高危險分層急性NSTEMI患者PCI術中應用替羅非班的治療效果觀察

東洋

急性非ST段抬高型心肌梗死(non-ST-segment elevation myocardial infarction,NSTEMI)是指冠狀動脈嚴重狹窄導致心肌缺血缺氧,最終壞死的疾病,嚴重威脅人類健康。流行病學調查研究顯示,急性非ST段抬高型心肌梗死患病率逐年增加。PCI是目前治療急性冠狀動脈綜合征的首選方法,挽救大量患者的生命。替羅非班為一種新型的血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑,具有非常好的抑制血小板聚集效果。最新研究表明［1］,PCI聯合替羅非班抗凝治療能夠明顯提高高危險分層急性非ST段抬高型心肌梗死的治療效果,并且改善患者預后。本研究意在觀察PCI術聯合替羅非班對高危險分層急性非ST段抬高型心肌梗死的治療效果。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2017年6月～2018年6月于沈陽醫學院附屬第二醫院就診的高危險分層急性非ST段抬高型心肌梗死患者90例,隨機分為實驗組和對照組,各45例。實驗組男21例,女24例；平均年齡(68.4±3.7)歲；吸煙23例,高脂血癥11例,高血壓14例,糖尿病19例。對照組男22例,女23例；平均年齡(70.3±2.8)歲；吸煙25例,高脂血癥12例,高血壓14例,糖尿病17例。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。納入標準：①所有患者均符合2016版急性非ST段抬高型冠狀動脈綜合征診斷和治療指南中的診斷標準；②所有患者均同意完善PCI。排除標準：①患有嚴重出血性疾病或患有惡性腫瘤；②患者同時伴有嚴重的心、肝、腎功能衰竭；③同時伴有其他一些不能夠進行抗凝/抗血小板或有行PCI禁忌證的患者。

1.2方法 兩組患者均給予阿司匹林300 mg、氯吡格雷300 mg或替格瑞洛180 mg抗血小板,阿托伐他汀降脂并穩定斑塊,其他血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)/血管緊張素受體阻滯劑(ARB)、β受體阻滯劑、降壓、降糖等治療,根據患者病情酌情給予。兩組患者均于入院后72 h完成PCI術,實驗組造影前給予替羅非班,初始30 min以0.4 μg/(kg·min)靜脈滴注,之后以0.1 μg/(kg·min)持續靜脈滴注48 h；對照組不應用替羅非班。

1.3觀察指標及判定標準 比較兩組患者的治療效果和出院3個月后MACE發生率及出血事件發生率。療效判定標準［2］：顯效：心絞痛癥狀完全改善,心電圖缺血改變恢復正常或大致正常,肌酸激酶、肌酸激酶同工酶數日恢復正常；有效：心絞痛發作頻率減少＞2/3 或發作持續時間縮短,心電圖示缺血性ST段下降回升＞1.5 mV 或左胸導聯T波變淺＞50%,肌酸激酶、肌酸激酶同工酶較長時間恢復；無效：靜息心電圖改變達不到上述標準或加重。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。出血分級標準：參照心肌梗死溶栓治療臨床實驗(TIMI)分級標準：①大量出血(包括顱內和身體其他部位大出血)：血紅蛋白(Hb)降低≥50 g/L、或紅細胞壓積(HCT)降低≥15%；②少量出血(包括自發血尿、嘔血)：可觀察到出血,Hb降低≥40 g/L、≤50 g/L,或HCT降低≥12%、≤15%；③不明顯出血：未觀察到出血,Hb降低≤30 g/L或HCT降低≤10%,液丟失未達以上標準,PLT≤60×109/L為PLT減少。

1.4統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差 (±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1兩組患者治療效果比較 實驗組總有效率97.8%明顯高于對照組的82.2%,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2兩組患者出院3個月后MACE發生率比較 出院3個月后,實驗組MACE發生率13.33%明顯低于對照組的33.33%,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者治療效果比較［n(%)］

表2 兩組患者出院3個月后MACE發生率比較［n,n(%)］

2.3兩組患者出血事件發生率比較 兩組患者均未發生大量出血；實驗組發生4例少量出血,對照組發生3例少量出血；實驗組發生7例不明顯出血,對照組發生6例不明顯出血；實驗組出血事件發生率為24.44%(11/45),與對照組的20.00%(9/45)比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

急性非ST段抬高型心肌梗死屬于非ST段抬高型急性冠狀動脈綜合征(NSTE-ACS),是冠狀動脈病變導致心肌缺血的一種疾病［3］。該病病情危重,病情變化快,嚴重危害患者健康。目前國際指南建議,對于危險分層為中危及以上患者應選擇早期侵入治療策略(72 h以內)。替羅非班為第三代非肽類血小板膜 GP Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑(CPI),能夠可逆性與血小板表面受體特異性結合,阻斷纖維蛋白原與 GP Ⅱb/Ⅲa 受體結合,從而起到抑制血小板粘附與聚集的作用［4-7］。我國目前主要使用的是CPI,2016年NSTE-ACS指南建議,應考慮在PCI過程中應用GPI,尤其是高危或血栓并發癥患者(Ⅱa,C)。

本研究納入患者均為高危險分層急性非ST段抬高型心肌梗死患者,均行PCI術治療,實驗組應用替羅非班,對照組不應用替羅非班。結果顯示,實驗組總有效率97.8%明顯高于對照組的82.2%,差異有統計學意義(P＜0.05)。這與何輝［8］的研究結果相似,其研究納入了140例病例,采用隨機數字表法分為觀察組及對照組,觀察組在常規治療基礎上給予替羅非班,比較兩組患者的治療效果,發現觀察組的治療總有效率為91.43%,明顯高于對照組。該研究還同時觀察了患者的血小板聚集率、肌鈣蛋白和肌酸激酶同工酶的變化,發現觀察組經治療后較對照組改善更明顯,考慮與替羅非班能夠溶解微小血栓、改善冠狀動脈微循環有關。兩組出血事件發生率比較差異無統計學意義(P＞0.05),這與眾多研究結果一致,大量研究表明［9］替羅非班安全性較好,大出血發生率處于同類研究的低水平。相關研究［10］對替羅非班的臨床治療安全性進行研究,實驗共納入86例患者,隨機分為實驗組及對照組,實驗組給予替羅非班,對照組給予常規治療,發現兩組患者治療后凝血功能指標［凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)］及血小板計數比較,差異無統計學意義(P＞0.05),考慮替羅非班的安全性與不影響凝血及血小板計數有關。本文研究中,出院3個月后,實驗組MACE發生率13.33%明顯低于對照組的33.33%,差異有統計學意義(P＜0.05)。這與范國霞［11］的研究結果相同,其研究共納入112例患者,隨機分為觀察組及對照組,經治療后,觀察組的MACE、再發心肌梗死、復合終點以及再冠狀動脈再閉塞的發生率均低于對照組。相關研究表明［12］規范化使用替 羅非班有助于減少MACE事件發生。

綜上所述,對于高危險分層急性非ST段抬高型心肌梗死患者行PCI術的同時應用替羅非班較單純行PCI術具有更好的效果,還能夠降低MACE發生率。