紫芨清解灌腸液治療熱毒傷絡型急性放射性直腸炎療效觀察

吳才賢，高獻明，黃曉捷，張岱虎，葉 玲*

（1.福建中醫藥大學附屬第二人民醫院，福建 福州350000；2.福建省省立醫院，福建 福州350000）

急性放射性直腸炎（acute radiation proctitis，ARP）是盆腔、腹腔或腹膜等惡性腫瘤患者在放射治療期間或治療后產生的直腸損傷，屬于腸道非特異性炎癥［1］。 研究數據顯示，超過75%接受盆腔放療的患者會發生ARP，主要臨床表現為腹部脹痛，排便次數增多、肛門墜痛、黏液血便等，進一步增加惡性腫瘤患者的痛苦［2-3］。 吾師葉玲主任是國家級老中醫專家學術經驗繼承指導老師、福建省名中醫，紫芨清解灌腸液是其在臨床上治療ARP 的良效驗方，具有清熱解毒、涼血止血、祛腐生肌的功效。 筆者運用紫芨清解灌腸液治療熱毒傷絡型ARP 取得顯著的療效，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 西醫診斷標準 參照《放射性直腸炎診斷標準》［4］中ARP 的診斷標準。

1.2 中醫辨證標準 參照《放射性直腸炎（腸澼）中醫診療 專家 共 識（2017 版）》［5］中ARP 熱毒 傷 絡證的辨證標準。 癥見黏液血便，肛門墜痛、排便不盡感，肛門灼熱，腹痛、腹脹，舌質紅、苔黃或黃膩，脈滑數。

1.3 納入標準 ①符合上述診斷及辨證標準；②放射性治療＜6 個月；③有盆腔、腹腔或腹膜惡性腫瘤病史；④簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①合并有嚴重肝腎功能障礙、心肺功能障礙、腦血管疾病患者；②合并有大腸結核、甲狀腺功能亢進癥、潰瘍性結直腸炎、惡性腫瘤復發、腸道穿孔、糖尿病等疾病；③孕期或母乳喂養期婦女；④伴有精神異常史；⑤對本次研究用藥過敏者。

1.5 一般資料 選取2015 年12 月—2019 年12月于我院肛腸科住院及門診治療的熱毒傷絡型ARP 患者60 例，采用隨機數字表法分為對照組與觀察組各30 例。對照組男7 例，女23 例；年齡31～69歲，平均（43.60±7.21）歲；其中宮頸癌20 例，直腸癌6 例，前列腺癌4 例。 觀察組男5 例，女25 例；年齡34～72 歲，平均（41.52±5.38）歲；其中宮頸癌22例，直腸癌5 例，前列腺癌3 例。 2 組性別、年齡、腫瘤類型情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對照組 ARP 診療指南上指出康復新液保留灌腸在防治ARP 中取得了一定的臨床療效，灌腸具體操作［6］：每日睡前將康復新液100 mL 與0.9%氯化鈉100 mL 共200 mL 藥液加熱溫度至39～41 ℃（用溫度計測量），將藥液倒入一次性灌腸袋，灌腸袋管輕輕插入肛門約10～15 cm。 2 周為1 療程，總共治療4 個療程，設定第4 周、第8 周為觀察窗。

2.1.2 觀察組 予紫芨清解灌腸液（由紫草、白芨、敗醬草、蒲公英、紫花地丁組成，院內制劑，批準文號：閩藥制字Z20150004）外用保留灌腸。 灌腸方法及療程同對照組。

2.2 觀察指標及方法

2.2.1 中醫癥狀積分 依據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［7］中關于 “中醫癥狀的量化” 標準對患者相關癥狀（舌脈除外）進行評分。 ①肛門直腸墜痛，0 分：無；1 分：輕度；2 分：中度；3 分：重度。②黏液血便，0 分：無肉眼黏液血便；1 分：輕度，偶可見少許黏液血便；2 分：中度，每次排便均有少量的黏液血便， 呈紙擦帶血， 偶爾呈滴血狀；3 分：重度，可排除大量鮮血，伴有臨床貧血癥狀及體征。③排便次數，0 分：無，排便1～2 次／ d；1 分：輕度，每日排便3～5 次；2 分：中度，每日排便5～10 次；3分：重度，每日排便大于10 次。

2.2.2 療效評定標準 參考《中醫病證診斷療效標準》［8］制定的相關標準進行療效評定。①痊愈：臨床癥狀如肛門直腸墜痛、黏液血便、排便次數等癥狀全部消失，癥狀積分降低＞90%；直腸鏡下見腸黏膜恢復正常。 ②有效：臨床癥狀如肛門直腸墜痛、黏液血便、排便次數等癥狀明顯好轉，癥狀積分降低30%～90%，直腸鏡下可見黏膜病變好轉。 ③無效：臨床癥狀如肛門直腸墜痛、黏液血便、排便次數等經治療后無明顯改變，癥狀積分降低＜30%，且腸鏡檢查無改變或加重。

2.3 統計學方法 采用SPSS 20.0 軟件進行統計學分析。 計量資料采用（±s）表示，采用t 檢驗；計數資料采用χ2檢驗。

3 結 果

3.1 2 組治療前后中醫癥狀積分分布情況比較 與治療前比較，觀察組治療4 周、8 周后肛門直腸墜痛、黏液血便、排便次數等癥狀積分分布情況比較，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 2 組治療前后中醫癥狀積分分布情況比較

表2 2 組療效比較

4 討 論

ARP 歸屬祖國醫學 “腸澼” 范疇，而放療中產生的射線具備 “火熱毒邪” 之性，熱毒易灼傷血絡，破血妄行，血液外溢，刺激腸道而致便血［4］。 所以急則治標，其治法應為清熱解毒、涼血止血。 紫芨清解灌腸液是吾師葉玲主任的臨床經驗方，目前已是院內制劑，葉玲主任所帶領的團隊一直致力于紫芨清解灌腸液的研究，保留灌腸治療潰瘍性結腸炎、出口梗阻型便秘等方面已取得顯著的臨床療效［9-10］。 方中以紫草、白芨為君藥，敗醬草、紫花地丁為臣，蒲公英為佐藥，全方配伍得當，藥味精簡。 全方藥性苦寒瀉熱，而白芨兼有甘味入脾胃補虛損，達到祛邪氣而不傷正，共奏清熱解毒、涼血止血之效。 臨床上采用康復新液進行保留灌腸取得一定的臨床療效，但是多數是短周期的臨床觀察。 本研究設定觀察窗為4 周、8 周，經過各項數據對比，更能體現紫芨清解灌腸液的臨床療效優于康復新液，且有效率達到100%，雖然收集病例數不多，但是療效確切。

目前ARP 的發病機制尚未明確，缺乏特效的治療方案，部分患者甚至不得不中止放療，如果沒有及時救治，病情反復，持續進展，甚則危及生命。 其最主要的治療目標是要改善患者的長期生活質量。針對ARP，西藥治療以調節腸道菌群、對癥止血、加強抗感染、營養支持等對癥治療為主。 中醫藥治療ARP 具有一定的優勢，特別是中藥保留灌腸治療，已經成為臨床共識，值得在臨床推廣。 中藥保留灌腸刺激性相對較小，可以使藥物長時間保留以利于腸道充分吸收，避免藥物進入循環代謝后而導致的各種不良反應，且外用還可以改善局部的血流，保護黏膜，從而起到止血、抗炎的作用［11］。

基于此研究，紫芨清解灌腸液保留灌腸或許可以用于ARP 的防治中，解決當前臨床的重大問題。但是目前中藥保留灌腸機理尚未明確，文獻記載中治療ARP 的中藥灌腸方也各不相同，所以如何確定統一的中藥灌腸方并納入ARP 的診療方案，可作為今后科研方向之一。