新形勢下的醫學裝備管理委員會工作職能分析

馮啟明

摘 要：按照三級醫院達標要求，同時為提高醫院設備管理能力，規范設備申報、論證、采購、配置、使用等環節內容，各醫院先后建立了醫學裝備管理委員會，并在新的管理模式下積極探索設備、耗材等物資的信息化、精細化管理。本文旨在根據作者所在單位的實際情況淺談醫學裝備管理委員會在醫院所起作用及其帶來的新變革。

關鍵詞：醫學裝備管理委員會;設備;論證;采購;管理

中圖分類號：R197 文獻標識碼：A 文章編號：1671-2064（2020）09-0219-02

0引言

隨著現代醫療技術進步與診療水平的提高，已越來越依靠醫學裝備的進步與優化，醫院幾乎所有診療行為，都離不開醫學裝備的參與與介入。作為醫院設備申報、論證、采購、配置、使用等環節內容的把關部門，醫學裝備管理委員會必須站好崗，看好門，在做好本職工作的同時要積極探索新的管理方法與模式。目前，醫學裝備管理委員有以下幾大職能：（1）貫徹國家有關設備管理的方針、政策和法規，組織制定有關設備采購管理的規章制度和實施細則。（2）負責審議醫院醫療設備購置論證。（3）負責組織醫院大型醫療設備購置論證。（4）負責對各科室申請的新材料進行審議。（5）對醫療設備的采購、使用、維修、管理等進行監督指導。（6）審議大型醫療設備的報廢手續及處理方案，調劑使用閑置設備。（7）組織醫療設備使用知識和技術培訓，對醫療設備使用進行質量監控和效益分析[1]。

在政策把控層面，醫學裝備管理委員會要嚴格執行國家、省、市有關法律法規以及醫院的各項規章制度，以醫院工作重點和要求為核心，以新三級醫院復評標準指導工作，嚴格落實三級管理制度，以作者所在醫院為例，醫學裝備管理委員會現有委員65人，辦公室設在醫學裝備部，負責委員會的日常工作。醫學裝備管理委員會在2018年全年召開專家論證及采購集體談價會11次，參會人員達210人次。會議組織完成了新購設備購置論證、采購及維修、保修等工作。達到了群策群力、集思廣益的目的。根據“統一領導、歸口管理、分級負責、責權一致”的原則，落實由院領導、醫學裝備管理職能部門、使用部門組成的管理團隊對全院醫學裝備的三級管理工作[2]。

1規范采購管理

1.1一次性醫療耗材采購方面

依據《國家衛生計生委辦公廳關于加強植入性醫療器械臨床使用監管工作的通知》、《四川省衛生廳關于對植入性醫用耗材使用進行清理整頓的通知》和《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》 等文件精神，為防止病人人均費用的快速增長，嚴格限制新進醫療耗材的品種，除了與開展新醫療業務密切相關的衛生材料允許引進以外，停止受理其它一切非醫療必須衛生材料的申請。通過競爭性談判和集體詢價等方式，對醫療耗材的市場價格實時掌控，力爭做到相同產品在我院供價為省內同級醫院最低價格，網上采購價格小于等于加權平均價。按照《四川省醫療機構高值醫用耗材集中掛網陽光采購實施方案（試行）》（川藥采聯辦〔2013〕32號）要求，對我院采購的高值醫用耗材進行全面清理，未掛網的材料原則上不再采購。我院原老系統里面掛網的高值耗材，在新系統里下單采購：系統里企業自報價高于我院采購價格的，以我院現行采購價為準;低于我院現采購價的，按系統報價為準。醫學裝備管理委員會對其采購和使用情況進行全程監督檢查[3]。

1.2醫學裝備采購方面

根據《南充市財政局關于調整市本級政府采購通用貨物或服務方式的通知》（南財采〔2015〕6號）、《南充市2014—2015年政府集中采購目錄及采購限額標準》、《四川省財政廳關于規范政府采購進口產品審核的通知》等相關政策法規，對采購程序以流程圖的形式進行了規范和優化，單次采購金額達到五萬元的一律報采購監管部門審批，進口設備采購前均進行論證并公示，嚴格按照財政監管部門和衛生管理部門的相關要求執行采購。

按照四川省財政廳和南充市財政局相關文件要求，對五萬元以上醫學裝備采購的流程持續優化，依法依規做好計劃、論證、申報、掛網、公開招標等工作。原則上國產設備可以達到技術要求的一律采購國產設備。

根據上年度購置計劃，做好本年度醫學裝備的采購、保修維護等日常工作。督促醫學裝備部按照三級綜合醫院評審標準實施細則加強對全院醫學裝備的規范管理，并對監管情況進行持續整改[4]。

2醫學裝備管理委員日常工作

對意向供貨商嚴格執行資質審查制度，按照《南充市中心醫院采購醫療器械（耗材）證件審查目錄》逐條清點核對，證照審查不合格的商家及其產品一律不得進入醫院。

嚴格執行國務院制定頒布的《醫療器械監督管理條例（國務院令第276號）》，加強對醫療器械的監督管理，保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全。

按照《大型醫用設備配置與使用管理辦法》，執行醫療設備購置論證相關制度與決策程序，優先配置功能適用、技術適宜、節能環保的醫學裝備，杜絕盲目配置;嚴格控制醫療耗材的費用，在保證醫療質量前提下，盡量用國產耗材代替進口耗材，降低醫療成本。建立對醫學裝備使用人員的操作培訓和考核管理制度，規范使用，減少誤操作，提高設備的使用周期;建立各科室設備管理小組，在設備使用的第一線把好安全關，做好日常維護工作以及設備應急情況處理[5]。

組織相關人員學習財政部門和衛生管理部門的最新文件精神，根據相關要求持續更新采購流程和采購制度，嚴格按照相關規章制度監督和執行采購工作。

認真學習貫徹執行《八項規定》，開展行業不正之風專項治理活動;堅決反對“四風”，真正筑牢思想道德防線。醫學裝備部委員會嚴格執行供應商誠信準入制度，將供應商公司和個人資質、產品質量信息、與醫院簽訂的合同、醫院采購使用情況、供應商廉潔承諾等均分類整理建立檔案;對照圖1風險點修固修牢流程軟點，堅決不留廉政死角;建立糾風治賄長效機制，健全內部管理制度，規范采購行為;建立黑名單制度，對列入黑名單的企業不得采購其產品。醫學裝備管理委員會牽頭與醫學裝備供貨方簽訂廉潔購銷合同，并嚴格遵守執行相關約定，今年未發生一例違法違紀行為[6]。

3醫學裝備管理委員會日常工作中存在的不足與改進建議

（1）醫療器械不良事件上報數量較去年有所提高，仍需加強。醫療器械不良事件上報工作需落實到人。接下來的工作中，將由醫學裝備管理委員會辦公室牽頭，聯合臨床科室相關工作人員討論并落實不良事件上報目標，統一由委員會進行監督管理。

（2）醫院耗材增長依然高于醫院業務增長的平均水平。在控制耗占比方面，必須聯合臨床，以醫學裝備管理委員會為單位整體協調“降耗”工作開展。一方面通過談判、整體采購、三方詢價等多種方法降低耗材入院價格。第二方面嚴控耗材種類，同一品種原則上只允許一個最優產品和一家供應商存在，以醫學裝備管理委員會為首帶動各個科室集中清理“超標”品種，力爭將耗占比控制在省平均線以下[7]。

（3）根據醫學裝備職能，醫學裝備部應加強設備操作人員的培訓、考核管理。在之后的工作中，要定期召開臨床設備操作培訓專題會，讓設備操作者不僅知道怎么使用設備，而且懂設備、知設備、會保養設備。

（4）醫學裝備管理（巡查巡檢和維保）工作有待提高加強。在原來的設備巡檢的基礎上，另外加派人手，合理安排設備維護人員工作時間，保證生命支持類、急救類設備隨時待用，普通設備隨時夠用。

參考文獻

[1] 曹輝，張堅，劉楊.公立醫院醫學裝備管理發展探索[J].中國醫療器械雜志臨床醫學工程，2019，43（1）：65-68.

[2] 郎濤，李晶.淺析如何改善醫療器械人才短缺現狀[J].經營管理者，2012（1）：166.

[3] 樊銳強.醫院電子醫療設備的維修維護與保養[J].裝備維修技術，2019（3）：115-116.

[4] 呂杰，曹金鳳，劉楊，等.面向醫療器械產業建設應用型生物醫學工程專業的思考[J].生物醫學工程學進展，2017（1）：60-62.

[5] 趙勇.醫療設備安全是平安醫院建設的重大問題[J].中國高新技術企業，2009（16）：45-46.

[6] 吳友紅.醫院醫療設備信息管理系統設計與應用[J].信息與電腦（理論版），2018（3）：81-82.

[7] 高峰，劉志友，劉惠欣，等.我院醫療設備維修管理中存在的問題及對策[J].中國醫療設備，2016，31（1）：170-171.