囊袋加壓椎體成形術治療胸腰椎壓縮性骨折的效果

陳文盛 張華森 許治強

廣東省佛山市順德區容桂街道新容奇醫院有限公司骨科，廣東佛山 528303

胸腰椎體壓縮型骨折（OVCF）常見于老年人，隨著老年化進程進展，近年來發病率逐年增加[1]。臨床上治療OVCF常用經皮椎體成形術（PVP）、椎體后凸成形術（PKP）等手術方式，但這些椎體骨折手術存在骨水泥外滲、椎體復高不滿意、手術時間較長、術中出血較多等情況，手術預后效果不佳，可能產生骨骼疼痛或手術后再次骨折等問題[2-3]。囊袋加壓椎體成形術為近年來臨床認可的新型脊椎成形術，由于是將骨水泥注入囊袋內，可極大程度避免骨水泥滲漏、壓迫周圍神經血管等問題。本研究旨在探討囊袋加壓椎體成形術治療OVCF的治療效果，并取得一定成果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月～2019年9月OVCF患者80例為研究對象，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組各40例。納入標準：（1）全身條件許可，無心肺腦等重要器官的嚴重疾病；（2）胸腰椎骨折，術前均經體格檢查結合影像學表現確診[4]，均無脊髓和神經根受損的癥狀和體征；（3）椎體后壁完整或相對完整；（4）持續疼痛，藥物、物理治療等均無明顯改善。排除標準：（1）嚴重的心肺腦腎疾病，不能耐受手術者；（2）控制不良的糖尿病患者；（3）手術部位感染、椎間盤炎、發熱，如胸腰背部褥瘡；（4）脊柱側凸超過 40°；（5）對顯影劑過敏；（6）高鈣血癥及血液凝固異常者；（7）脊髓或神經根受損。觀察組男24例，女16例；年齡59～71歲，平均（66.1±3.3）歲；胸椎受傷者15例，腰椎受傷者25例。對照組男26例，女14例；年齡60～72歲，平均（66.4±3.5）歲；單椎體骨折者17例，多椎體骨折患者23例。兩組患者一般臨床資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組給予PKP治療，具體方法為：將手術臺消毒、鋪無菌巾，使患者取俯臥位，使用心電監護持續觀察患者生命體征，使用1%利多卡因（濟川藥業集團有限公司）麻醉浸潤，使用C型臂X光機[魯食藥監械（準）字2010第2300362號，北京中科恒健國際醫學科技有限公司]透視，根據骨折椎節選擇入針位置。在進針處5mm范圍進行消毒，切開皮膚將穿刺針穿刺入骨折椎體前四分之一處，建立工作通道；使骨鉆沿通道進入椎體，拔出骨鉆，擴張球囊（上海凱利泰公司，京械注準20152661069）使壓力增高直至椎體畸形糾正至滿意程度，將球囊取出，拔出針芯，留置套筒于椎體內，隨后注入骨水泥（國械注進 20163651376，polymethyl methacrylate）。先取少許高黏度骨水泥注射入椎體，1min后進行透視，觀察骨水泥彌漫擴散，3min后在透視狀態下注入剩余骨水泥；單穿椎體骨水泥量為3～5mL，雙穿椎體為5～10mL；若其間骨水泥出現滲漏情況，應即刻停止注入。骨水泥完全硬化后將針拔出，對切口進行縫合，手術完成。

觀察組給予囊袋加壓椎體成形術治療，術中使用囊袋系統[商品名：Mesh-Hold，山東冠龍醫療用品有限公司，國食藥監械（準）字2014第3461268號]由導針、輸注管、囊袋、推注桿組成。手術具體方法為：麻醉方式同對照組。在進針處5mm范圍進行消毒，切開皮膚將穿刺針穿刺入骨折椎體前四分之一處，建立工作通道；使骨鉆沿通道進入椎體，拔出骨鉆，將導針與囊袋通過工作通道輸送至椎體處，使用C臂透視觀察囊袋所在位置，位置合適后拔除導針內針，向前推動導針使囊袋疊于椎體內；將骨水泥注射器連接至導管處，向囊袋內緩緩注入骨水泥，囊袋膨脹使壓縮椎體展開，恢復高度。待骨水泥硬化后分離導管和囊袋，將囊袋留置于椎體，對切口進行縫合，手術完成。

1.3 評估標準

1.3.1 圍術期指標 在兩組患者手術時觀察心電監護儀上收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）心率（HR）、血氧飽和度（SpO2）指標，并進行記錄。

1.3.2 疼痛程度 使用疼痛視覺模擬評分法（VAS）[5]對患者進行評測，總分為10分，分數越高疼痛程度越強。

1.3.3 健康情況 使用簡明健康狀況調查表（SH-36）[6]對患者進行評測，該量表共包括生理功能、生理職能、社會功能、軀體疼痛、精神健康、情感職能、活力、總體健康等8個維度，總分為145分，分數越高，患者健康情況越佳。

1.3.4 椎體高度 于術前及術后6個月時對兩組患者進行X線檢查，觀察患者椎體前緣高度、中線高度、后緣高度變化差異。

1.4 觀察指標

比較兩組患者圍手術期指標（SBP、DBP、HR、SpO2）差異；比較兩組患者術前及術后（術后2周、術后3月、術后6月）疼痛程度（VAS）差異；比較兩組患者術前及術后6個月時健康情況（SH-36）、椎體高度（前緣高度、中線高度、后緣高度）差異；比較術后6個月時兩組患者并發癥總發生率差異。

1.5 統計學處理

本研究數據運用SPSS19.0統計學軟件處理，計量資料以（）表示，組間同一時間采用獨立樣本t檢驗，組內不同時間點比較采用配對t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者圍術期指標比較

觀察組術中SBP、DBP、HR、SpO2指標與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

2.2 兩組患者疼痛程度比較

術后2周、術后3個月、術后6個月時，兩組患者VAS評分均較術前顯著降低，觀察組顯著低于同一時間對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組患者健康情況比較

術后6個月時，兩組患者SF-36評分均較術前顯著提升，觀察組顯著高于同一時間對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

2.4 兩組患者椎體高度比較

術后6個月時，兩組患者椎體高度均較術前顯著提升，觀察組顯著高于同一時間對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

2.5 兩組患者并發癥總發生率比較

術后6個月時，觀察組并發癥總發生率低于對照組，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表5。

3 討論

OVCF是指由于骨量變少或骨結構退化，患者因跌倒、碰撞等外力原因導致的椎體骨折，常見治療OVCF的方法為手術治療，近年來微創手術發展迅速，逐漸成為常用治療OVCF的術式[7-8]。PKP雖然可以治療OVCF患者，但其易出現骨水泥滲漏、椎體高度恢復不佳等問題，囊袋加壓椎體成形術則可解決該問題[9]。本研究旨在探究囊袋加壓椎體成形術對OVCF的治療效果。

PKP創傷小、恢復快、手術時間短，可極大程度節約醫療成本。但其不能理想的控制骨水泥滲漏，輕微骨水泥滲漏對患者無較大影響[10]。但若滲漏至椎管內，則有可能導致脊髓神經損傷，出現雙下肢疼痛麻木等癥狀，嚴重者甚至可導致癱瘓[11]。且PKP術中椎體由球囊擴張后再取出球囊注入骨水泥，骨水泥可直接與受傷椎體接觸，在拉伸脊椎的同時可加強擴散性，使骨水泥滲漏可能性增加。若手術執行者對PKP術式不熟悉，也可增加滲漏的可能性[12]。因此，對PKP進行改良勢在必行。

囊袋加壓椎體成形術是基于PKP基礎上的改良術式，在囊袋內注入骨水泥時，骨水泥可呈稀薄狀態，隨著骨水泥逐漸注入，囊袋逐漸膨脹，從而使壓力逐漸遞減，可顯著提高骨水泥分布可控性，同時還可恢復傷椎原有高度[13]。術中囊袋由致密高分子網層結構組成，可極大程度避免骨水泥滲漏出囊袋，滲出的絕少量骨水泥可融合至囊袋周圍骨組織內，降低骨水泥滲漏風險[14]。

表1 兩組患者圍術期指標比較（±s）

表1 兩組患者圍術期指標比較（±s）

組別 n SBP（mm Hg） DBP（mm Hg） HR（次/min） SpO2（%）觀察組 40 92.34±3.32 73.67±4.42 87.25±4.32 92.45±1.35對照組 40 92.03±3.46 73.52±4.63 87.21±3.98 92.87±1.44 t 0.409 0.148 0.043 1.346 P 0.684 0.883 0.966 0.182

表2 兩組患者VAS評分比較（±s，分）

表2 兩組患者VAS評分比較（±s，分）

注：與同組術前比較，*P＜0.05

組別 n 術前 術后2周 術后3個月 術后6個月觀察組 40 6.46±2.41 4.12±1.74* 2.53±1.32* 1.42±0.56*對照組 40 6.34±2.75 5.22±1.89* 3.89±1.45* 2.76±0.68*t 0.208 2.708 4.387 9.621 P 0.836 0.008 ＜0.05 ＜0.05

表3 兩組患者健康情況比較（±s，分）

表3 兩組患者健康情況比較（±s，分）

組別 n 生理功能 生理職能 社會功能 軀體疼痛觀察組 術前 40 19.21±2.13 3.54±1.96 4.43±1.22 6.34±1.57術后6個月 40 22.85±2.64 6.27±1.34 7.12±2.14 9.67±2.03 t 6.786 7.272 6.907 8.207 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001對照組 術前 40 19.02±2.01 3.67±1.85 4.35±1.14 6.47±1.34術后6個月 40 21.39±2.57 5.56±1.48 5.78±1.87 8.42±1.84 t 4.594 5.045 4.101 5.418 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 t術后6個月組間比較 2.506 2.249 2.982 2.886 P術后6個月組間比較 0.014 0.027 0.004 0.005組別 n 精神健康 情感職能 活力 總體健康 總分觀察組 術前 40 17.32±2.25 3.22±0.13 17.35±2.68 14.35±2.14 85.76±1.76術后6個月 40 21.62±3.13 5.37±0.44 22.42±3.46 19.76±3.47 118.54±2.35 t 7.055 29.638 7.327 8.393 70.613 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001對照組 術前 40 17.04±2.31 3.31±0.14 17.47±2.54 14.68±2.04 86.01±1.84術后6個月 40 19.42±2.67 4.46±0.28 19.75±3.03 16.73±3.31 102.51±2.21 t 4.263 23.234 3.647 3.335 36.289 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 0.001 ＜0.001 t術后6個月組間比較 3.382 11.035 3.672 3.996 31.427 P術后6個月組間比較 0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

表4 兩組患者椎體高度比較（±s，mm）

表4 兩組患者椎體高度比較（±s，mm）

組別 n 前緣 中線 后緣觀察組 術前 40 16.31±4.54 13.46±1.84 24.52±1.35術后6個月 40 20.73±6.57 16.37±2.24 27.61±2.24 t 3.500 6.349 7.472 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001對照組 術前 40 15.73±4.37 13.65±1.46 24.23±1.54術后6個月 40 18.02±4.56 15.06±2.37 26.38±2.86 t 2.293 3.204 4.186 P 0.025 0.002 ＜0.001 t術后6個月組間比較 2.143 2.541 2.141 P術后6個月組間比較 0.035 0.013 0.035

表5 兩組患者并發癥總發生率比較[n（%）]

本研究觀察組使用囊袋加壓椎體成形術治療OVCF患者，觀察組術中SBP、DBP、HR、SPO2指標與對照組比較，差異無統計學意義，這表明兩種手術方式術中對患者生命體征無顯著影響；術后2周、術后3個月、術后6個月時，兩組患者VAS評分均較術前顯著降低，觀察組顯著低于同一時間對照組，差異有統計學意義，表明囊袋加壓椎體成形術對患者疼痛有顯著抑制作用，究其原因可能為使用囊袋注入骨水泥降低骨水泥滲漏率，減少術后椎體神經損傷，從而減少疼痛；術后6個月時，兩組患者SF-36評分均較術前顯著提升，觀察組顯著高于同一時間對照組，差異有統計學意義，說明囊袋加壓椎體成形術對患者生活質量影響更明顯，可顯著提升患者生活質量，究其原因可能與囊袋加壓椎體成形術骨水泥滲透效果好，預后較佳有關；術后6個月時，兩組患者椎體高度均較術前顯著提升，觀察組顯著高于同一時間對照組，組間比較差異有統計學意義，提示囊袋加壓椎體成形術對患者椎體高度恢復有良好作用。有研究顯示，在PKP術中使用球囊撐開椎體再取出球囊注射骨水泥，在球囊取出時可出現椎體Cobb角和高度的回縮現象[15]；而在囊袋加壓椎體成形術中，將囊袋留置于受傷椎體后，再將骨水泥注入網袋中，可有效避免矯正后的受傷椎體Cobb角和高度再次丟失，而向囊袋內注射骨水泥時采用比PKP更高的壓力，可更好地矯正受傷椎體后凸畸形，促進受傷椎體高度恢復，這也與本研究結果相似。術后6個月時，觀察組并發癥總發生率低于對照組，但組間比較差異無統計學意義，證明兩組手術方式均無顯著并發癥發生，安全性較佳。

綜上所述，囊袋加壓椎體成形術可顯著降低OVCF患者術后疼痛度，提升其生活質量，有利于其術后恢復，同時對維持患者受傷椎體高度也有顯著作用，值得在臨床推廣使用。