醫療器械檔案管理系統的設計與實現

史曉哲

摘 要 為確保醫療器械及供貨商備案資質始終處于合法的有效期內，設計開發此管理軟件。它能夠幫助工作人員快捷準確的查詢將要過期的資質，以便及時進行資質更新或停止相關器械的使用、供貨商的供貨合作，保證了醫療器械的安全、合規使用。

關鍵詞 醫療器械;資質檔案;信息系統

1開發背景

醫療器械的安全、合規使用是醫療服務安全的重要組成部分。醫療器械相比藥品，品種復雜，種類繁多，導致目前我們面臨很多問題，比如：①備案產品醫療器械注冊證過期，依然使用。②供貨商備案醫療器械經營許可證、經銷授權、采購合同過期，依然進行采購供貨，這樣就給醫療器械的安全使用帶來眾多隱患。為杜絕上述問題的發生，我們自主設計開發此管理軟件進行醫療器械檔案的管理，極大地提升了我們的工作效率，同時最大程度地確保了醫療器械的安全使用[1]。

2系統概述

系統設計為B/S架構，主要運用了ASP.NET開發語言和ORACLE數據庫。系統功能分為三大模塊：醫療器械資質管理、供貨商資質管理、采購合同管理。系統設計架構如圖1所示：

3功能詳細介紹

（1）醫療器械資質管理：器械編碼是醫療器械信息化管理的核心，且一物一碼，具有唯一性，可以作為存儲數據的數據表的主鍵。圍繞器械編碼，我們需要記錄與之關聯的器械名稱、規格型號、醫療器械注冊證編號、醫療器械注冊證發證日期、醫療器械注冊證截止日期、醫療器械經銷授權批準日期、醫療器械經銷授權截止日期。該功能可以方便地記錄存儲醫療器械的相關資質信息，同時可自主設置時間范圍，進行將過期產品的信息查詢，也可進行數據的更新。

（2）供貨商資質管理：供貨商編碼是供貨商信息化管理的核心，每個供貨商都擁有唯一的編碼，將其設為數據存儲表的主鍵。圍繞供貨商編碼，我們需要記錄與之關聯的供貨商名稱、聯系人、聯系方式、醫療器械經營許可證發證日期，醫療器械經營許可證截止日期。需要特別強調，醫療器械經營許可證的有效期肯定在營業執照有效期的范圍內，所以不再需要記錄營業執照的有效期，我們在管理中應特別注意縮減多余數據，做到精細化管理，同時減輕服務器的數據存儲負擔。

（3）采購合同管理：在醫療器械管理中，采購合同往往會被忽視，隨著社會法制觀念的提升，采購合同將會成為約束采供雙方正常履行責任義務的重要力量，所以在設計此系統時，我們將采購合同的管理列為一個獨立的功能。醫療機構和某一個供貨商可能會有多份采購合同，一份采購合同會包含一個或多個產品，在設計采購合同編碼時，一共定義8位，供貨商編碼占開頭5位，第6位為產品數量，隨后為流水碼，這樣可以從合同編碼識別其對應供貨商和包含產品數量，方便精準歸類及查詢。圍繞采購合同編碼，我們需記錄其起始日期和截止日期。其實現主要源代碼如下：

注釋①：查詢此編號合同數據;

DataSet ds_exist = DbHelperOleDb.Query（“select compact_code from compact_dict where compact_code =” + this.compact _code.Text + “”）;

注釋②：定義數據查詢字符串;

string str_run_sql = “”;

注釋③：查詢到此編號合同，提示已占用

if （ds_exist.Tables[0].Rows.Count > 0）

{

this.Response.Write（“”）;

}

注釋④：查詢不到此編碼合同，插入新的數據

else

{

str_run_sql = “insert into compact_dict（compact_code，compact_begin，”

+ “compact_stop） values（“modle.compact_code “，”

+ “to_date（‘” + tb_compact_begin.Text.Trim（） + “，yyyy-mm-dd），”

+ “to_date（‘” + tb_compact_begin.Text.Trim（） + “，yyyy-mm-dd））”;

if （DbHelperOleDb.ExecuteSql（str_run_sql） > 0）

this.Response.Write（“”）;

}

4結束語

此系統的設計與實現將大幅度提升醫療器械安全管理效率，減輕不必要的負擔，變短板為優勢，同時為醫療器械使用單位和供貨商提供一個良好的合作平臺。為醫療器械的合規、安全使用做出貢獻。

參考文獻

[1] 韓軍.淺談醫療器械檢驗機構的檔案管理[J].山東檔案，2019（6）： 51-52.