失效模式與效應分析在消防安全工作中的應用

車志騰

摘要 目的：保障醫院消防安全，杜絕火災發生。方法：應用失效模式與效應分析評估消防安全工作流程，記錄潛在的失效模式、潛在的失效后果、嚴重度、潛在失效的起因和機理、發生率、現行預防設計控制、風險順序數（RPN）等，并記錄在FMEA工作表中，確定預防及糾正措施，跟蹤行動，重復分析，持續改進，以保證消防安全工作流程的有效性。結果：FMEA實施后與實施前比較，不良事件發生率下降，解決問題例次增加，醫院各科室及病人的滿意度提高;FMEA執行后消防安全的職責類、制度類、規定類、規程類執行情況的RPN分值均比FMEA執行前有明顯降低（P<0.05）。結論：FMEA對消防安全防患是積極有效的，在這一領域具有良好的應用前景。

關鍵詞 失效模式與效應分析;醫院;消防安全

失效模式與效應分析（failure mode and effect analysis，FMEA）起源于20世紀50年代，由美國格魯曼飛機公司提出，并應用于戰斗機操作系統的失效分析。60年代中期正式用于航天工業，后來逐漸拓展應用于軍事、汽車工業。20世紀90年代中期，美國安全用藥實踐委員會推薦使用FMEA預防配藥過程中的差錯[1]。2002年，美國醫療衛生機構認證聯合委員會正式支持HFMEA技術推廣應用于醫療機構，2003年，FMEA技術列入醫院評審的標準，以改善醫療風險流程。2008年，國際標準化組織技術委員會確定HFMEA作為醫療工作中高風險環節的前瞻性風險分析方法，成為發達國家醫療質量管理中常用的工具[2]。本研究自2019年1月始，應用FMEA模式對醫院的消防安全工作進行風險管理，與2018年1月至12月進行同比，效果明顯。現總結分析如下。

一、FMEA模式管理

（一）組建FMEA管理小組

由院長、副院長、保衛科長和醫療線、行政線、后勤線各負責人組成。集中一周接受醫院消防安全管理培訓，熟悉醫院的消防安全工作執行流程、各項消防工作目標、安全要求、考核標準，掌握消防安全的相關知識，培訓結束后，進行筆試。

（二）FMEA實施方法

培訓結束，管理小組根據醫院消防的安全需求和考核標準進行全面的實地巡查，應用FMEA分析評估消防安全工作流程，記錄潛在的失效模式、潛在失效后果、嚴重度、潛在失效的起因和機理、發生率、現行預防設計控制、風險順序數（RPN）等，并記錄在FMEA工作表中，確定預防及糾正措施，跟蹤行動，重復分析，持續改進，以保證消防安全工作流程的有效性。

（三）FMEA效能指標

1.風險順序數（RPN）。根據潛在的失效模式、潛在失效后果、潛在失效的起因和機理的嚴重度、發生率、探測度選定情況，計算RPN分值，當RPN分值≥125分時，應及時提出預防糾正措施。

2.滿意度。采用自制的《醫院消防安全工作滿意度調查表》，在醫院各科室進行隨機問卷，采用1～5分評價方法：滿意=5分，較滿意=4分，一般=3分，較不滿意=2分，不滿意=1分。

（四）統計方法

采用SPSS 17.0軟件分析數據。計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P<0.05為差異有顯著性意義。

二、結果

（一）實施FMEA前后失效事件、解決問題、滿意度等變化

FMEA實施后與實施前比較，失效事件發生率下降，解決問題例次增加，醫院各科室及病人的滿意度提高（見表1）。

（二）FMEA執行后消防安全的職責類、制度類、規定類、規程類執行情況的RPN分值均比FMEA執行前有明顯降低（見表2）

三、討論

海恩法則提示，每一起嚴重事故的背后，必然有29次輕微事故和300起未遂先兆以及1000起事故隱患[3]。醫院消防安全與其他公共場所存在明顯的區別，因為醫院所接觸到的人群十分復雜，并且會存在大量的易燃易爆物品以及大型電氣設備，如果遇到火災不能及時高效處理，那么必然會導致嚴重的經濟損失，甚至會造成人員傷亡[4]。無論從醫院人員安全角度，還是從醫院財產角度去看消防安全管理，都必須加強和重視，這對于保障醫院安全具有十分重要的意義[5]。FMEA工具是醫院識別風險并對風險進行分級、量化評估，針對風險指數較高的失效模式分析潛在原因后實施改進措施以防范醫療風險的一種有效的風險管理工具[6]。其具有可量化、前瞻性等優點[7]，能系統識別醫療、護理、管理、服務尤其是流程管理中的失效模式，對促進上述領域的質量、安全的管理有重要作用[8]。在應用過程中，失效模式和效應分析是動態的、重復的、持續的過程，應該體現前瞻的、最新的、最適時、團隊的功能[9]。我國引進FMEA風險管理工具后，在醫院管理中已覆蓋護理、感染、藥事等多個醫院管理領域[10-13]。李欣[14]應用FMEA管理模式來提高中層管理崗位交接的有效性和規范性的實踐，結果提高了管理工作的效率，提高了管理崗位員工的滿意度，提高了管理的精細化水平。筆者應用FMEA評估醫院內消防安全中潛在的隱患，及時控制和消除消防安全中潛在的風險因子，結果顯示，消防安全的職責類、制度類、規定類、規程類執行情況明顯好轉，消防安全工作的執行力度和滿意度提高都得到提升。因此，FMEA對消防安全防范是積極有效的，在這一領域具有良好的應用前景。

（作者單位為紹興市第七人民醫院）

參考文獻

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