美國(guó)餌劑類殺鼠劑的風(fēng)險(xiǎn)控制管理

張正煒,陳 秀,2*

(1.上海市農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣服務(wù)中心，上海 201103；2.上海市農(nóng)藥檢定所，上海 201103)

關(guān)鍵字：殺鼠劑；風(fēng)險(xiǎn)消減；美國(guó)

美國(guó)《1972年聯(lián)邦環(huán)境殺蟲劑控制法》(Federal Environmental Pesticide Control Art of 1972)首次將農(nóng)藥的管理提升到保護(hù)美國(guó)公民的健康與環(huán)境安全的高度[1]。強(qiáng)調(diào)保護(hù)公眾健康與環(huán)境成為美國(guó)農(nóng)藥管理的核心內(nèi)容。該法第一次規(guī)定將農(nóng)藥分為二類，即通用類和限制類，并實(shí)施農(nóng)藥使用許可證制度。美國(guó)的農(nóng)藥登記管理重點(diǎn)關(guān)注農(nóng)藥的安全性，主要包括公眾的健康安全和生態(tài)安全兩方面內(nèi)容。與我國(guó)的農(nóng)藥登記資料要求不同，EPA不關(guān)注農(nóng)藥藥效，但對(duì)農(nóng)藥的環(huán)境毒理和食品及飼料中農(nóng)藥的最大殘留限量有嚴(yán)格的審查監(jiān)管。

除了登記管理以外，美國(guó)政府在農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售和使用層面的風(fēng)險(xiǎn)管控措施也同步建立。與登記管理相同，美國(guó)對(duì)農(nóng)藥應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)管控同樣以確保公眾健康和生態(tài)安全為最終目標(biāo)。在嚴(yán)格的農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)管控措施下，許多高毒的危險(xiǎn)化學(xué)品仍可登記作為農(nóng)藥使用。如氰化鈉(sodium cyanide)現(xiàn)仍登記有七個(gè)商品用于林地和牧場(chǎng)等防控郊狼、狐貍及野狗等的為害。自2013年10月31日起已在我國(guó)停止銷售和使用的急性殺鼠劑磷化鋅(zinc phosphide)也仍作為主力殺鼠劑在美國(guó)廣泛應(yīng)用。從生產(chǎn)到施用的全鏈條的安全監(jiān)管和完善的使用許可制度保障是這些風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)較高的化學(xué)品得以在限定范圍內(nèi)繼續(xù)發(fā)揮作用的原因所在。

1 殺鼠劑應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)

公眾健康和生態(tài)安全是美國(guó)農(nóng)藥法制化管理所關(guān)注的核心內(nèi)容。自1993年以來(lái)，美國(guó)毒物控制協(xié)會(huì)中心(American Association of Poison Control Centers，AAPCC)每年收到大約12000到15000件6歲以下兒童接觸滅鼠劑的報(bào)告。從1999年到2003年平均每年115例有病癥、3617例需在醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療、17例進(jìn)入重癥監(jiān)護(hù)室。另外，殺鼠劑食餌的投放對(duì)非靶標(biāo)生物構(gòu)成重大風(fēng)險(xiǎn)，慢性抗凝血類殺鼠劑——特別是毒性更高的第二代抗凝血類殺鼠劑的二次中毒現(xiàn)象、超至死劑量取食和殘留問題對(duì)生態(tài)安全造成嚴(yán)重威脅。殺鼠劑在使用過程中所面臨的一系列嚴(yán)峻的安全形勢(shì)促使EPA出臺(tái)殺鼠劑的風(fēng)險(xiǎn)消減管理措施。

2 殺鼠劑應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)的管控措施

常規(guī)而言，美國(guó)通過登記對(duì)農(nóng)藥實(shí)行分類和限用管理，殺鼠劑也不例外。繼1996年出臺(tái)馬錢子堿(strychnine)的重新登記資格決定(Reregistration Eligibility Decision，RED)后，1998年EPA又連續(xù)出臺(tái)磷化鋅(zinc phosphide)和殺鼠劑族(rodenticide cluster)的REDs政策，對(duì)殺鼠劑采取限用措施[2-4]。截至2019年10月24日，有68個(gè)殺鼠劑產(chǎn)品進(jìn)入EPA的限制使用農(nóng)藥名單，其中為磷化鋅(zinc phosphide)產(chǎn)品26個(gè)、馬錢子堿(strychnine)11個(gè)、敵鼠酮(diphacinone)17個(gè)、氯鼠酮(chlorophacinone)13個(gè)，唯一登記的α-氯代醇(alpha-chlorohydrin)產(chǎn)品也被列入[5]。從EPA的農(nóng)藥限用名單中不難看出，美國(guó)殺鼠劑的限制使用只針對(duì)第一代抗凝血類和非抗凝血類殺鼠劑的特定品種，第二代抗凝血類藥劑并不包括在內(nèi)。

2008年EPA頒布實(shí)施針對(duì)殺鼠劑風(fēng)險(xiǎn)消減的管理決定：《Risk Mitigation Decision for Ten Rodenticides》[6]。該決定就當(dāng)時(shí)美國(guó)登記應(yīng)用的三大類共計(jì)十種餌劑類殺鼠劑產(chǎn)品的規(guī)格、使用范圍和限制都做了詳細(xì)的規(guī)定，包括敵鼠酮(diphacinone)、氯鼠酮(chlorophacinone)和殺鼠靈(warfarin)三種第一代抗凝血類藥劑，溴敵隆(bromadiolone)、溴鼠靈(brodifacoum)、噻鼠酮(difethialone)、鼠得克(difenacoum)五種第二代抗凝血類藥劑，以及溴殺靈(bromethalin)、磷化鋅(zinc phosphide)和膽鈣化醇(cholecalciferol)三種非抗凝血類藥劑。

EPA通過《殺鼠劑風(fēng)險(xiǎn)消減決定》對(duì)餌劑類殺鼠劑商品做出市場(chǎng)隔離。其主要針對(duì)殺鼠劑商品的生產(chǎn)和流通過程進(jìn)行分類管控，而不是直接對(duì)產(chǎn)品采取限用措施。之所以采取這種方式主要是為保障在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)及專業(yè)領(lǐng)域的相關(guān)人員在不需要限用農(nóng)藥使用許可證的情況下就能正常應(yīng)用第二代抗凝血類殺鼠劑。在保障專業(yè)化應(yīng)用的同時(shí)減少了普通消費(fèi)者對(duì)第二代抗凝血類殺鼠劑的使用，從而降低了餌劑類殺鼠劑的使用風(fēng)險(xiǎn)。

2.1 殺鼠劑產(chǎn)品的分類管理 EPA根據(jù)有效成分種類和用途將殺鼠劑產(chǎn)品劃分為四個(gè)大類，就產(chǎn)品的藥量、流通渠道和使用范圍都做了劃分(表1)。

表1 美國(guó)餌劑類殺鼠劑商品的分類

EPA對(duì)不同使用類別的殺鼠劑產(chǎn)品的標(biāo)簽都做了詳細(xì)規(guī)定，除常規(guī)有效成分、劑型和包裝規(guī)格等基礎(chǔ)信息外，還要求注明準(zhǔn)許使用者級(jí)別、適用場(chǎng)所和需配備的毒餌站級(jí)別等限制和指導(dǎo)信息。

2.1.1 零售型殺鼠劑產(chǎn)品 EPA規(guī)定零售型(consumer size)的殺鼠劑產(chǎn)品只允許采用非抗凝血類殺鼠劑和第一代抗凝血類殺鼠劑，且必須包裝在毒餌站中一同銷售。一次性毒餌站和再裝填式的毒餌站產(chǎn)品毒餌量都不得超過1磅(表2)，再裝填的毒餌不得單獨(dú)出售，必須配有至少一個(gè)毒餌站。

表2 零售型殺鼠劑商品餌量限制

可食餌劑、藥劑處理過的全谷物、顆粒劑和液劑等，無(wú)論包裝與否都禁止在零售型殺鼠劑產(chǎn)品中使用。除靶標(biāo)嚙齒動(dòng)物咀嚼后產(chǎn)生的少量碎屑外，毒餌站內(nèi)裝填的餌劑必須能夠滯留在毒餌站內(nèi)。經(jīng)過安全測(cè)試的固體餌劑是唯一被批準(zhǔn)用于零售型的殺鼠劑劑型。

室外地下撒施的用于防治鼴鼠和袋鼠的零售型殺鼠劑可以不受劑型和搭配毒餌站出售的限制。因?yàn)檫@兩種鼠害的防治只能通過對(duì)地下洞穴系統(tǒng)施藥才能起到效果，如果能夠嚴(yán)格按照農(nóng)藥標(biāo)簽操作將餌劑施于地下，則可避免兒童和非靶標(biāo)動(dòng)物的接觸風(fēng)險(xiǎn)。此類產(chǎn)品若同時(shí)登記用于地上(室內(nèi)或室外)鼠害防治，則必須滿足上述限制要求。

2.1.2 專業(yè)型殺鼠劑產(chǎn)品 在對(duì)零售型殺鼠劑產(chǎn)品規(guī)格做出限制后，EPA將專業(yè)型殺鼠劑產(chǎn)品劃分為三類。第一代抗凝血類和非抗凝血類藥劑用于專業(yè)防治的殺鼠劑包裝規(guī)格不得小于4磅。第二代抗凝血類殺鼠劑的最小包裝規(guī)格限制在8磅，供專業(yè)防控人員(PCOs)使用的產(chǎn)品最小包裝規(guī)格為16磅。

同時(shí)EPA修訂了第二代抗凝血類殺鼠劑的登記的條款和條件，規(guī)定登記企業(yè)需控制產(chǎn)品的分銷，只允許直接向農(nóng)業(yè)、農(nóng)場(chǎng)和農(nóng)機(jī)商店供貨或直接向PCOs和其他專業(yè)人員供給，并且登記企業(yè)須保證不會(huì)使這些產(chǎn)品進(jìn)入普通零售渠道。

2.2 毒餌站的標(biāo)準(zhǔn)化全覆蓋應(yīng)用 毒餌站是上世紀(jì)七十年代由時(shí)任WHO駐亞太地區(qū)代表的美國(guó)科學(xué)家Howord D．教授首先提出，最初用于韓國(guó)稻田的鼠害控制[7]。這項(xiàng)技術(shù)的核心是通過設(shè)置可以把殺鼠毒餌遮蓋起來(lái)的措施，使得毒餌可以長(zhǎng)期發(fā)揮作用，并降低了藥物環(huán)境殘留、減少對(duì)非靶標(biāo)動(dòng)物的傷害。

從1983年起EPA就開始為毒餌站的設(shè)計(jì)提供幫助，尋求符合安全標(biāo)準(zhǔn)的毒餌站，以便在可控狀態(tài)下安全使用殺鼠劑。EPA 在PR Notice 83-5中總結(jié)了使用毒餌站減少殺鼠劑對(duì)非靶標(biāo)動(dòng)物危害的歷史政策，正式提出引入毒餌盒(tamper-proof bait boxes)，要求殺鼠劑在標(biāo)簽中注明“毒餌應(yīng)當(dāng)放置在兒童、寵物、野生動(dòng)物和家畜接觸不到的地方，或放置在堅(jiān)固的毒餌盒中”，并為其擬定了相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)[8]。

2008年，EPA將毒餌站的應(yīng)用范圍從室內(nèi)有兒童和非靶標(biāo)動(dòng)物接觸風(fēng)險(xiǎn)的場(chǎng)所擴(kuò)大到所有室外及地上施用場(chǎng)所，并要求在殺鼠劑標(biāo)簽中注明。同時(shí)規(guī)定零售型殺鼠劑商品必須搭配毒餌站出售。

EPA制定了針對(duì)兒童、寵物和成人正常使用三項(xiàng)毒餌站的安全測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，又結(jié)合農(nóng)藥登記資料中對(duì)毒餌站的要求，將毒餌站分為四個(gè)安全級(jí)別，并限定適用范圍(表3)。

表3 毒餌站的分級(jí)

3 討論

EPA通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)殺鼠劑產(chǎn)品包裝規(guī)格很大意義上決定了殺鼠劑的銷售渠道和應(yīng)用范圍。大包裝的殺鼠劑產(chǎn)品由于量大、價(jià)高難以在零售渠道售賣，所以EPA通過對(duì)殺鼠劑的包裝規(guī)格做出限定來(lái)建立市場(chǎng)隔離，使得第二代抗凝血類殺鼠劑逐漸退出家用零售市場(chǎng)。

為了建立市場(chǎng)隔離，雖然登記法規(guī)未做出明確規(guī)定，但通過與企業(yè)溝通EPA實(shí)際上已不再登記注冊(cè)包裝規(guī)格少于8磅的第二代抗凝類殺鼠劑產(chǎn)品和包裝規(guī)格少于4磅的農(nóng)業(yè)和專業(yè)用途的殺鼠劑產(chǎn)品。如2014年EPA與利時(shí)潔集團(tuán)通過協(xié)商達(dá)成協(xié)議，于2014年6月開始逐步淘汰12種未配有保護(hù)性毒餌站的敵鼠鈉鹽殺鼠劑產(chǎn)品，其中有8個(gè)商品含有第二代抗凝血類藥劑。這些產(chǎn)品于2014年12月31日停止生產(chǎn)。2015年3月31日結(jié)束對(duì)零售商的分銷。殺鼠劑企業(yè)的積極配合使得這項(xiàng)措施繞開行政程序得以更快取得成效。盡管這種方法不會(huì)完全阻止公眾獲取和使用第二代抗凝血?jiǎng)獷PA認(rèn)為以上措施可有效降低第二代抗凝血類殺鼠劑的使用。從而不必將第二代抗凝血類殺鼠劑列入限制使用名錄，即可達(dá)到相同的管控目的。對(duì)第二代抗凝血類殺鼠劑的謹(jǐn)慎管理在保證生產(chǎn)及專業(yè)人員科學(xué)合理應(yīng)用的同時(shí)能有效減緩抗藥性的發(fā)展，延長(zhǎng)此類藥劑的使用壽命。同時(shí)EPA從殺鼠劑商品登記層面開始強(qiáng)制普及毒餌站，有效降低了殺鼠劑誤食及二次中毒事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

我國(guó)對(duì)毒餌站技術(shù)的使用和推廣由來(lái)已久。2003年我國(guó)組織四川、浙江、貴州等18個(gè)省(市、自治區(qū))實(shí)施了《農(nóng)區(qū)毒餌站滅鼠技術(shù)研究與應(yīng)用推廣》項(xiàng)目。四川省農(nóng)業(yè)廳植保站更是因在“農(nóng)村鼠害系統(tǒng)控制”上做出突出貢獻(xiàn)獲得了聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織(FAO)2002-2003年度的愛德華·薩烏馬獎(jiǎng)(Edouard Saouma Award)。但長(zhǎng)期以來(lái)毒餌站在我國(guó)只作為一項(xiàng)滅鼠的配套技術(shù)，EPA則將毒餌站作為登記殺鼠劑商品的必要配置加以標(biāo)準(zhǔn)化配套應(yīng)用。殺鼠劑與毒餌站強(qiáng)制捆綁銷售，更好的實(shí)現(xiàn)了殺鼠劑風(fēng)險(xiǎn)消減的管理目的。EPA的諸多舉措值得我們學(xué)習(xí)借鑒。