淺談風險防范在質量管理中的應用

劉苗苗 閻宵祺 周敬炙

（航空工業西安飛機工業集團，陜西 西安 710089）

一、引言

當前，質量管理正經歷著巨大變革，日漸成為服務的發展趨勢，質量管理愈來愈多地承擔著促進組織發展的神圣職責。內部審核（以下稱“內審”）是質量管理的重要手段，是增強顧客滿意、促進企業自我約束、自我完善的重要機制，對提高產品質量保證能力具有重要作用。在質量形勢異常嚴峻的今天，基于質量風險防范的內審是以質量風險的識別、評估和控制作為審核主線，并貫穿審核始終的一種新型審核策略，它關注風險，將審核監督的關口前移，強調預先控制，防患于未然，服務向前擴充、向后延伸，避免了內審的盲目。

二、質量風險防范的基本類型及詮釋

質量風險防范是指在飛機產品全生命周期中，實施全過程、全方位的管理防范，從設計階段開始，歷經產品制造生產到檢驗，直到保修期為止，系統應用管理政策、手段和方法對可能出現的影響飛機固有特性不能滿足使用要求的各種風險進行防范，從而最小化危險和最大化效益的決策活動。產品質量風險防范大致包括技術風險防范和管理風險防范兩大類，是將質量管理和過程控制各環節中潛在的危害因素顯性化，見微知著、防微杜漸，達到從源頭上采取監控和處置措施，不斷提高質量管理整體效能和航空產品質量效益之目的。

（一）技術風險防范

所謂技術風險防范，是指在產品研制生產的各個階段，對由于技術原因造成的產品質量風險進行防范。主要包括：技術創新所需要的相應設施與設備是否完備？可能造成航空產品研制生產進度延誤、性能指標下降、經濟損失嚴重的；可能造成批次性產品報廢、返修或元器件等不合格的；可能造成大型試驗失敗或產品損壞的；可能造成系統或分系統交付使用后發生故障的一系列風險。

（二）管理風險防范

所謂管理風險防范，是指在飛機產品研制生產的各個階段，對由管理原因造成的產品質量風險開展的預防工作。主要針對：可能造成重復性質量問題發生的管理隱患；可能造成人為責任事故問題發生的管理隱患，如無章可循或有章不循、違章操作等；可能造成技術狀態管理失控的管理隱患；可能造成質量事故發生的管理漏洞或薄弱環節。

三、基于技術風險防范的內審策略

對于技術風險，審核必須遵循“吃透技術、明晰狀態、風險可控、協同攻關”的原則，按標準逐項落實的策略實施。

（一）吃透技術

是指吃透任務需求，明確用戶通過技術協議或生產合同等對產品提出的特性要求。設計階段的風險控制至關重要，設計和開發過程是產品固有質量特性形成的過程，也是產品實現過程的控制重點，因此從源頭上降低設計風險應是審核重點。審核應覆蓋設計和開發過程的所有階段，即設計和開發的策劃、輸入與輸出、評審、驗證、確認及更改控制，均應全面考核。按照GJB9001B-2009《質量管理體系要求》規定，應將功能特性即“六性”要求：可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性等質量特性要求滲透到審核中。

（二）明晰狀態

是指對產品研制生產全過程中的設計狀態、工藝狀態和試驗狀態，進行有效監控。技術狀態的確定，以滿足產品全特性要求為基本依據，以明晰技術狀態基線為基本要求。應在產品研制生產的各個階段進行嚴格的技術狀態管理，換言之，就是應用技術和行政管理手段對產品技術狀態進行標識、控制、審核和紀實，做到項目完整、標識清楚，控制有效、記錄準確、審核到位。

（三）風險可控

是指通過對技術風險的識別、分析和處置管理，降低或控制技術風險，減少損失。要強化設計產品的使用功能和可制造性，在保證設計產品符合強制性規范條文的基礎上，進一步考慮特殊性和差異性。設計和開發中采用的新技術、新材料，應經過論證、試驗和鑒定。

（四）協同攻關

是指審核員與設計、工藝、檢驗、操作等相關人員組成聯合攻關小組，以技術革新等舉措協同攻關。攻關小組由點到面、由面到體，根據組織當前面臨的質量風險應運而生，明晰戰略指標的分解和戰略任務的落實，調動整個價值鏈形成合力共同實現目標。

四、基于管理風險防范的內審策略

對于管理風險，必須按照“嚴細管理、落實職責、督查有效、保障到位”的審核策略逐項落實。

（一）嚴細管理

是指按照GJB9001B-2009《質量管理體系要求》及質控文件的要求，結合產品全特性、全壽命、全系統的質量管理要素，嚴格實施精細化管理。制定生產并行產品的管理辦法，規范技術接口和管理接口及過程控制的具體辦法，確定并不斷完善各類設計準則和試驗要求，對工藝技術文件和操作規范進行量化及細化，嚴格按照準則和規范開展科研生產活動。審核各項規章制度是否符合業務流程開展和控制的基本原則，重點查證各項規章制度的落實情況。

（二）落實職責

是指組織制定的質量目標內容應與質量方針保持一致，且各層次均應建立明確的分質量目標，并使之得到有效分解。按照“機構職能明確，職責權利一致，崗位職責明晰，責任落實到位”的原則，確保各單位質量責任制的建立和不斷完善，真正落實到每一環節、每一崗位。各級各類人員要對崗位質量職責和權限進行充分的溝通和確認，并嚴格履行，做到責任體系配套、各級審查到位，消除由“責任真空”造成的隱患。

（三）保障到位

是指組織運行所必需的設施、設備和服務的體系。確保提供滿足飛機產品技術和質量要求的相關基礎設施，標準化、計量技術基礎和工作環境、員工培訓機制等，保障資源落實到位，保障航空產品研制、生產、試驗等崗位的技能要求，通過開展培訓或其它方式，使上崗人員具備崗位素質和能力。直接影響產品質量的人員及特殊過程操作、檢驗、試驗及內審人員等，須定期接受培訓并按規定持證上崗。

（四）督查有效

是指建立健全監督檢查制度，保持督查的持續有效性。建立質量獎懲機制，嚴明獎懲。對各單位各實體部門的質量目標、產品研制生產及質量狀況等，要定期或不定期滾動式地進行監督審核。根據審核及產品數據分析結果制定糾正和預防措施，結合管理評審的改進情況開展日常檢查。通過管理措施的及時有效實施，實現消除隱患、防止問題發生的目標。

五、結論

2018年以來，經過認真策劃，以內審為契機查找分析風險因素，規避風險，為科研生產任務的順利完成保駕護航，取得了顯著效果，實現了質量管理體系協調性與完整性的和諧統一。未來，基于風險防范的內審在企業大面積推廣應用時，應進一步著眼于產品研制的全過程。通過內審報告的信息共享，指導供應鏈、過程、產品的全面改進；通過價值流分析及各業務流程間的鏈接，從整體上把握并組織持續改進，進而實現質量管理的全員、全過程、全壽命和全方位。