基于STOPP 標準心血管內科門診老年患者潛在不適當用藥分析

蘇定光 戴海斌（通訊作者）

（浙江大學醫學院附屬第二醫院 浙江 杭州 310009）

2018 年國家統計局最新數據顯示，目前我國65 周歲以上占到總人口的11.94%[1]。2013 年第五次國家衛生服務調查分析報告顯示，我國65 周歲以上人群慢病的患病率達78.4%，這個比例遠遠高于其他年齡段水平[2]。老年群體隨著年齡增長，往往合并多種疾病，這也導致老年患者多重用藥問題普遍存在。一項關于社區老年慢病患者用藥研究顯示493 例患者中所患疾病種數平均達7.4 種，用藥達5 種以上的患者占比例69.6%[3]。多重用藥條件下，結合老年患者的特殊生理狀態，很可能存在潛在不適當用藥(potentially inappropriate medication；PIM)。

STOPP 標準是2008 年愛爾蘭Cork 大學附屬醫院專家組發表的老年人潛在不適當用藥篩選工具。自2008 年第1 版STOPP 標準發表以來，被全球20 多個國家用于評價老年人不合理用藥的臨床研究和實踐，能有效評價老年人潛在不適當用藥、加強對老年人濫用藥物的監管、減少老年人的藥品不良反應事件。

1.資料與方法

1.1 研究設計

本研究利用2014 版STOPP 標準對浙醫二院心血管內科門診老年患者的PIM 情況及其影響因素進行分析，旨為老年患者臨床合理用藥提供更多的參考依據，促進合理用藥。患者來源：利用合理用藥軟件系統導出2016 年1—3 月浙醫二院心血管內科門診老年患者（年齡≥65 歲）處方，包含患者號、處方日期、科室、性別、年齡、診斷以及藥物等信息。納入標準：①患者年齡≥65 歲；②患者至少服用1 種藥物。排除標準：患者的診療記錄或者用藥記錄不完整。PIM 判定采用STOPP 標準2014 版，該標準包含用藥適應癥、心血管系統用藥、抗凝抗血小板用藥、中樞神經系統和精神用藥等十二個大類，共計80 條標準，其中腎功能不全用藥因為處方中提取不到肌酐清除率信息，予以剔除，共納入其余74 條標準進行PIM 判定。

1.2 倫理批準

該研究是在浙江大學醫學院第二附屬醫院進行的，并取得機構倫理委員會批準。

1.3 統計方法

2.結果

本研究中共納入心血管內科患者4563 名。患者平均年齡（73.1±6.68）歲，平均用藥品種數（2.7±1.55），平均診斷數為（1.38±0.7），4563 名患者中，發生PIM 的患者有269 名，發生率為5.90%，將患者依據是否發生PIM，分成PIM組與非PIM組，其中兩組間的年齡、性別、用藥數量、診斷數量均有統計學差異。

對年齡，性別，用藥品種數，診斷數量等因素對患者進行多因素邏輯回歸，考察PIM 的發生的危險因素，結果顯示年齡、性別、用藥品種數以及診斷數量都和PIM 的發生相關，其中年齡越大、診斷數量越多發生PIM 的可能性就越大，性別上，女性較男性更容易發生PIM，心血管內科的患者用藥數量少反而更容易發生PIM。

269 名PIM 組患者，共計發生443 例次PIM，同一個患者最多發生11 例次，發生頻率最高的PIM 是苯二氮?類藥物的使用，其次是鎮靜催眠藥物的使用，這兩者都是可能導致老年患者跌到風險的藥物，排名第三和第四的分別是NSAID 用于重度高血壓以及選擇非選擇性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑的NSAID 用于有消化道出血史的患者且未聯用PPI。

通過多因素邏輯回歸分析發現，患者年齡(OR=1.030，95%CI：1.010，1.050)、性別(OR=0.708，95%CI：0.545，0.919)、用藥數量(OR=0.730，95%CI：0.652，0.817)以及診斷數量(OR=1.817，95%CI：1.677，1.969)與PIM 發生顯著相關。

3.討論

3.1 PIM 發生率

本研究采用2014 版本STOPP 標準對心血管內科門診老年患者PIM 進行評估，PIM 的發生率為5.90%，來自臺灣的Weng 等人使用STOPP 標準對一家醫院的老年慢病患者處方進行潛在不適當用藥評估，PIM 的發生率為39%[5]。對比其他幾項關于門診老年患者的PIM 發生率，本研究的發生率比較低，可能存在的原因是與納入患者群體。

3.2 PIM 發生相關因素

本研究通過多因素Logistic 回歸分析發現，年齡、性別、用藥品種數以及診斷數量都和PIM 的發生相關，其中年齡越大、用藥品種數越少、診斷數量越多發生PIM 的可能性就越大，在性別上，女性較男性更容易發生PIM。本研究顯示患者的用藥數量與PIM 的發生呈負相關，既往研究都顯示患者用藥數量與PIM 的發生呈正相關，這可能本次納入患者群體用藥結構相關，需要進一步的研究來驗證這個結果。

3.3 PIM 主要類型分布及涉及藥物

在本研究中，發生頻率最高的PIM 是苯二氮?類藥物的使用占比例34.54%，其次是鎮靜催眠藥物的使用占24.83%，NSAID用于重度高血壓以及選擇非選擇性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑的NSAID 用于有消化道出血史的患者且未聯用PPI 這兩種PIM 分別排名第三和第四，邊原等[4]對住院患者使用心血管系統部分STOPP 標準PIM 評估顯示，PIM 發生最多的類型是NSAID 和抗血小板藥物聯用時未預防性使用PPI，但是在本院的心血管內科門診患者用藥調查中發現，這些兩種情況較為少見，且阿司匹林聯用NSAID 時預防性使用PPI 還是比較到位的。

4.結論

本研究依據STOPP 標準評價顯示老年心血管內科門診患者PIM 發生率為5.90%，主要危險因素主要有年齡、性別、和診斷數量，PIM 最主要的類型是苯二氮?類藥物以及鎮靜催眠藥以及抗精神病藥物等具有高致跌倒風險的藥物。研究也表明STOPP 標準不僅可以明確PIM 發生率，還可以了解到門診患者存在的PIM類型，是一種用來評估處方，并在老年患者中發現可能的PIM 的特別有利的工具。