高效液相色譜法在藥品檢測中的應用

曹振

摘 要：高效液相色譜法在我國發展迅猛，由于其效率高、靈敏度強，目前已經能夠成熟的應用于藥品檢測行業。本文詳細的分析了高效液相色譜法發展中的優劣勢，從藥品成分分析、藥品雜質分析、抗生素檢測這三個方面來討論高效液相色譜法的應用。

關鍵詞：高效液相色譜法;靈敏度;藥品檢測;抗生素檢測

1.前言

高效液相色譜法（HPLC）是20世紀60年代后期發明的分離分析技術，又被稱為“高壓液相色譜”、“高分離度液相色譜”等。它是色譜法的一個重要分支，以液體為流動相，而不需要進行氣化，能夠使得樣品成分進行分離，從而對樣品進行分析。該方法的優點在于分離效率較高、靈敏度強、流出分組容易觀察、環保和安全等特點。正是因為高效液相色譜法具有這些突出的優點，才被廣泛應用于藥品檢測中，成為現代化藥品分析檢測領域的重要方法。

隨著市場經濟的發展，不良商家在利益的驅動下生產假藥，因此藥品檢測成為社會關注的一個熱點話題，其動態關乎到國民的健康狀況和國家社會的穩定發展。高效液相色譜技術依靠自身的優點能夠在藥品檢測領域得到良好的運用。

2高效液相色譜法的優缺點

2.1高效液相色譜法的優點

高效液相色譜具有以下三個方面的優點：

（1）效率高：高效液相色譜法能夠分離溶質相對復雜的藥劑，其作用的原理是：不同物質在固定相中所滯留的時間存在一定差異，從而實現了不同要素的分離，這種分離的效果十分顯著，有利于得到的可靠的藥物數據分析。

（2）流速高：在高壓的環境下，速度可達到每米5000塔板，因此溶質分離的速度加快。通常情況下，藥品的檢測側可在10分鐘內完成，而簡易成分的藥品可在5分鐘內完成檢測。流速高是高效液相色譜的突出優勢之一，也是分離效能高的原因之一。

（3）應用廣：世界上約有80 %的有機化合物可以用HPLC來分析測定[1]。在藥學領域中，它能夠對天然藥品，合成藥物進行成分分析，特別是成分復雜的藥品均可檢測;在農業領域中，高效液相色譜法能夠檢測蔬菜中的農藥含量是否超標，動物飼料中的添加劑是否超標，過量的農藥和食品添加劑會對人體產生危害，甚至會破壞當地的衛生環境。除了在藥物檢測和農業方面，高效液相色譜法在商學、化工等領域也得到了良好的應用。

2.2高效液相色譜法的缺點

高效液相色譜法雖然在效率、速度、應用推廣等方面有著明顯的優勢，但是在藥物檢測的實際應用中，其局限性依然存在。比如，在設備性能方面有待提高，其次，分析藥品的成本高，高效液相色譜儀的價格及日常維護的費用昂貴。

3高效液相色譜法在藥品檢測中的應用

3.1高效液相色譜法在藥品成分分析中的應用

高效液相色譜法是藥品成分分析中常用的檢測方法。當檢測員檢測藥品成分時，除了主要成分，藥品中或多或少參有雜質成分，通過高效液相色譜法能夠高效地檢測藥品成分，降低或消除雜質，使藥品效果達到最佳。例如，當采用比色法和高效液相色譜法來檢測羅漢果的有效主成分時，兩種方法檢測出的結果存在差異，高效液相色譜法檢測避免了成分之間的干擾，達到了了良好的準足額度[2]。當采用酸性染料比色法和高效液相色譜法來檢測硫酸阿托品片含量時，高效液相色譜法得到的結果更為準確，其原因在于高效液相色譜法的操作簡單，人為帶來的誤差較小，酸性染料比色法的操作過程比較繁雜，在實驗中人為因素能對實驗結果產生一定影響。

3.2高效液相色譜法在藥品雜質分析中的應用

由于化學藥品發明成本高，且副作用大，人們逐漸的開始關注醫藥、草藥等天然藥物。有數據顯示，全球80%的居民曾經使用過天然藥品，在世界藥品市場上，天然藥品占比達30%，且比重在未來有上升的趨勢。然而天然藥品存在的雜質相對較多，有些雜質可能危害人體健康、減輕藥效。除此之外，在藥品生產的過程中，也可能因工藝、機器、環境引入雜質，或是藥品在加工過程中自身降解產生雜質，當雜質含量超過一定標準，將會影響藥品的效果。社會科技的進步使得國家對藥品的監管越來越嚴格，高效液相色譜法無疑可以解決這一問題，即使是藥品中的含量較少的成分，也可以清楚地檢測出來。該方法的效率高，靈敏度強，是目前為止可供大眾推廣的一種高效方法。

3.3高效液相色譜法在抗生素檢測的應用

抗生素是由微生物產生次級代謝產物，主要用于細菌感染或類似疾病，一般情況下不會對宿主產生嚴重危害，抗生素的應用較為廣泛，目前中國的抗生素使用率高達70%，而在抗生素的分析、測定方面還存在一定問題。抗生素的使用會帶來益處，但若利用不善，也會對人們造成危害。前幾年，由于抗生素的濫用，導致動物的耐藥性越來越強，因此國家加強了對抗生素生產和使用的監管。高效液相色譜法是抗生素檢測中常用的一種發方法，阿奇霉素藥物是當前臨床醫學中唯一一種應用于氮雜十五元環大環內酯類抗生素藥物，它的抗菌效果較為顯著[3]。阿奇霉素在酸性環境中有較高的穩定性，具有吸收好、生物利用度高、半衰期長等優點[4]。吳獻花研究出了一種用HPLC 測定阿奇霉素的方法，該方法的效果顯著，在5分鐘內即可得到分析結果，并且不可直接進行分流。[5]

4.總結

由于現在關于假藥的報道層出不窮，對此國家采取了一系列監管措施，大力支持藥品檢測檢測技術的開發。為了保證檢測的高效、可靠，各項經檢測技術正在進行創新和完善。就目前來說，高效液相色譜法能夠快速、有效地檢測藥品，但是在機器費用、性能方面還有待改進。未來隨著技術的進步，藥品的種類成分日漸復雜，也就需要更先進的檢測技術。

參考文獻

[1]侯慧文.高效液相色譜儀在乳與乳制品質量檢測中的應用[J].養殖技術顧問，2012（07）：166.

[2]衛莉玲，簡艷婷，林曉旭，林亮.高效液相色譜法在藥物分析中的應用[J].化工管理，2016（04）：222.

[3]房真真，鞏天照.高效液相色譜法在抗生素類藥物分析中的應用[J].化工管理，2017（29）：121.

[4]康自華，陽小成，陳婷.高效液相色譜法在藥物分析中的應用[J].廣東微量元素科學，2006（08）：18-22.

[5]吳獻花，周曉華，候霞.微柱高效液相色譜法測定阿奇霉素含量[J].云南民族大學報;自然科學版2006，5（1）：42-44.