氣血雙補方結合腸內營養治療腹腔鏡胃癌術后氣血兩虛證的療效

劉博 王玉梅 周少英

摘要?目的：觀察氣血雙補方結合腸內營養（EN）治療腹腔鏡胃癌術后氣血兩虛證的臨床療效。方法：選取2017年1月至2018年12月邯鄲市中心醫院收治的行腹腔鏡胃癌術后氣血兩虛型患者90例作為研究對象，按照隨機數字表法分對照組和觀察組，每組45例。對照組給予常規EN治療，觀察組在此基礎上結合氣血雙補方治療，2組均治療15 d。比較2組臨床療效;治療前后中醫證候評分、生命質量（SF-36）評分及營養狀況[血清白蛋白（ALB）、轉鐵蛋白（TRF）、體質量指數（BMI）];喂養不耐受（FI）發生情況。結果：觀察組治療有效率（86.67%）高于對照組（66.67%），差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，2組中醫證候評分均下降，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;2組SF-36各維度評分及ALB、TRF、BMI均有提升，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組發生FI7例，低于對照組16例，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：氣血雙補方結合EN可減輕腹腔鏡胃癌術后氣血兩虛證患者臨床癥狀，提高臨床治療效果，改善患者生命質量，改善營養狀況，降低發生FI。

關鍵詞?腹腔鏡;胃癌;氣血兩虛證;氣血雙補方;腸內營養;中醫證候評分;生命質量評分;喂養不耐受

Abstract?Objective：To observe the therapeutic effects of Qixue Shuangbu Formula combined with enteral nutrition（EN）in the treatment of deficiency of both qi and blood after laparoscopic surgery for gastric cancer.Methods：From January 2017 to December 2018，a total of 90 cases of patients with deficiency of both qi and blood after laparoscopic gastric cancer surgery in the Central Hospital of Handan were selected as research objects，and were divided into an observation group and a control group by random number table method，with 45 cases in each group.The control group was treated with conventional EN，and the observation group was treated with Qixue Shuangbu Formula on the basis of the control group.Both groups were treated for 15 days.Clinical efficacy of the 2 groups was compared.TCM syndrome score，quality of life（sf-36）score and nutritional status[serum albumin（ALB），transferrin（TRF）and body mass index（BMI）]were compared between the 2 groups before and after treatment; the occurrence of feeding intolerance（FI）.Results：The total effective rate in the observation group was higher than that in the control group（86.67% vs 66.67% P<0.05）.After treatment，TCM syndrome score of both groups decreased，and the observation group was lower than the control group（P<0.05）.The SF-36 scores，ALB，TRF and BMI in the 2 groups were improved，and the observation group was higher than the control group（P<0.05）.There were 7 cases of FI in the observation group，which was lower than 16 cases in the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Qixue Shuangbu Formula can effectively relieve the clinical symptoms combined with EN in the treatment of deficiency of both qi and blood after laparoscopic surgery for gastric cancer，promote clinical treatment effects，improve patients quality of life，improve nutritional status，and reduce the incidence of FI.

Keywords?Laparoscopic; Gastric cancer; Deficiency of both qi and blood; Qixue Shuangbu Formula; Intestinal nutrition; TCM syndrome score; Quality of life score; Feeding intolerance

中圖分類號：R242文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.19.018

胃癌是我國發病率較高的惡性腫瘤，且其發病率呈不斷上升趨勢[1]。腹腔鏡胃癌手術已日趨成熟、規范，更具有創傷小、恢復快的優勢[2]。術后聯合中藥的中西醫結合腸內營養（Enteral Nutrition，EN）對腹腔鏡胃癌術后患者快速康復具有顯著的優勢，可提高治療效果[3]。中醫認為胃癌患者在胃腑失和基礎上，脾運化失司，脾胃虧虛，氣血生化無源，出現氣血兩虛表現[4]，中醫藥在減輕胃癌患者臨床癥狀，改善營養狀況，提高生命質量等方面具有積極作用[5]。本研究針對腹腔鏡胃癌術后氣血兩虛型患者使用氣血雙補方結合西醫常規EN治療，觀察臨床療效、中醫證候評分、SF-36評分、營養狀況的變化及喂養不耐受（Feeding Intolerance，FI）發生情況，探討該方法臨床應用效果。現報道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料

選取2017年1月至2018年12月邯鄲市中心醫院收治的行腹腔鏡胃癌術后氣血兩虛型患者90例作為研究對象，按照隨機數字表法分對照組和觀察組，每組45例。對照組中男26例，女19例;平均年齡（59.22±7.77）歲;平均體質量（74.67±8.29）kg;平均手術時間（3.84±0.77）h;平均術中失血量（677.33±205.61）mL。觀察組中男29例，女16例;平均年齡（61.84±7.24）歲;平均體質量（76.58±8.26）kg;平均手術時間（3.85±0.80）h;平均術中失血量（687.56±211.69）mL。2組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會批準。

1.2?診斷標準

1）符合中醫氣血兩虛證分型標準：參照《中醫診斷學》制定[6]，主癥：頭暈目眩、少氣懶言、乏力自汗;次癥：面色少華、心悸失眠、唇甲色淡;舌脈：舌淡苔白、脈細無力。滿足主癥2項加次癥2項以上，結合舌脈，即可成立。2）西醫診斷標準：參照《消化道腫瘤診治新進展》胃癌診斷標準[7]。

1.3?納入標準

1）符合中醫和西醫診斷標準者;2）生命體征平穩，無惡病質者;3）患者及家屬知情并同意此研究方案，患者依從性好;4）獲得知情同意書過程符合GCP規定。

1.4?排除標準

1）腹腔鏡中轉開腹手術者;2）合并其他嚴重慢性疾病者;3）過敏體質者;4）患者依從性差無法耐受EN者;5）研究期間死亡或放棄治療、轉院者。

1.5?脫落與剔除標準

1）未按照試驗方案用藥者;2）術后EN治療出現嚴重禁忌證者;3）中途配合，未完成療程者。

1.6?治療方法

對照組：術后給予基礎治療，包括：預防感染、抑酸、補液等;術后第2 d給予瑞素（費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司，國藥準字H20020588）開始EN。觀察組在對照組基礎上，使用瑞素同時給予氣血雙補方中藥，組方：人參10 g、肉桂10 g、川芎15 g、熟地黃15 g、甘草6 g、白術10 g、當歸15 g、白芍10 g、茯苓15 g、山藥15 g、黃芪15 g、炒薏苡仁30 g、阿膠10 g、陳皮10 g。濃煎100 mL，每日1劑，經腸內營養管滴入。2組均治療15 d后評價效果。

1.7?觀察指標

比較2組患者治療前后中醫證候評分、SF-36評分及營養狀況[血清白蛋白（ALB）、轉鐵蛋白（TRF）、體質量指數（BMI）]，比較治療后2組患者發生FI情況。

1.7.1?中醫證候評分?按2012年國家中醫藥管理局制定的《中醫病證診斷療效標準》[8]及2017年中華中醫藥學會脾胃病分會發布的《胃脘痛中醫診療專家共識意見》[9]制定本研究中醫證候量化分級評分標準。見表1。

1.7.2?SF-36評分?2組患者SF-36生命質量評分：生理功能、生理職能、軀體疼痛、社會功能、活力、情感職能、精神健康和總體健康，每項均為0～100分，分值高表示生命質量好[10]。

1.7.3?營養狀況檢測?空腹抽取患者治療前后外周靜脈血4 mL，經離心等方法處理后，ALB使用溴甲酚綠法、TRF使用免疫透射比濁法，均使用貝克曼AU5400全自動生化分析儀及配套試劑檢測，嚴格按照儀器及試劑盒說明書操作。體質量指數（BMI）=體質量（kg）/身高（m2）。

1.7.4?發生FI情況收集?觀察2組患者治療后出現反流、嘔吐、嚴重腹脹、腹瀉、腹痛等影響EN治療的發生FI情況。

1.8?療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[11]制定標準。顯效：臨床癥狀明顯改善，中醫證候量化積分降低>70%;有效：臨床癥狀改善，中醫證候量化積分降低30%～69%;無效：臨床癥狀無明顯改善，中醫證候量化積分降低<30%。

1.9?統計學方法

采用SPSS 22.0統計軟件對數據進行統計學分析，使用Excel 2007建立數據庫。計數資料以百分率表示，等級資料以例數表示，計量資料以均數±標準差（±s）表示。2組計數資料比較采用χ2檢驗。2組間等級資料采用獨立樣本Mann-Whitney秩和檢驗。2組計量資料滿足正態分布，組內比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2?結果

2.1?2組患者臨床療效比較

觀察組治療有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.2?2組患者中醫證候評分比較

2組治療前中醫證候評分差異無統計學意義（P>0.05）;與治療前比較，2組患者頭暈目眩、少氣懶言、乏力自汗、面色少華、心悸失眠、唇甲色淡評分均明顯降低，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組各癥狀評分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.3?2組患者F-36評分比較

2組治療前SF-36各維度評分差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，2組患者SF-36各維度評分均較治療前有明顯提升，觀察組評分高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.4?2組患者營養狀況指標比較

2組營養狀況指標治療前差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，2組患者營養狀況指標較同組治療前提升，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表5。

2.5?2組患者治療后FI發生情況比較

治療后，觀察組FI發生7例，低于對照組16例，以上患者經對癥處理后均繼續完成治療，沒有脫落病例。2組比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表6。

3?討論

營養支持治療是胃癌術后治療的基礎與常規手段，是與手術和放化療并重的第4療法，中醫營養運用以食療病、辨證施食的理念，調理脾胃、辨證施治，達到整體治療的目的[12]。同時中醫中藥在圍手術期可促進胃腸功能蠕動，減輕EN治療時腸道負擔，緩解腹痛、腹脹、腹瀉、惡心等并發癥[13]。采取中西醫結合腸內營養不僅能很好地改善胃癌術后的營養狀況，也能減少EN并發癥，起到中醫溫補氣血、調理機體的功效[14]。

中醫學認為胃癌屬于“積聚”“噎膈”等范疇，嚴重影響人類生命健康。癌腫長期耗傷胃癌患者正氣，出現脾虛失運、氣血生化無源，加之腹腔鏡手術中失血，致氣血兩虛。胃為多氣多血之腑，初病在氣，久必入血[15]。手術祛除病邪的同時，對機體也產生了較大的創傷，術后脾胃受納、運化功能均減退，雖肉眼可見之積雖去，體內殘余邪毒、血氣亦虛，治療以氣血雙補為主。用藥當溫補氣血，健脾行氣，和中培元。本研究采用的氣血雙補方是在十全大補湯的基礎上進行加減化裁。現代藥理學研究表明：十全大補湯組方中藥物成分含有多種調節物質，具有抑制腫瘤生長、調節免疫功能、改善營養狀態等作用[16]。縱觀全方既發揮了中醫藥抗腫瘤、改善營養等作用，還可改善患者術后脾胃不適的癥狀。

本研究結果顯示，治療后觀察組臨床療效、中醫證候評分改善均優于對照組，證實氣血雙補方聯合西藥EN治療腹腔鏡胃癌術后氣血兩虛證可顯著改善患者臨床癥狀，臨床療效優于單純瑞素治療。為了進一步探討本研究對患者生命質量和營養狀況的影響，我們觀察了SF-36生命質量評分及營養指標的變化。結果顯示，以上指標觀察組均優于對照組，證實在提高生命質量、改善營養狀況指標方面中藥方劑輔助治療優勢明顯。此外研究結果還顯示觀察組發生FI的風險低于對照組，說明該組方還可改善患者脾胃不適的癥狀。

綜上所述，氣血雙補方結合西醫常規EN可減輕腹腔鏡胃癌術后氣血兩虛證患者臨床癥狀，促進臨床治療效果，改善患者生命質量，提高營養狀況，降低FI發生率。但本研究未進行遠期療效觀察，同時還應著眼于患者生存期，因此其治療的確切療效需要在今后的工作中進一步研究明確。

參考文獻

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（2019-06-12收稿?責任編輯：楊覺雄）