伸痛靈1號治療急性期濕熱蘊結型痛風性關節炎的臨床觀察※

馬悅寧 何 烜 陳彥竹 金 玥 應森林

(天津中醫藥大學2018級碩士研究生,天津 301617)

痛風性關節炎是一種由于機體內嘌呤代謝紊亂，導致尿酸生成過多和(或)排泄障礙，血清中尿酸水平升高，尿酸鹽結晶沉積于關節局部組織，從而導致急性發作的炎癥性代謝性風濕病[1]。痛風性關節炎臨床上主要表現為突發的關節紅腫熱痛，多以夜間發作為主，發作時如“刀割樣”疼痛，給患者的身心健康帶來極大的傷害，大大降低了生活質量[2]。目前非甾體類消炎藥是治療急性期痛風性關節炎的一線用藥，可有效控制炎癥，緩解關節疼痛等癥狀，但停藥后病情易反復，長期服用多有消化道癥狀、肝腎功能損害等副作用[3]。2019-05—2020-01，我們采用依托考昔片聯合伸痛靈1號治療急性期濕熱蘊結型痛風性關節炎25例，并與單純采用依托考昔片治療25例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部50例均為天津中醫藥大學第二附屬醫院腎病風濕科急性期濕熱蘊結型痛風性關節炎門診患者，按照隨機數字表法分為2組。治療組25例，男24例，女1例；年齡18～80歲，平均(43.64±2.89)歲；對照組25例，男23例，女2例；年齡18～80歲，平均(43.36±2.90)歲；2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 西醫診斷參照《2016中國痛風診療指南》中痛風性關節炎的診斷標準[4]。中醫診斷參照《中醫病證診斷療效標準》中濕熱蘊結型痛風的診斷標準。主癥：下肢小關節猝然紅腫熱痛、拒按，觸之局部灼熱，得涼則舒。兼癥：發熱口渴，心煩不安，小便黃，舌紅，苔黃膩，脈滑數。

1.2.2 納入標準 符合上述中、西醫診斷標準；急性發作患者，發病病程<48 h；患者知情同意并自愿參加本研究，簽署知情同意書。

1.2.3 排除標準 繼發性痛風患者；合并其他骨關節炎者，如類風濕關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎等；合并有心血管、肝、腎及造血系統嚴重疾病者；各種原因導致不能規律服藥、無法判斷療效者；患有精神類疾病者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予依托考昔片(西班牙Frosst Iberica SA，進口藥品注冊證號H20181027)120 mg，每日1次口服。

1.3.2 治療組 在對照組的基礎上聯合伸痛靈1號治療。藥物組成：防己20 g，土茯苓45 g，秦艽20 g，生地黃30 g，當歸15 g，薏苡仁30 g，茯苓15 g，附子(先煎)12 g，萆薢20 g，山慈姑12 g，黃芩15 g，甘草10 g。日1劑，水煎取汁400 mL，分早、晚2次溫服。

1.3.3 療程及其他 2組均治療2周后統計療效。囑患者治療期間限制酒類(特別是啤酒)、果糖飲料及高嘌呤食物的攝入，并大量飲水。

1.4 觀察指標及方法 觀察2組患者臨床癥狀變化情況，并評價療效。比較2組治療前及治療1、2周后疼痛變化情況，采用疼痛視覺模擬評分法(VAS)進行評價，0分為無痛，10分為強烈的疼痛，疼痛難忍[6]。比較2組治療前及治療1、2周后血清紅細胞沉降率(ESR)、C反應蛋白(CRP)及尿酸(UA)水平變化情況。

1.5 療效標準 臨床痊愈；關節紅腫、疼痛等臨床癥狀消失，實驗室檢查指標恢復正常；顯效：關節紅腫、疼痛等臨床癥狀明顯改善，實驗室檢查指標基本恢復正常；有效：關節紅腫、疼痛等臨床癥狀有改善，實驗室檢查指標有改善；無效：關節紅腫、疼痛等臨床癥狀無改善，實驗室檢查指標無改善[4]。

2 結 果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例(%)

由表1可見，2組總有效率比較差異無統計學意義(P<0.05)，但治療組臨床痊愈率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組臨床痊愈率高于對照組。

2.2 2組治療前及治療1、2周后疼痛VAS變化比較 見表2。

表2 2組治療前及治療1、2周后疼痛VAS變化比較 分，

由表2可見，2組治療1、2周后疼痛VAS與本組治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)，均降低。治療組治療1、2周后疼痛VAS與對照組組治療后同期比較差異均有統計學意義(P<0.05)，治療組VSA均低于對照組。

2.3 2組治療前及治療1、2周后CRP、ESR及UA水平變化比較 見表3。

由表3可見，2組治療1、2周后CRP、ESR及UA水平與本組治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)，均降低。治療組治療2周后CRP及UA水平與對照組治療2周后比較差異均有統計學意義(P<0.05)，治療組CRP及UA水平低于對照組。

表3 2組治療前及治療1、2周后CRP、ESR及UA水平變化比較

3 討 論

痛風是風濕免疫科的常見病，主要是因體內UA產生過多和UA排泄障礙，引起血UA水平升高，長期高UA血癥可引起關節及周圍軟組織尿酸鹽晶體沉積，進而出現反復發作的關節和軟組織炎癥、痛風石沉積等，進而形成痛風性關節炎[7-8]。目前，對于痛風性關節炎的發病原因尚不十分清楚，多認為是遺傳因素和環境因素共同作用的結果，具有一定家族易感性，且男性多于女性，隨著現代人生活、飲食習慣的改變，其發病率呈上升趨勢[9-10]。痛風性關節炎的急性發作多在午夜或清晨突然起病，關節劇痛，受累關節出現紅、腫、熱、痛及功能障礙，關節液或痛風石中發現尿酸鹽結晶，可伴有發熱，ESR及CRP水平明顯升高[11-12]。依托考昔片為非甾體類抗炎藥，是一種選擇性環氧化酶-2抑制劑，具有抗炎、鎮痛和解熱作用，可以快速緩解急性期痛風性關節炎患者的疼痛癥狀，緩解關節腫脹[13]。

近年來中醫藥在治療急性痛風性關節炎方面已經取得令人滿意的成果。應用中藥不僅可緩解癥狀，減少痛風作頻率，有效降低尿酸值，同時可減輕應用西藥的毒副作用[14]。急性痛風性關節炎屬中醫學痛風范疇，其作為病名最早見于元·朱丹溪《格致余論》：“彼痛風者，大率因血受熱已自沸騰。其后或涉冷水，或立濕地，或扇取涼，或臥當風，寒涼外摶，熱血得寒，污濁凝澀，所以作痛；夜則痛甚，行于陰也。”明確指出痛風是由于血熱遇寒化濕濁滯于經絡，不通則痛，發為痛風[15]。現代醫家多認為，患者先天稟賦不足，素體陽氣亢盛，或飲食偏嗜，致后天體質偏頗，臟腑功能失調，濕熱之邪蘊于體內而發為本病[16]。但只從濕熱邪氣辨治痛風性關節炎尚不全面，臨床只使用清熱利濕之藥物治療效果尚有一定局限。應森林教授長期從事中醫藥治療風濕病，從傳統意義上的濕熱邪氣致病出發，創造性的提出“雙毒學說”辨治痛風性關節炎，認為其核心病因病機可責之于毒，又因感邪性質、致病特點、發病時間等不同，而被分為外感邪毒和內生伏毒，急性期以外感邪毒為主，多由邪氣內侵直中而為病，緩解期以內生伏毒為主，多因潛藏于機體深處毒邪，由里及表而發病[17-18]。對于急性期痛風性關節炎，多由濕熱蘊結所致，此時為邪毒亢盛期，外感邪毒，毒邪痹阻經脈、孔竅，致痛風急性發作，甚至病情惡化。此時患者疼痛較甚，關節癥狀明顯，根據“急則治其標”的治療原則，應以清熱解毒、蕩濁化濕為原則，并自擬伸痛靈1號方治療。方中以防己、土茯苓為君，解毒清熱，通利關節，蕩濁定痛，且藥用量大，其力峻猛，以期快速控制病情；生地黃、秦艽、山慈姑、萆薢為臣，生地黃、萆薢散瘀解毒涼血，助君藥化瘀散結止痛之功，秦艽、萆薢利濕去濁，清熱消腫，助君藥清熱蕩濁消腫之力；以當歸、附子、薏苡仁、茯苓、黃芩為佐，共行養血和血，固胃健脾，祛濕消腫，溫陽止痛，防止疾病或藥物耗傷人體正氣；以甘草為使，調和諸藥。諸藥合用，共奏清熱解毒、祛濕止痛、散結消腫的功效，每味藥看似功用相似，又各有所長，針對治療，直搗病巢。

本研究結果顯示，2組總有效率雖然相當，但治療組臨床痊愈率明顯高于對照組，且治療組治療后疼痛VAS明顯低于對照組(P<0.05)，CRP及UA水平明顯低于對照組(P<0.05)。提示伸痛靈1號方治療急性期濕熱蘊結型痛風性關節炎臨床療效確切，可明顯緩解患者疼痛癥狀，促進疼痛消退，降低CRP及UA水平，減輕局部組織炎癥，提高臨床痊愈率。但本研究納入病例數較少，時間跨度較小，難以完全排除時間及個體差異的影響，為了進一步探究伸痛靈1號的臨床療效，仍需進一步長周期、大樣本的研究，以保證試驗結果的可信性。