探究我國疫苗冷鏈管理現狀及發展展望

王善振

摘 要 疫苗應該是人類健康的守護神，但是近幾年來，我國接連曝出多起疫苗安全事件，引起了社會各界的廣泛關注，也引起了一定程度上的社會恐慌，通過對于疫苗問題的探討，人們發現在疫苗安全管理中冷鏈管理成為管理的重中之重，同時也是管理過程中漏洞最可能出現的地方之一。因此社會各界加強探討中國疫苗冷鏈管理的現狀，并渴望借鑒國內外已有的先進監督管理經驗，提出從立法和制度層面入手優化能量管理，建設信息化的追溯流程等。

關鍵詞 中國;疫苗;冷鏈管理;發展展望

引言

疫苗冷鏈管理目前引發了社會各界的關注，中國第21屆冷鏈物流萬里行活動就是一個強烈的信號，各地專家對于跨界冷鏈和冷鏈跨越的主題進行了研究，尤其對于跨界冷鏈物流的新模式和所應對的市場沖擊、整合能力及冷鏈企業的管理等進行了探討。我國疫苗冷鏈管理需要向綜合性多元化的方向發展，作為一個時間不長的新興領域冷鏈管理領域，目前確實存在著巨大的漏洞，但是也擁有巨大的剛性市場需求。

1我國疫苗冷鏈管理的概念

疫苗冷鏈管理指的是為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位的運輸過程中，由于其運輸質量需要運輸冷藏設備和裝備加以儲存，且在整體的運輸過程中，從疫苗制造部門到最終的使用現場，每一個環節都需要在冷藏的狀態下完成，溫度過高可能使疫苗失效，而疫苗所生產儲存運輸分發的各個過程受到嚴格的監控。冷鏈的配套設備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運送疫苗專用冷藏車、疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計算機和零配件等[1]。

2我國疫苗冷鏈管理的發展現狀

（1）疫苗冷鏈終端建設現狀。我國各基層疫苗注射單位投入資金，為預防接種單位購置專用冰箱，各個街道和城鄉接合部人口比較多的鎮鄉、大型城市等因接種服務人員較多、疫苗儲備量大，會自行添置專用冰箱。我國城市地區目前已經完成了對于大部分區域疫苗智能冷鏈監管系統的建設，很多地區可以實現對于溫度曲線的記錄和追溯，專業的冷鏈儲存設備擁有錄像功能，如果有溫度異常時，大部分的冷鏈冰箱都有異常短信或語音雙重提醒功能。在大型城市和疫苗大量使用的地區將會構建疫苗溫度曲線表，確保具體環節出問題時可以進行及時處置，為疫苗接種的有效性和接種異常反應等建立長期的監測數據。很多先進區域也建立起獨立的冷鏈室，保證面積充足、干燥背陰、衛生整潔并配備獨立的空調，冷鏈室僅存放疫苗、冰箱溫度計等等，沒有任何其他雜物，專人負責監管和查看，及時做好溫度記錄。

（2）疫苗冷鏈物流發展現狀。疫苗冷鏈物流行業的整體發展狀況目前正在呈現出良好的發展態勢，但是由于作為一個新興產業，有很多具體的規范并不是非常標準，常常會在冷鏈物流行業政策的執行過程中有一個真空階段，在《藥品經營指標管理規范》出臺之后，對于以藥品為主的冷鏈物流行業產生了極大的促進作用，但目前由于電子商務的發展異常迅速，有很多冷鏈宅配并沒有達到國家有關標準的要求。冷鏈物流行業被市場刺激之后迅猛發展，但卻存在著良莠不齊、冷鏈物流供應標準并不規范的問題[2]。

（3）疫苗冷鏈管理制度構建現狀。目前在疫苗冷鏈環節管理的過程中，有部分地區的社區、門診、產科接種門診、成人預防接種門診等仍然沒有采用專業冰箱覆蓋，有的是以家用冰箱為主，也沒有建立起溫度曲線的平直度檢測，使用人員對于藥品專用冰箱和家用冰箱之間的關系并不是非常重視。究其原因，主要是由于我國政府在出臺的冷鏈物流行業政策之后，關于冷鏈管理制度的落實情況并沒有落實到基層，在冷鏈管理和冷鏈物流行業內標準欠缺，政府的監管力度不足、懲處標準并不明確。

3優化我國疫苗冷鏈管理的策略

（1）合理管控疫苗冷鏈終端建設。以街道和社區為單位，結合衛生部門的監控標準，要求各基層疫苗注射單位必須購置專門的藥用疫苗儲存冰箱，不僅可以實時監控并提醒溫度變化、記錄溫度變化曲線，并可追溯溫度變化的時間。提升具體科室，如產科對于疫苗冷鏈儲存的重視程度，加強對于社區疫苗注射門診的監管力度，對于所有有可能影響到疫苗冷鏈儲存的環節都必須嚴格記錄在案，并且責任到人，如果發現冷鏈物流或冷鏈終端儲存設備有任何異常變動應及時上報[3]。

（2）做好疫苗冷鏈物流工作。我國藥品冷鏈物流呈現出批量少、多批次、不可預測、質量標準要求高的新動向，因此物流成本比較高，有的冷鏈物流公司鉆了政府的空子，以低標準配備來進行藥物運輸，因此應該強化專業的疫苗冷鏈物流公司建設進程，政府可隨時對于醫藥冷鏈市場進行監管。適當地給予疫苗冷鏈物流運輸公司政策扶持，使其主動遵循品牌化建設的發展動向，遵循國家和行業的專項運輸標準。為了使疫苗冷鏈物流工作越做越好，在冷藏藥品質量管理安全體系的構建方面，應該結合各地的實際特點做出相應的努力。

（3）強化疫苗冷鏈管理制度的落實。各級疾控中心和接種單位應該按照《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規范》、《疫苗儲存和運輸管理規范》等有關規定嚴格執行，建立健全疫苗全免疫和注射器管理制度，層層落實、保證供應、防止浪費、合理調整計劃，安排專人記錄并收發，做好冷鏈管理制度的落實和責任安排情況，尤其是對于疫苗的儲存和運輸等工作，應該采取電子化的GPS監控運輸線索。強化疫苗冷鏈管理制度的落實，應有相應的懲處標準與之匹配，對于漠視生命的行為應該予以嚴懲，保證每一支疫苗安全有效、合理儲運[4]。

4結束語

藥品行業事關老百姓的生命，關乎國民經濟和社會發展作為重要的產業，其能夠在很大程度上影響人們的生活質量和生命健康，尤其是疫苗關系到國家的下一代，因此，應嚴格把控疫苗冷鏈運輸及儲藏的質量，使得整個疫苗運輸及銷售的過程中始終處于低溫環境之下。有關部門必須把控藥品冷鏈物流這個特殊的行業，做好疫苗冷鏈管理制度的落實，節約時間、控制成本，降低儲運損耗，提升疫苗冷鏈終端保存質量。

參考文獻

[1] 李濤.疫苗冷鏈運輸過程中的質量風險管理策略探析[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2020，7（9）：193.

[2] 李旭山，劉叢海.疾控中心疫苗冷鏈管理存在的問題及對策[J].中國醫藥指南，2019，17（31）：295-296.

[3] 郝知友，屈蓓蓓，鄒玖零，等.永州市動物疫苗冷鏈管理體系建設現狀及對策[J].湖南畜牧獸醫，2019（5）：39-41.

[4] 黃忠，王曲直，徐新紅.物聯網技術在動物疫苗冷鏈管理上的應用前景[J].上海畜牧獸醫通訊，2013（2）：62-63.