締造全球第一個長效HIV融合抑制劑前沿生物領(lǐng)航百億藍(lán)海市場

寧蒲

2016年，“仿制藥一致性評價和創(chuàng)新藥優(yōu)先審評”政策推出，屬于創(chuàng)新藥的時代正式開啟。四年間，頭部創(chuàng)新藥企業(yè)紛紛實現(xiàn)蛻變，例如恒瑞醫(yī)藥從不到千億市值成長至近5000億市值。2019年，科創(chuàng)板正式開板，監(jiān)管層的設(shè)計初衷之一也正是培育優(yōu)秀的生物醫(yī)藥企業(yè)，尤其是創(chuàng)新藥企業(yè)。不過據(jù)Wind數(shù)據(jù)顯示，截至10月20日，科創(chuàng)板上市企業(yè)總共185家，41家屬于醫(yī)療保健行業(yè)，其中12家為制藥企業(yè)，而純粹的創(chuàng)新藥企卻寥寥無幾。從中長期看，生物醫(yī)藥將是優(yōu)異賽道，而我國要從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強國，培育起如美國吉利德公司一樣的頂級創(chuàng)新藥企將是關(guān)鍵之一。

近期，國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域再添重磅一員。10月28日，全球領(lǐng)先的抗艾滋病創(chuàng)新藥企業(yè)前沿生物（688221.SH）正式在上交所科創(chuàng)板掛牌交易。作為國內(nèi)資本市場上稀有的帶有正統(tǒng)“創(chuàng)新藥”血液的標(biāo)的，前沿生物在上市之后或?qū)⒊掷m(xù)收獲市場關(guān)注。

技術(shù)實力雄厚艾可寧前三季度收入同比增長112%

前沿生物原創(chuàng)研發(fā)的艾可寧是公司核心產(chǎn)品。作為全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑，艾可寧在廣譜抗HIV病毒活性、長期藥效、注射給藥方式、安全性、應(yīng)用領(lǐng)域和減少與其他藥物的相互作用等方面，均在一定程度上優(yōu)于現(xiàn)有已上市的抗HIV藥物。并且，艾可寧打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷，建立了中國在該領(lǐng)域的創(chuàng)新能力與話語權(quán)。

艾可寧的推出讓前沿生物坐上“創(chuàng)新藥”的交椅，這背后是公司創(chuàng)始團隊18年來孜孜不倦的研發(fā)投入。公開資料顯示，前沿生物核心管理人員均有扎實的技術(shù)背景，尤其是其創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家謝東，作為國際知名抗艾專家，擁有超過20年藥物研發(fā)經(jīng)驗，曾參與和領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)出三個抗艾滋病新藥。2002年，謝東回國創(chuàng)業(yè)，苦心研發(fā)16年后，才有了艾可寧的成功出世。招股說明書顯示，艾可寧于2018年5月獲批，8月起開始在中國銷售，2019年就實現(xiàn)了中國市場2086萬元的銷售額;今年，前三季度又進(jìn)一步實現(xiàn)了銷售收入2322.45萬元，較上年同期增加111.57%，可見其市場前景廣闊。

回顧來看，艾可寧對于前沿生物，類似于歷經(jīng)8年、燒掉9330萬美元才靠西多福韋“殺出重圍”的吉利德。當(dāng)初，吉利德“殺出重圍”后，便是延伸觸角，擴展品類，于是有了后來的替諾福韋酯和首個二聯(lián)、三聯(lián)療法等創(chuàng)新。就前沿生物而言，其在研產(chǎn)品“艾可寧+3BNC117”聯(lián)合療法項目將艾可寧與廣譜中和抗體3BNC117組成了一個全新的、全注射、兩藥組合的聯(lián)合療法，旨在探索艾滋病的功能性治愈，并大幅減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。目前聯(lián)合療法維持治療適應(yīng)癥已經(jīng)處于美國II期臨床階段。另外，新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001已于2020年3月完成中國橋接I期臨床試驗，結(jié)果達(dá)到預(yù)設(shè)的終點指標(biāo)。據(jù)招股書顯示，2020年1月29日和2020年5月25日，公司與上海藥物研究所就“抗新型冠狀病毒候選藥物DC系列（包括DC402267等）作為抗新型冠狀病毒2019-nCov新藥”項目分別簽署協(xié)議，上海藥物研究所就標(biāo)的項目在全球范圍內(nèi)向公司授予專利獨占許可，公司獨家取得標(biāo)的項目在全球范圍內(nèi)的授權(quán)。

百億藍(lán)海市場領(lǐng)航者

作為一種危害性極大的傳染病，艾滋病在中國傳播較快。根據(jù)中國疾控中心數(shù)據(jù)，2018年我國艾滋病患者超過125萬人，2013-2018年復(fù)合增長率達(dá)9.1%。用藥方面，國內(nèi)現(xiàn)有用藥趨于陳舊，患者用藥訴求未能滿足，新藥市場潛力較大。灼識咨詢報告顯示，抗HIV病毒藥物市場規(guī)模預(yù)計將從2018年20億人民幣增長至2030年超百億人民幣。

針對目前市場上的產(chǎn)品空白，前沿生物的艾可寧主要面向三類艾滋病患者：耐藥患者、肝腎功能異常患者及住院重癥患者。尤其是對于住院及重癥患者人群，目前市場上艾可寧并無直接競爭產(chǎn)品，公司預(yù)計可實現(xiàn)15%-30%滲透率;而對于肝腎功能異常患者、耐藥患者人群分別可實現(xiàn)5%-10%滲透率、2%-10%的滲透率。前沿生物瞄準(zhǔn)的還有海外市場，公司計劃在2024年優(yōu)先完成在亞非歐、南美等地27個國家的藥品注冊工作，屆時其面向的是一個467.5億美元的廣闊市場。

為應(yīng)對市場需求，本次募集資金，前沿生物計劃主要用于“艾可寧+3BNC117”聯(lián)合療法臨床研發(fā)項目和1000萬支注射用HIV融合抑制劑項目，以滿足產(chǎn)業(yè)化需要，進(jìn)一步增加技術(shù)實力。

從行業(yè)來看，我國抗HIV創(chuàng)新藥物較為稀缺，目前國內(nèi)在研管線產(chǎn)品大多處于臨床早期，國內(nèi)市場處于較好的發(fā)展時機。若以“前輩”吉利德作比，目前尚在“少年時期”的前沿生物，能否復(fù)制其成功路徑，成為中國科創(chuàng)板模塊的吉利德呢？憑借國內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)品和技術(shù)實力，前沿生物或許值得期待。