活血化瘀類中藥注射液臨床應用現狀及其安全性分析

朱宏昌，趙芳霞

（天水市中醫醫院，甘肅 天水 741000）

中藥注射液（TCMI）具有療效顯著、見效快、價格實惠等特點，在臨床疑難病癥治療中取得較好的成效，故其頗受臨床青睞。活血化瘀類TCMI為TCMI中應用較多的一類，具有擴張血管、調節代謝、抗血小板聚集等功效，常用于心腦血管疾病、糖尿病、腫瘤等疾病治療中[1]。但臨床應用此藥過程中，醫生一味注重其藥理作用，未能結合患者個體情況辨證用藥，導致不良反應頻發[2]。故為規范活血化瘀類TCMI的臨床應用，本研究對2017-2019年本院活血化瘀類TCMI的臨床應用現狀及不良反應情況進行調查分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料

調取本院管理系統2017-2019年有關活血化瘀類TCMI使用的數據，匯總藥物名稱、規格、銷售金額、用藥量等信息，并記錄相關用藥不良反應事件。將所有用藥數據錄入Excel表格中，統計各活血化瘀類TCMI的總用藥金額、日用藥金額（DDC）、用藥頻率（DDDs）、用藥總天數等，了解不良反應累及器官、臨床表現及構成比等。

1.2 方法

以WHO推薦的DDD為計量單位進行藥物使用研究，DDD參考藥品說明書、《中國藥典》確定。DDDS為藥品使用量和DDD比值，其可對藥品臨床應用動態做出反應，數值愈大，用藥頻度愈高。不同廠商、不同規格的同一種藥品對應不同DDDS，將該藥不同DDDS相加得到該藥總DDDS。DDC為某藥總銷售金額和該藥DDDS比值，代表患者使用此藥每日所需要的平均費用。藥物利用指數（DUI）為DDDS與用藥總時間的比值，用來評價用藥合理性，DUI＜0.9表示用藥劑量不足，在0.9～1.1表示用藥劑量合理，＞1.1表示用藥劑量過高。統計臨床使用活血化瘀類TCMI所致不良反應累及器官、構成比、處理情況。

2 結果

2.1 活血化瘀類TCMI臨床應用分析

2017-2019年銷售金額排在前2位的活血化瘀類TCMI品種分別為丹參川芎嗪注射液、血塞通，且逐年穩步增高；2017-2019年DDDS排在前3位的活血化瘀類TCMI品種分別為血塞通、冠心寧注射液、丹參川芎嗪注射液；在各年度DUI＜0.9的活血化瘀類 TCMI有 2種，DUI為 0.9～1.1有 6種，DUI＞1.1有2種，詳見表1。

表1 活血化瘀類TCMI臨床應用分析

2.2 不良反應累及器官、臨床表現及處理情況

活血化瘀類TCMI所致不良反應累及各器官，但主要累及器官為皮膚及其附件，構成比39.34%，其次為消化系統，構成比21.31%，詳見表2。

表2 不良反應累及器官、臨床表現及處理情況

3 討論

對本院10種活血化瘀類TCMI進行調查分析，發現多數此類藥物在2017～2019年這3年間銷售額及用藥頻率均有不同程度增長。表明活血化瘀類TCMI在臨床應用量大，亦側面說明此類藥物在疾病治療方面的價值受到臨床認可。

血塞通、冠心寧注射液、丹參川芎嗪注射液在2017-2019年的銷售額居于各活血化瘀類TCMI前列，其用藥頻率亦較高，且有逐年增高態勢。血塞通作為活血化瘀類TCMI中的一種，是從中藥三七中提取的有效成分——三七總皂苷制備而成。該藥具有化瘀止血、活血定痛之效，其藥理作用包括有效擴張冠脈，減低外周阻力，增加局部血流量，對于心肌及腦缺血可起到顯著改善效果；可抑制血小板凝集，下調血黏度，以及有效防止血栓形成[3]。此外，還可調節血壓及血脂，抑制炎癥，抗氧化衰老等。血塞通已被廣泛用于心腦血管疾病治療中，尤其對于缺血性卒中患者，首選該藥進行治療[4]。冠心寧注射液是一種具有活血化瘀、通脈養心等功效的TCMI，其能有效擴張冠脈，顯著改善心肌血流量，進而可對患者心肌起到有效保護作用，目前在冠心病、心絞痛治療中應用較多[5]。丹參川芎嗪注射液是一種主要由川芎嗪、丹參素等兩種有效成分組成的TCMI，川芎嗪可有效降低冠脈阻力，明顯增進微循環，并可抑制血栓形成。而丹參素可保護心血管功能，改善心肌代謝，抑制肝纖維化，并能對受損的神經細胞起到修復作用[6-7]。該藥應用較廣，尤其是對各心腦血管病、肺心病的治療效果較好。

調查分析各種活血化瘀類TCMI的用藥合理性發現，血塞通、丹參注射液DUI均超過1.1，提示上述兩種藥物臨床給藥劑量過高。分析其原因可能是部分醫師主觀認為中藥本身較為溫和，且起效慢，而通過提高用藥劑量可達到更好的治療效果[8]。這亦可能是用藥不良反應出現的原因之一。丹紅注射液、丹參川芎嗪注射液DUI在0.9以下，提示其在臨床應用過程中存在低劑量給藥情況。給藥劑量過低，致使人體內無法達到目標血藥濃度，將會大大影響療效發揮。故醫師開具用藥處方時應了解藥物組分功效，并結合患者身體各方面機能、細微癥狀，做好個體化、規范化用藥，以使藥效得到最大化發揮[9-10]。

對活血化瘀類TCMI所致不良反應進行調查，發現藥物不良反應涉及機體各器官、系統，尤其是皮膚及其附件、消化系統不良反應構成比較高，而呼吸系統不良反應所產生的后果較為嚴重。提示應加強患者用藥觀察，及時察覺不良反應并做出有效處理，以最大程度減小對患者健康的危害。

綜上所述，活血化瘀類TCM在臨床大量應用，部分品種存在超劑量或低劑量使用情況，同時用藥不良反應較常發生，主要累及部位是皮膚及其附件、消化系統。故臨床應重視對活血化瘀類TCM的監督、管理，促使臨床用藥趨于規范化，以降低不良反應發生風險。