侯津剛 周昱麗
在山西轉型綜改示范區,山西錦波生物醫藥股份有限公司(下簡稱錦波生物)的產品展廳里,大量基于功能蛋白衍生產出的新產品,令人大開眼界?!板\波生物已與山西轉型綜合改革示范區簽署協議,共建人源膠原蛋白產業園,全力打造全球規模最大的人源膠原蛋白研發和產業基地?!卞\波生物董事長楊霞介紹。
錦波生物成立于2008年3月,是一家圍繞結構生物學、應用蛋白質工程技術及發酵工程技術開展生物材料、醫療終端產品及功能性護膚品生產銷售的科技創新型企業,主營業務是功能蛋白及終端產品的研發、生產和銷售。該公司已連續三屆被認定為“國家高新技術企業”,其技術中心被評為省級技術中心。
“沒想到創新和創業會這么難,公司成立10多年來,大部分時間都伴隨著沮喪和生存壓力?!睏钕嫉莱鰟摌I的辛酸,“當年錦波生物落戶山西轉型綜改示范區唐槐園區(原太原經濟技術開發區)的時候,我手里只有一項專利,拿著這兩張紙,我找到開發區,最終開發區批了地給我們建廠房開公司?!?/p>
“公司從基礎研究做起,努力用世界前沿技術規?;a與人體膠原蛋白100%相同的人源膠原蛋白?!敝钡匠闪?年后的2012年,錦波生物的第一款蛋白產品(用于阻斷HPV病毒)才上市,但是由于當時公眾的認知程度有限,產品賣得并不好,同時人源膠原蛋白的研究也陷入了困境,98%的相似性成了錦波生物難以突破的瓶頸。質疑、不理解的聲音像潮水般涌來。
膠原蛋白作為人體中含量最豐富的蛋白,占人體總蛋白含量的30%以上,被稱為“生命支架”。既是皮膚保持彈性潤滑的重要材料,又是外科醫生的止血神器,還能變身人工血管、心臟瓣膜等救命材料。為了尋找與人體膠原蛋白純度無限接近的生物新材料,錦波生物研發團隊累計進行了2萬多次實驗。2019年12月,他們首次解析出了人源Ⅲ型膠原蛋白原子結構。因為它的原子結構實在太小了,所以必須放大1億倍才能看到它。放大之后的原子結構從正面看就像一個雞蛋形的凹槽。

“原來我們一直認為是180°直的膠原蛋白結構,實際上真正解析出來之后發現它不是直的而是彎的,有164.88°的彎曲,這樣的話我們等于是在全球第一次發現了人的Ⅲ型膠原蛋白的功能區不是直的,而是一個有164.88°彎曲的蛋白結構。”楊霞如是說。
2萬次實驗催生出一次極致創新,這個“164.88°彎曲”不僅實現了行業重大突破,也釋放出了百億級的市場空間。
人體蛋白中含量最多的一種——膠原蛋白,對人體組織修復發揮著重要作用。過去大量的膠原蛋白都來自于動物(如豬、牛等),但動物性蛋白的免疫原性始終是一個難以克服的問題。另外,人體有很多低豐度膠原蛋白無法從動物體內提取,是導致膠原蛋白行業發展的瓶頸。錦波生物堅持技術原研創新,結合產學研合作,在國際上首次取得了“人源化Ⅲ型膠原蛋白”的研究和應用的豐碩成果,保障了產品的人源性,避免了動物源帶來的排異、過敏現象。
目前,錦波生物已逐步建立起一套從功能蛋白基礎研究到產業化的完善體系,形成了以抗病毒蛋白(如酸酐化牛β-乳球蛋白)和人源化膠原蛋白新材料(如重組人源Ⅲ型膠原蛋白)兩大研究方向,從原料到醫療終端產品及功能性護膚品的全產業鏈業務體系,在婦科、皮科、外科、肛腸、護膚等不同應用場景中,覆蓋了疾病預防、疾病治療、健康護理和美容護膚對產品的需求,開發了20余種醫療器械產品和上百種化妝品,醫療器械產品已覆蓋全國上百家三甲醫院。



運用新技術、創造新材料、制造新產品,錦波生物讓人看到更多可能。2020年9月2日,錦波生物接收到國際蛋白結構數據庫(PDB)收錄的Ⅰ型膠原蛋白原子結構解析成果,并陸續完成Ⅰ型膠原蛋白、Ⅱ型膠原蛋白和Ⅲ型膠原蛋白底層技術。
下一步,錦波生物要打造全球最大的膠原蛋白產業重地,關鍵時刻山西轉型綜改示范區再次出手相助?!拔覀円龅漠a業園總投資30億元,第一期就要投資8億元。企業沒有錢,政府就先掏腰包投入3億元幫我們建設,為企業實現目標加速。”同時,政府也在積極推動制定重組人源膠原蛋白生物新材料及相關產品國家標準。
如今,楊霞的企業駛入了發展的快車道,楊霞也成了企業家,但讓楊霞最快樂的還是在創新創業的過程中,產品得到認可,給患者帶來健康?!霸诰W上看到一位醫生寫的論文,論證我們的產品,患者使用后創面恢復快了,住院時間縮短了,痛苦減少了?!睏钕寂d奮地說。
創新不僅實現了企業自身的快速發展,也不斷推動著山西經濟高質量發展?!霸谘械摹笮湍z原蛋白植入劑‘抗冠狀病毒的EK1新藥研發項目等一旦研發成功,均擁有非常可觀的市場價值。”“自主創新一定要堅持下去,所以錦波生物存在的價值就是有原始創新,而且不斷有原始創新在產生,一個一個的蛋白從我們這個平臺上出來,再從我們的產業園一個一個拉到世界各地?!睏钕既缡钦f。