淺談知識產權對中國醫藥企業發展的重要性

周穎

【摘要】本文闡述了中國醫藥企業對知識產權的迫切需求，從技術創新、等五個方面分析了知識產權對中國醫藥企業的發展所起到的促進作用。

【關鍵詞】知識產權 醫藥制造行業 技術創新

一、概論

知識產權是指人們對于自己的智力活動創造的成果和經營管理活動中的標記、信譽等依法享有的權利，這里主要討論的是工業產權，包括各種專利、商標、專有技術、保密信息、廠商名稱、原產地名稱等。

知識產權的作用主要是保護知識創新者和知識擁有者的利益，它是法律給予產品所有人的某種專有權利，可以對其創造的智力成果獨自享有，實質是法律允許的適度的商業壟斷權。在當今社會，知識產權是加速科技成果產業化、促進技術創新、提高經濟實力的一項重要法律規范。

醫藥企業因其行業的特殊性和對人類健康的重要性，必須確保給患者和消費者提供安全可靠更有療效的藥品，因此對技術創新的要求非常高。只有持續不斷研發新藥和新品種，通過技術開發和改進，不斷開發出新工藝，不斷提升藥品療效并保證藥品質量的持續穩定，醫藥企業才能在行業和市場占有一席之地，技術創新決定了一家企業的競爭力和生命力。而技術創新的其中一個關鍵點就在于對知識產權的運用和保護。

二、全球經濟背景下的知識產權的重要性

世界經濟正在從工業經濟向知識經濟轉變，知識經濟的源泉是科技創新，科技創新是世界向前發展的重要因素和動力，并已成為各國實力增長的主要促進力量。技術創新是技術進步與應用創新共同作用催生的產物，是技術、經濟一體化的體現。技術創新產生了對知識產權保護的需求，形成了當今社會日趨完備的知識產權保護制度，知識產權已成為知識經濟的基礎條件和發展戰略。這些年以來，隨著知識經濟的快速發展和全球化經濟進程的加快，知識產權的國際影響力得到了明顯提高，眾多大型跨國公司和發達國家，都紛紛把知識產權從之前的法律范疇擴展到企業戰略、國家發展的宏觀層面，增強知識產權保護與研發，以獲得在經濟、科技等領域獲取更多的競爭優勢。

由于技術創新具有高投入性、高風險性和不確定性等特征，對于那些以產品為盈利手段的企業來說，如果技術創新產品得不到相應的保護，那么生產技術創新產品的高風險將不能得到高回報，容易產生創新企業各種資產的重大損失和投資失敗，與此同時還會嚴重損害企業及其企業經營者的創新積極性，甚至會導致創新動力的下降。知識產權保護就是一種有效的創新激勵和保護機制，它使用經濟和法律手段使發明者其創新成果享有專有權利，是個人和企業保護自身科技創新成果的必要和重要工具。

現如今，知識產權已經成為經濟全球化背景下企業發展和競爭的制高點。當代社會企業在高端領域的競爭從表現形式上體現為技術和市場競爭，實質上則為知識產權的競爭。企業擁有自己的知識產權，不僅能夠給企業帶來長遠的影響和支撐，而且在短期內也能夠為企業帶來切實的利益。實施企業知識產權戰略能夠使企業獲得市場競爭優勢，贏得市場競爭主動權。自中國加入世界WTO，中小企業就迎來了新的機遇，如何利用知識產權管理來保護這些創新主體的企業，使之成為企業參與競爭、贏得競爭的重要工具和資源，知識產權和企業的發展密不可分，互相促進。

醫藥企業是技術密集型企業，藥品的更新換代和產品的質量對一家藥企來說至關重要，因此醫藥企業對技術研發的投入非常巨大，從而對知識產權的保護也顯得尤為關鍵。制藥公司需要先期高投入研發十幾年，直到新藥上市后才會開始有回報。歐美等國際大型制藥企業如美國輝瑞公司、美國默克公司、法國賽諾菲公司等因為在新藥等研發領域的巨大投入，都把知識產權保護制度作為企業發展的戰略制度來運作，在全球都有知識產權保護團隊開展各項工作確保企業在新藥上市后能夠獲取巨額利潤，也因此保證了這些醫藥巨頭能夠一直占據世界領先地位，占據國際市場主導地位。

三、知識產權對中國醫藥企業發展的重要性

中國是世界上重要的醫藥大國，國際化則是中國醫藥企業發展的必由之路。科技創新是中國醫藥企業抵御競爭壓力的核心要素，而知識產權則是保護科技創新的關鍵支撐。中國企業的知識產權保護意識向來比較薄弱，但隨著國際醫藥合作的不斷加深和廣泛，促使知識產權保護制度在中國制藥行業的日漸推廣和運用。

一家制藥公司必須投入巨大的科研費用才能確保企業產品的質量和企業的持續發展，這就需要通過知識產權保護制度為新藥原研藥的研發企業提供有利保障，才能保護制藥企業的研發動力和后期的利益回報，才能保護醫藥企業和機構的研發新藥和新工藝的積極性。近些年以來，中國制藥企業越來越多地和國外公司和機構合作，更需要運用知識產權這個重要的武器來保護企業利益不受侵害。無論是研發產品、生產、銷售產品或者直接并購企業等運作，都需要申請各類知識產權來降低經營過程的風險，確保企業順利獲得既定效益。

（一）知識產權對醫藥企業技術創新的重要性

醫藥工業是我國國民經濟的重要組成部分，是融合一、二、三產業為一體的產業，但高能耗、低附加值、技術含量不高等是我國制藥行業的主要現狀。我國的研發水平低，缺乏真正的核心技術，產品結構不合理，無序競爭甚至惡性競爭較為普遍，管理模式和運做方式不夠科學、規范。因此盡管我國醫藥工業總產值保持高速增長，已經成為全球最大的新興醫藥市場，中國已經是制藥大國，但還稱不上是醫藥強國。

技術創新能力決定了一家制藥企業的競爭力和持續生命力。中國制藥企業只有持續不斷研發新藥和新品種，通過技術開發和改進，不斷開發出新工藝新品種，提升藥品療效并保證藥品質量的持續穩定，醫藥企業才能在行業和市場占有一席之地。而我國的研發技術還比較落后，制藥企業以生產仿制藥為主。而新藥研發具有高投入、高風險、長周期的特點，不僅需要有高水準的技術力量和先進的儀器設備，還必須確保符合法規的研發流程和審批程序。就目前普遍來看，一個新藥從研發成功到獲批上市至少需要10億美元和10年以上的時間。這些因素為新藥研發帶來巨大壓力，給研發企業帶來巨大風險，降低了企業進行新藥研發的積極性。有了知識產權保護制度的保駕護航，醫藥企業的專有技術和生產工藝就得到了有效保護，確保了企業高額研發投入的合理回報，減少了企業間的惡性競爭，同時不擔心因本單位技術人員的“跳槽”使技術成果流失，確保企業的權益，確保醫藥行業的良性發展。

知識產權對醫藥企業技術創新的持續發展可以提供堅強有力的保障，為創新成果提供有效范圍內的法律保護。知識產權保護的最根本目的就是鼓勵企業間的公平競爭和有序競爭，它通過商標法、專利法、著作權法等保護法建立了公平競爭原則，同時也保護了企業對技術創新和開發的積極性和原動力。

同時，知識產權保護制度是以技術公開為前提的，他在保護創造者的科技成果的同時，也要求他們向社會公開自己的科技成果。知識產權保護能積累信息資源，為技術創新提供良好條件。在法律保護下的技術交流和合作，促進了技術創新和開發的進展和提升，使得國際間和企業間的交流和合作大大加強，有利推進了新藥和新工藝的研究和開發，加快了新產品和科技成果轉化為商業化大生產的速度。

（二）知識產權對醫藥企業營銷和流通領域的重要性

知識產權保護制度對醫藥企業價值的創造具有舉足輕重的作用。知識產權的擁有者對相關技術和信息等享有獨占權，也就是壟斷權，即有權禁止其他任何單位或個人為生產經營目的利用其知識產權，因此可以防止他人擅自采用或盜用模仿生產，從而獲得有競爭力的市場地位和經濟利益。

企業在營銷和藥品流通時如果有專利、商標等的保護，可以在市場上具有更有利的競爭力。一家醫藥企業投入巨大資金和人力等資源研發了一款新藥，對該藥申請了發明專利等相關的知識產權。在知識產權保護制度的保護下，該原研企業可以在一定期限內保持該藥品的獨家生產地位和市場競爭力，確保企業的巨大研發投入可以獲取合理豐厚的利潤回報。如果沒有知識產權保護，各類仿制藥和原研藥同期競爭市場，原研藥企業勢必失去了成本優勢，前期研發的高額投入也將付之東流。

（三）知識產權對醫藥企業樹立良好形象、擴大知名度的重要性

企業需要樹立良好的形象和聲譽才能更好地發展。這不僅有助于企業間的合作和交流，更重要的是良好的形象和知名度有利于企業產品在市場的推廣和流通，具有非常良好的廣告效應。

擁有多項知識產權能夠快速提升企業在行業內的名望和市場上的地位。一家企業如果具有馳名商標，市場知名度就會明顯提升;如果有各項專利，那么發明人有署名權，專利產品或包裝有標記權，對企業及產品就具有很好的廣告作用。在宣傳廣告或產品打上專利標志，消費者會認為這種商品更具可靠性、信用性，市場聲譽提升，非常有利于產品的推廣和銷售。

（四）知識產權對高新技術醫藥企業享受國家政策的重要性

高新技術企業與知識產權之間的關系密不可分，知識產權既是考核高新技術企業的一個標準，同時也是高新技術企業發展的核心競爭力。現在國家對科技創新和技術開發大力扶持，出臺越來越多的補貼政策和稅收優惠政策，包括高新技術企業的企業所得稅減免、研發費用加計抵扣、各級科技項目補助資金、專利補貼等。申請國家高新技術企業的認定標準中，很重要的一點就是必須擁有和企業主要產品相關的知識產權。知識產權類科技項目實施可優先列入各級政府科技計劃，優先獲得貸款，實施效益顯著的不需成果鑒定，可直接申報科技獎勵和資助。其他新產品新工藝也可以申報國家及地方各類科技項目，申請相應的科技研發資金及補貼。企業還可以通過轉讓專利權、專利技術或實施專利許可，獲得經濟效益。

四、總結

知識產權制度對我國醫藥制造企業的發展舉足輕重，但是由于中國長期以來知識產權保護意識的薄弱以及對知識產權保護的誤解，我國醫藥企業在知識產權創造和知識產權利用兩方面能力偏低，制約了企業競爭力的提高，使得知識產權對企業競爭力的貢獻比較低。好在近年來，隨著中國加入WTO，中國醫藥企業國際合作的加快，中國企業越來越意識到知識產權對企業發展的重要性和緊迫感，對知識產權的投入和利用也日益加大。同時通過政府和相關機構的有效引導和大力扶持，企業自主知識產權能力的培育是提高企業競爭力的必然選擇。

專利是知識產權的一項重要內容，專利數是反映一家制藥企業和研究機構的研究實力和對知識產權重視度的重要依據，自從加入WHO后，中國制藥企業逐漸開始重視專利的申請。據專利檢索分析工具一一藥智專利通對中國藥物相關專利數據的統計，中國藥物專利申請在2015年達到了50334項，其中各大高校占據大頭。

而在美國專利申報中，多為制藥企業，名列前茅的都是制藥巨頭。而且醫藥產業是全球化產業，一個國際專利的含金量遠大于一個國內專利，目前我國的國外專利數還是偏少，好在近些年我國海外專利申請一直以10%以上的速度在增長，說明我國醫藥企業已經意識到了海外知識產權保護的重要性。同時，真正反映專利價值的其實是專利訴訟，中國遠低于國外的專利訴訟（不論數量還是金額）。因此我國制藥企業在知識產權保護這條道路上還需要走得更高更遠，才能真正發揮專利等知識產權的重要價值。

中國醫藥企業的創新應走出片面追求數量的誤區，提高創新的質量，同時提高企業的知識產權意識，積極提升企業在國內外的知識產權實力，做好應對來自國外的知識產權挑戰的準備。中國的經濟發展正面臨外部和內部的雙重挑戰，無論是應對外部挑戰或處理內部問題，提高創新能力都是解決問題的關鍵，而作為保護創新成果的武器的知識產權也應更加受到政府與企業的重視。

我國醫藥工業已經經歷了仿制藥發展的黃金十年，目前我國正在向創新藥大國邁入的階段，在這個過程中毫無疑問離不開知識產權的保護。

參考文獻：

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