湖南省藥品監(jiān)督管理局開展進口非特殊用途化妝品備案管理工作政策解讀

2020年05月12日，根據國務院“證照分離”改革的決策部署及國家藥品監(jiān)督管理局在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理的工作要求，湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《開展進口非特殊用途化妝品備案管理工作政策解讀》。

境外非特殊用途化妝品首次進口前，境外化妝品生產企業(yè)應委托境內責任人登錄國家藥品監(jiān)督管理局“進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”辦理賬號注冊、產品備案信息報送等工作。境內責任人通過備案系統(tǒng)上傳完成電子版?zhèn)浒纲Y料后，向負責備案管理的湖南省藥品監(jiān)管局辦理備案。

藥品監(jiān)管部門在產品備案后組織對備案資料的監(jiān)督檢查，必要時進行現(xiàn)場檢查。發(fā)現(xiàn)備案資料不符合要求，但不影響產品安全性判斷的，應當要求境內責任人于30日內補充提交相關資料；發(fā)現(xiàn)依據現(xiàn)有資料無法判斷產品安全性的，應當告知境內責任人補充提交相關資料，并在確認備案資料符合要求前暫停進口及銷售該產品；發(fā)現(xiàn)存在違法情形或產品質量安全問題的，監(jiān)管部門將依法予以查處，并對相關產品進行責令下架、召回處理。

自《公告》發(fā)布之日起，注冊地在湖南省行政區(qū)域范圍內的境內責任人，由湖南省藥品監(jiān)督管理局辦理其進口非特殊用途化妝品備案。

來源/湖南省藥品監(jiān)督管理局網站