小兒退黃口服液治療新生兒黃疸的療效及安全性分析

朱鳳麗

山東省寧陽縣中醫院兒科，山東寧陽 271400

新生兒黃疸是新生兒最常見的疾病之一，臨床上分為生理性黃疸及病理性黃疸，而病理性黃疸持續時間較長，若得不到及時治療容易引發各種并發癥，甚至智力低下等后遺癥，嚴重威脅新生兒身體健康[1-2]。目前臨床上治療新生兒黃疸常用方式為藍光照射治療，但存在患兒耐受性較差、容易產生皮疹、腹瀉、發熱等不良反應[3-4]。本研究采用小兒退黃口服液聯合藍光治療新生兒黃疸，效果滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2018 年7 月～2019 年12 月在我院診斷治療的新生兒黃疸患兒病例資料78 例，所有患兒均符合《新生兒黃疸診療原則的專家共識》中病理性黃疸判定標準[5]。根據治療方法分為對照組36 例與研究組42 例，兩組患兒性別、體質量、日齡、胎齡、黃疸程度等一般資料比較差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組患兒一般資料比較

表2 兩組患兒治療效果比較[n（%）]

表3 兩組患兒Tbil、Dbil水平比較（x ± s，μmol/L）

納入標準：（1）無溶血性貧血、過敏等患兒；（2）無肝功能障礙患兒；（3）患兒家屬配合治療；（4）日齡＜40d。排除標準：（1）合并膽道系統疾病、免疫系統疾病、內分泌系統疾病患兒；（2）有嘔吐、溶血性貧血、過敏等患兒；（3）遺傳性以及阻塞性黃疸患兒。

1.2 方法

兩組均給予補液、保溫、抗感染、維持水電解質平衡、抗病毒以及營養支持等綜合干預措施，并視患兒病情進行對癥治療。所有患兒在治療期間正常喂養。兩組均給予藍光照射治療：使用雙面新生兒黃疸治療箱，將相對濕度和溫度分別控制在30 ～33℃和50% ～60%，藍光波長設置為425 ～475nm，采用黑布遮蓋患兒雙眼和會陰處，將燈光調節至距離患兒40cm，持續照射或間歇照射，總照射時間均為48 ～72h。

研究組患兒在上述基礎上口服小兒退黃口服液（院內制劑批準文號：Z09080028，規格：l0mL）10mL/ 次，口服，早晚各1 次，直到患兒黃疸消退。組方：茵陳 9g，大黃 3g，梔子 6g， 虎杖 6g，板蘭根6g， 大棗 3g，丹皮 6g，生姜 6g， 蔗糖 20g。取方中藥材煎煮2 遍，濾液靜置12h，取上清液濃縮至40mL，加乙醇，使含醇量達60%，靜置過濾，濾液回收乙醇至26mL，加水至100mL，冷凍過濾，濾液加蔗糖20g使溶，煮沸20min，靜置，濾過，加水調節至100mL，混勻，灌裝即得。

1.3 觀察指標

記錄黃疸消退時間；記錄治療前后血清膽紅素水平；治療5d 后進行臨床療效評價，按照參考文獻[6]分為顯效、有效、無效，總有效為顯效+ 有效。同時記錄治療期間患兒發熱、皮疹、腹瀉、脫水、奶量減少、煩躁哭鬧等不良反應的發生情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS20.0 統計軟件，計量資料采用（x± s）表示，采用 t 檢驗，計數資料采用 [n（%）] 表示，用χ2檢驗，P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患兒治療效果比較

治療后研究組顯效29 例，有效12 例，總有效率為97.6%，明顯高于對照組，差異有統計學意義（P ＜ 0.05）。見表 2。

2.2 兩組患兒血清總膽紅素（total bilirubin，Tbil）、直接膽紅素（direct bilirubin，Dbil）水平比較

治療后兩組患兒血清Tbil、Dbil 水平均較治療前顯著降低，且研究組治療后水平顯著低于對照組，差異有統計學意義（P ＜0.05）。見表3。

2.3 兩組新生兒黃疸消退時間及胎便變黃時間比較

研究組新生兒黃疸消退時間及胎便變黃時間較對照組早，差異均有統計學意義（P ＜0.05）。見表4。

表5 兩組患兒治療期間不良反應發生情況比較[n（%）]

表4 兩組新生兒黃疸消退時間及胎便變黃時間比較（x ± s，d）

2.4 兩組患兒治療期間不良反應發生情況比較

研究組不良反應發生4 例（9.5%），對照組不良反應發生4 例（10.2%），兩組比較差異無統計學意義（P ＞ 0.05）。見表 5。

3 討論

新生兒黃疸又稱新生兒高膽紅素血癥，在新生兒中發病率較高[7]，病理性黃疸者則出現較早，程度較重，持續時間較長或消退后出現反復[8]。目前，光療在臨床應用較為廣泛，藍光照射治療能使患兒表面組織的膽紅素的結構轉化成水溶性結構，通過一定時間的藍光照射可以快速破壞患兒皮膚上的膽紅素，未結合膽紅素在光照的作用下可改變自身排列結構，轉變為水溶性異構體，從而快速消退皮膚等黃染[9]。但其存在患兒耐受性較差，對患者有一定的刺激作用，如皮疹、腹瀉等問題，但多不嚴重，光療主要作用于皮膚淺層組織，其余并發癥少[10]，但連續較長時間照射可對機體造成損害[11]。因此臨床多采用藍光治療新生兒黃疸，如段光敏[12]研究表明茵梔黃口服液聯合間隙藍光照射佐以雙歧桿菌三聯活菌即可明顯改善新生兒黃疸患兒的臨床癥狀，療效良好，而陳風昌[13]采用自擬利膽退黃湯輔佐藍光治療新生兒黃疸，發現其可有效加快膽紅素代謝，縮短患兒病程，臨床療效較好，本研究與文獻基本一致。

本研究加用小兒退黃口服液治療黃疸，其組方中茵陳除濕熱疸黃[14-15]；大黃利水腫，破痰實，利大小腸，不僅能瀉熱通腸，涼血解毒，而且能夠逐瘀通經，破積滯，行瘀血，為治療濕熱黃疸要藥之一，《日華子本草》：“通宣一切氣，調血脈，利關節，泄壅滯、水氣，四肢冷熱不調，溫瘴熱痰，利大小便，并敷-切瘡癤癰毒。”大黃、梔子配伍，清熱利濕，瀉下通便；茵陳加生姜可除嘔噦，同丹皮清熱活血；虎杖利濕退黃，清熱解毒，板蘭根清熱解毒，大棗補脾益氣，蔗糖調味易于接受，全方活血化瘀，除濕熱疸黃。

本研究予以小兒退黃口服液聯合藍光照射治療新生兒黃疸，結果顯示研究組患兒治療總有效率為97.6%，明顯高于參照組患兒的75.0%（P ＜0.05）。治療后研究組黃疸消退時間短于對照組，兩組患兒血清Tbil、Dbil 水平均較治療前明顯下降，且研究組低于對照組（均P ＜0.05），表明小兒退黃口服液聯合藍光照射治療新生兒黃疸療效顯著，可以有效減少患兒血清膽紅素水平和黃疸消退時間。此外，研究組和對照組不良反應發生率分別為9.5% 和10.2%，兩組比較無明顯差異（P ＞0.05），可見小兒退黃口服液聯合藍光照射治療新生兒黃疸無明顯不良反應，其安全性良好。

綜上所述，小兒退黃口服液聯合藍光照射治療新生兒黃疸療效顯著，可以有效減少患兒血清Tbil 水平和黃疸消退時間，且安全有效。