藥品不良反應監測管理存在的問題及策略探討

趙皞 申健

【摘 要】 隨著我國醫療衛生事業發展的速度越來越快，人們對于科學用藥、安全用藥提出了更高的要求，而對于藥品不良反應監測中心而言，也需要及時跟上時代發展的步伐，將自身的工作狀態調整到最佳，從以藥品技術服務為重點的傳統用藥模式轉變為以患者為主的臨床藥學模式，牢固樹立起以人為本的理念，不斷致力于健全藥品不良反應監管工作，從而為臨床中科學、安全用藥提供保證。

【關鍵詞】 藥品不良反應;監測管理;問題;策略

【中圖分類號】R87.2

【文獻標志碼】A

【文章編號】1005-0019（2020）22-293-01

藥品不良反應主要是指患者應用合格藥品時，在符合用法用量的要求下出現與用藥目的無關的有害反應，包括某種藥物所產生的毒性反應、副反應等。藥品不良反應一般以可預期和不可預期為主，而前者主要是毒副反應，后者則為過敏性反應。藥品不良反應一方面會給患者的用藥安全、身心健康造成負作用，甚者還會出現死亡的情況，另一方面還會損害醫院的形象。對此，作為藥品不良反應監測中心相關工作人員，就需要注重藥品不良反應的監測工作，盡可能的減少不良反應事件的發生，提高用藥的安全性。所以本文將針對藥品檢驗所中藥品不良反應監管理中存在的問進行研究，并探討出切實可行的解決策略。

一、藥品不良反應監測管理的重要性

當前，藥品檢驗所在收集整理藥品不良反應信息過程中仍然存在諸多的問題，由此就導致藥品監測管理工作無法順利的發展。而面對藥品不良反應監測存在的種種問題，就非常有必要提出針對性的解決措施和策略，從而做到對檢驗所的規范化管理工作，使藥品不良反應監測中心的工作人員可以注重藥品不良信息的收集工作，這將會在提高藥品不良反應監測管理工作方面起著積極的意義。再加上，藥品不良反應監測是監測藥品不可或缺的一部分，所以就需要科學合理的評估藥品的各項信息，確保藥品在正式投入使用時，降低藥品對患者產生副作用的情況出現，提高患者的用藥安全性。藥品不良反應信息作為藥品不良反應監測中心對藥品信息的收集整理工作主要衡量標準，藥品不良反應監測中心的藥品不良反應信息監測工作在其中起到不可或缺的作用。同時，藥品不良反應監測中心也是承擔藥品不良反應信息責任的主要部門。所以，就需要藥品不良反應監測中心工作人員不斷提高責任意識，在實踐中積極鍛煉自身的業務能力，并定期培訓工作人員的業務能力，從而提高藥品不良反應監測管理工作的效果。

二、藥品不良反應監測管理問題

（一）在監測管理工作方面的強度不夠

因為藥品不良反應監管工作對有關工作人員的專業性提出了非常高的要求，同時監督管理工作本身就比較繁雜，再加上藥品不良反應監測中心人員不能直接接觸發生不良反應的用藥患者，專業知識相對匱乏，對于各種藥品的不良反應種類掌握的不夠熟練，所以就增加了監管工作的難度?，F階段藥品不良反應監測中心監管人員責任劃分過于模糊，藥品不良反應監測大部分由臨床工作者監測，藥品不良反應監測中心還沒能發揮全部的工作潛能。

（二）有關工作人員缺乏對藥品不良反應的認識

藥品不良反應監測中心人員缺乏對藥品不良反應監測的認識，大多數藥品監管人員對自己負責的工作內容認知表淺，僅把自己作為一個報告收集員，不能深入有效的開展監管工作，同時部分藥品不良反應監管人員在判斷藥品不良反應與醫療事故兩者之間的區別上，仍然存在認知模糊之處，導致當其在進行藥品不良反應監測管理工作過程中，就會出現一定的排斥心理。

（三）藥品不良反應監管記錄不夠完整

在收集藥品不良反應報告過程中，存在時間滯后性，對患者用藥的追蹤力度不夠，所以就導致不良反應報告內容不夠完整、準確，以及無法實現不間斷的追蹤，不能及時掌握治療后藥品使用情況及其不良反應改善情況。

（四）藥品不良反應報告上報不及時

藥品不良反應情況發生后，如果未及時上報，就會增加處理此事件所采用的時間，甚至有時為了減少麻煩的發生，多數情況下會采取冷處理的方法。同時，因為藥品不良反應監測人員不夠專業，所以就根本無法有效的掌握不常見藥品的不良反應情況，而這樣一來，就不能及時做出正確的判斷并進行上報。

三、藥品檢驗所中藥品不良反應監測管理改進措施

（一）健全藥品不良反應監測中心監管制度

作為藥品不良反應監測中心而言，需要依據我國有關要求及地區實際情況，制定合理健全的藥品不良反應監管制度，明確藥品不良反應監管人員的職責范圍，落實工作職責。還可設置專門的監管小組，對藥品不良反應監測工作進行定期檢查，并予以相應的評估。同時設置考核制度，確保藥品不良反應監測工作得以順利實施，做到獎罰分明，調動工作人員的積極性，使其自覺的投入到工作當中來。

（二）提高藥品不良反應監測中心工作人員監管意識

要想確保藥品不良反應監管工作有條不紊的開展，就需要監管人員增強監管意識，明確自身的職責，并積極學習藥品相關方面的專業知識，重視藥品不良反應所帶來的不良影響，并學會如何有效的鑒別嚴重藥品不良反應，提高群體不良反應事件預警能力，以及制定應對突發事件、死亡事件的應急措施，在事件發生時可以快速有效應對。嚴格根據相關要求開展各項工作。

（三）提高藥品不良反應監測人員業務水平和理論素養

作為藥品不良反應監測中心監測人員，需要時刻充實自身知識儲備，并將其應用到具體監管工作當中。監測人員可根據所積累的專業知識，科學評估不良反應類型，做好應急事件預判能力，然后做出及時、準確的處理。同時，還需要掌握最新藥品不良反應信息，加強對藥品不良反應的監測，以此為臨床用藥提供更科學的指導。

（四）發揮生產企業主體作用開展藥品不良反應監管信息反饋工作

藥品不良反應監測中心要深入全面開展藥品不良反應監測工作，就需要發揮醫療機構、經營企業和生產企業各方面作用，以醫療機構為主導，充分發揮生產企業監測作用，主動進行信息收集工作，及時獲取藥品不良反應監測信息，為臨床用藥提供理論依據，降低藥品不良反應的損害程度。

四、結束語

總而言之，藥品不良反應監測為患者安全用藥提供了科學的數據，是廣大患者安全用藥的堅實保證，所以不斷健全監測管理制度，提高監測人員執行力非常有必要，增強藥品不良反應監測中心監管人員的責任心，爭取最大程度上降低藥品不良事件發生率，確保醫療工作中可以放心用藥、科學用藥，同時也為患者的生命安全保駕護航。

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