作用。埃及《消息報(bào)》撰文稱，中國(guó)的疫苗研發(fā)和生產(chǎn)走在了世界的前列，且其有效性、安全性均有保障，與西方國(guó)家的疫苗相比還有長(zhǎng)處，更具經(jīng)濟(jì)性。

“中東在線”新聞網(wǎng)13日稱，在阿聯(lián)酋、巴林正式注冊(cè)中國(guó)疫苗以及埃及、摩洛哥等國(guó)競(jìng)相使用中國(guó)疫苗后，可能會(huì)有更多的地區(qū)國(guó)家跟進(jìn)。中國(guó)疫苗率先在中東、北非地區(qū)國(guó)家落戶，也可能進(jìn)一步引起其他地區(qū)和國(guó)家的效仿，因?yàn)橹袊?guó)疫苗是有效和安全的。

除了國(guó)藥集團(tuán)，北京科興公司、康希諾生物公司等企業(yè)研發(fā)的新冠疫苗也在巴西、墨西哥等多個(gè)國(guó)家開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)，近期將公布數(shù)據(jù)。中國(guó)疫苗取得的成績(jī)引發(fā)國(guó)際關(guān)注。據(jù)路透社11日?qǐng)?bào)道，匈牙利外交部長(zhǎng)西亞爾托當(dāng)天表示，匈牙利將尋求國(guó)內(nèi)緊急批準(zhǔn)采購(gòu)中國(guó)新冠疫苗，而不是像以往一樣等待歐洲藥品管理局的審查。報(bào)道稱，西亞爾托11日在其臉書(shū)上表示，匈牙利已經(jīng)收到了有關(guān)中國(guó)疫苗的文件。“疫苗的安全性不是一個(gè)政治或意識(shí)形態(tài)問(wèn)題，而是一個(gè)專業(yè)問(wèn)題”。他說(shuō)，“如果專家們做出了積極的決定，我們將立即開(kāi)始起草疫苗進(jìn)口合同”?！?/p>