數字化資源

高敬

摘要：隨著國家對藥品監督管理的不斷規范，制藥企業對高職學生的要求也不斷提高，國家對高職教育強調以促進就業和適應產業發展需求為導向，著力培養高素質勞動者和技術技能人才。而在傳統的實驗教學中，學生根據教師的講解和要求按部就班進行實驗，學生操作的時間較短，動手操作的機會相對較少，實驗成功率偏低等，多年來這些問題較普遍地存在于傳統的教學過程中。而虛擬實驗系統通過網絡、多媒體和計算機等多種技術整合起來，使實驗項目內容、儀器設備、操作方法有機地融合在一起。所有學生都可全程參與實驗，甚至能反復操作以鞏固知識。利用虛擬仿真技術，學生可以形象直觀地進行學習和操作，加深對實驗的認識，對實驗原理深入理解。

關鍵詞：虛擬仿真平臺;GMP;數字化資源

《GMP—藥品生產質量管理規范》是醫藥類專業的必修科目，旨在培養學生對藥品生產質量進行GMP管理的理念。本文設計三種基于虛擬仿真技術輔助教學類型，并根據實際情況進行教學實踐，根據實驗教學效果進行評價總結，擬設如下幾個內容：

（1）基于對學生專業核心素養培養的角度，旨在培養符合藥品生產企業需求的能生產懂管理的高素質技能型人才奠定基礎。通過對藥品生產GMP的相關要求進行仿真操作使學生加深對GMP的認識。

（2）文獻研究虛擬仿真技術的概念定義、特點及其系統構成。總結目前尚有影響力的國內外虛擬仿真技術輔助實驗教學研究項目，分析虛擬仿真技術應用實驗教學存在的優劣勢，奠定虛擬仿真技術輔助高職GMP課程教學堅實的理論基礎。

（3）基于國家對高職高專的教學要求，對實驗教學內容進行分類。基于虛擬仿真技術輔助實驗教學的特點選擇實驗教學類型及輔助方式，根據輔助實驗教學設計原則，設計實驗組和對照組實驗教學流程。

（4）采用實驗記錄自評表、問卷調查和訪談等方式來評估和驗證虛擬仿真對學習效果的影響。主要從學生對于知識的掌握程度，及學生學習的積極性與參與性這兩方面著手。

一、主要成果與創新之處

（一）根據教學目標構建教學體系

根據制藥企業崗位需求，以提高學生的職業素質與技能為出發點，對GMP課程進行整體設計，使課程內容更加貼近實際，突出課程的職業性和實踐性。以學生職業生涯發展為目標，以藥品生產崗位所需知識、技能為核心，突出職業性、實用性，融理論教學與實踐教學于一體，將課程分為八大模塊。為滿足藥品生產企業職業崗位要求，使學生更好地了解企業、融入企業，成為優秀員工，在第三學年頂崗實習時，要求學生提交實習企業報告（包括企業歷史、企業文化、地理位置、交通情況、人員素質與構成、企業職能部門配置、產品種類及劑型和生產狀況等）

（二）教材建設

根據高職課程建設的特點和要求， 筆者認為高等職業教育的教材應具有以下幾個方面的特點和要求：

第一， 在形式和文字等方面要符合高職教育教和學的需要。要針對高職學生抽象思維能力弱的特點， 突出表現形式上的直觀性和多樣性， 做到圖文并茂， 以激發學生的學習興趣。第二， 在內容安排上， 要考慮高職教育的特點。闡述要限于學生掌握技能的需要， 不要限于理論上的推導， 要運用形象化的語言使抽象的理論易于為學生認識和掌握。對于實踐性內容， 要突出操作步驟， 要滿足學生自學和參考的需要。在內容的選擇上， 要注意反映生產與社會實踐中的實際問題， 做到有創見性、針對性和科學性。第三， 參與教材編寫的人員， 要具有豐富的課堂教學經驗和一定的現場實踐經驗， 能夠開展廣泛的社會調查，能夠做到理論聯系實際。第四， 要研究職業能力的獲得過程， 使編寫的教材體現能力形成的過程。要認真研究“做中學”理論 和教育心理學理論， 要充分認識實踐過程對能力形成的作用機理。第五， 在不同教材之間要統籌兼顧， 避免內容的重復和交叉。這就要求不同教材編寫人員之間要加強協作， 加強相互之間的了解和溝通。

根據以上特點，結合課程改革和建設的目標和規劃， 制定符合學院專業特色的教材建設規劃， 編寫GMP課程的實訓講義。

（三）實訓仿真教學

我們通過深入制藥企業調研學習，研制出可行的GMP現場實踐教學方案，完成專業課程內容與職業崗位對接，但是在開展GMP實訓教學過程中，影響現場教學的細節很多，我們要及時發現問題，抓住重要的、關鍵的細節去關注、解決，其中如何將內容講解與動手操作相結合，成為GMP實訓的重點。

我們首先以知識模塊方式，讓學生對所培訓崗位及內容有系統的認識，如凍干粉針劑生產模塊，首先要了解凍干粉針劑的概念、特點、潔凈級別要求、崗位設置、生產工藝流程、制藥設備生產線等基本知識，再以崗位知識點為主重點了解常用制藥設備的操作、清潔等生產一線基本工作流程，以及《藥品生產質量管理規范》在生產實際中的實施與應用，突出生產過程管理等。例如，凍干粉針劑實訓模塊，洗瓶崗位培訓，學生通過更衣間換好C級區潔凈工作服后，進入洗瓶間直接面對西林瓶清洗滅菌制藥機械，接下來要求學生以一名洗瓶崗位工人的身份按洗瓶崗位操作SOP的要求實際動手洗瓶操作，洗瓶后如何清場，由老師進行指導點評。老師講解與學生動手操作相結合，可以使學生更清楚了解凍干粉針劑非最終滅菌的工藝特點，清楚地認識洗瓶崗位的工作職責及生產操作要求。

二、課程設計思路

（一）根據教學目標構建教學體系

根據制藥企業崗位需求，以提高學生的職業素質與技能為出發點，對GMP課程進行整體設計，使課程內容更加貼近實際，突出課程的職業性和實踐性。

（二）模塊的劃分依據

企業跟蹤調研——職業能力——課程目標——課程模塊——教學項目——課程實施——課程評價——效果反饋

（三）建立多元化教學方法與手段體系

GMP課程內容量大，知識繁雜，抽象性強，很難調動學生的積極性。針對以上特點，改進了傳統的教學方法，建立多元化的教學方法與體系。

（四）課程設計內容

第一次課： 1、課程引入 什么是GMP？GMP的重要意義？2、引入情境 -GMP到底是什么？3、引入任務-發生藥害事件怎么處理，怎么預防，怎么實施GMP？介紹常用法規、文件、學習網站等相關學習資料。4、教學活動-介紹國內外藥害事件及GMP發展背景5、考核評價- 學生闡述GMP的現狀。

最后一次課： 1、GMP發展前景2、歸納GMP幾大模塊3、歸納GMP設計流程4、全課總結。

三、結論

（一）建立多元化教學方法與手段體系

GMP課程內容量大，知識繁雜，抽象性強，很難調動學生的積極性。針對以上特點，改進了傳統的教學方法，建立多元化的教學方法與體系。

（二）情景模擬及角色扮演

情景模擬教學方法是指教師在學生已有一定基礎的前提下，通過創設與企業實際生產情景相似的學習情境，組織學生扮演其中的人物角色，嘗試在這種再創設的活動中運用知識分析問題，解決各種沖突，并達到學習目標的教學過程。

（三）案例討論教學

案例討論式教學是案例教學和討論教學的綜合運用。選取在社會上有較大影響的真實藥害事件，將這些案例進行剖析，組織學生進行學習、討論，根據教師提供的典型案例，討論對社會產生的負面影響，分析案例中違反GMP中的條款。

（四）工作任務驅動法

在立體化教學模式中，課堂教學可以采用工作任務驅動教學法，教師將課程中的新內容設計成一個個實際工作任務，在解決每個任務的過程中，不知不覺地完成了理論知識的學習并進行了實際應用，發展了學生的綜合職業能力，開發了學生的潛能。此種教學方法應用于“分析儀器設備的驗證”“SOP的制定”“GMP申報”等教學內容中。

（五）實訓教學

實訓教學就是運用真實直觀的實際操作，引導學生從實際環境與操作中發現問題、分析問題并提出解決問題的一種實訓教學方法。其優點有以下幾點：一是突出教學的現實性;二是突出學生的主體性;三是突出教學的互動性。

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課題項目：遼寧省現代遠程教育學會 課題號2019HHJXZ-13。