常見老年人藥物不良反應報告及合理用藥干預措施研究

王志英，朱宏昌

（天水市中醫醫院，甘肅 天水 741000）

藥物安全一直是社會廣泛關注的問題，藥物不良反應（adverse drug reactions，ADR）是指藥物在正常治療量下出現與治療目的無關且不利于患者的作用。老年人身體各項機能相較于其他人群而言較為特殊，常合并多種基礎病，所應用的藥物較多，因多種藥物間易出現相互作用，從而可能導致ADR發生[1]。相關調查研究顯示[2]，老年人ADR發生率為其他人群的近7倍。此外，ADR亦是導致老年患者入院率及死亡率提高的重要原因。因此，應重視對老年人ADR的關注，并尋求有效措施減低老年人ADR的發生。本研究以ADR監測系統收集到的老年ADR病例為研究對象，分析其ADR發生的特點，以期為老年人合理用藥干預措施的制定提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 資料

收集天水市中醫醫院ADR監測系統2019年1月至12月接收到的老年人ADR報告，經篩選后最終納入314例老年人患者。納入標準：年齡在60歲及以上；用藥情況、ADR表現等信息明確。

1.2 方法

采取回顧性分析的方法，匯總314例老年人ADR報告中患者性別、年齡、上報科室、致ADR的藥物種類、給藥情況、ADR累及器官或系統、ADR關聯性評價及轉歸等信息。藥物分類參照《新編藥物學 （第 17版）》[3]，ADR累及系統或器官、臨床表現的分類參照 《藥品不良反應術語使用指南》。

1.3 數據處理

應用Excel軟件對數據進行處理，采用例數、百分比（%）描述計數資料。

2 結果

2.1 老年人ADR報告中患者性別、年齡情況

314例老年人ADR報告中，男性166例，占比52.87%；女性148例，占比47.13%。男性患者略多于女性患者。患者年齡為61～94歲，平均（77.59±6.36）歲，詳見表1。

2.2 ADR上報科室分布

上報ADR最多的科室是內科，占比為52.87%；其次是外科，占比為26.75%，詳見表2。

表1 老年人ADR報告中患者性別、年齡情況

表2 ADR上報科室分布

2.3 致ADR的藥物種類分布

314例老年人ADR報告中，占比處于首位的藥物是抗感染藥物，為27.71%；其次是中藥制劑，占比為22.61%，詳見表3。

表3 致ADR的藥物種類分布

2.4 致ADR的給藥方式

314例老年人ADR報告中，靜脈滴注所占比例最高，為51.91%，詳見表4。

表4 致ADR的給藥方式

2.5 藥物臨床使用情況

單一給藥致ADR的患者比例最低，為5.41%；4種或≥5種藥物聯用的患者比例較高，分別為28.66%、29.62%，詳見表 5。

表5 藥物臨床使用情況

2.6 ADR累及器官或系統、臨床表現

314例老年人ADR報告中，ADR累及部位最多的是皮膚及附件，占比為30.57%。其次是消化系統，占比是22.61%，詳見表6。

表6 ADR累及器官或系統、臨床表現

2.7 ADR關聯性評價、轉歸

314例報告的關聯性評價結果：其中肯定12例（3.82%）， 很 可 能 178例 （56.69）， 可 能 121例（38.54%），可能無關3例（0.96%）。發生ADR的患者通過停藥或對癥處理后，治愈205例（65.29%），好轉 99例（31.53%），未好轉 8例（2.55%），死亡 2例（0.64%）。

3 討論

3.1 ADR和年齡關系

老年人易發生ADR，其原因包括：（1）老年人藥動學改變，蛋白酶分泌功能降低，致藥物吸收受到影響。因大多數藥物需通過肝臟轉換，并經由腎臟排泄，故藥物轉換率降低，使得藥物長時間留存在體內，血藥濃度增高，從而會引起ADR[4]；（2）老年人腎小球濾過能力會隨著年齡增長不斷降低，且腎血流量下降，致藥物代謝速率減慢，則易造成藥物蓄積現象。且老年人血漿蛋白含量減少，血液中處于游離狀態并具有活性的藥物濃度增高，藥物效應增強，從而可增加ADR發生的可能性[5]。

3.2 ADR上報科室分布

從ADR上報科室來看，內科所占比例最高，為52.87%。分析其原因可能是老年人易罹患心血管內科疾病、神經內科疾病、呼吸內科疾病等，通常采取藥物治療，故發生ADR的幾率亦較高。

3.3 致ADR的藥物種類

致老年患者發生ADR的前2位藥物為抗感染藥、中藥制劑，兩者構成比之和達到50%以上。抗感染藥為臨床應用頻率較高的一類藥物，其品種繁多，且費用相對較低。但因其本身化學成分、提純等方面的問題，極易發生ADR。另外，中藥制劑成分多且復雜，加上藥物內含有少量雜質，很容易發生過敏反應[6]。本研究發現，靜脈滴注所致ADR占比最高。原因是靜滴給藥是直接將藥物送入到血液循環中，注射液內的微粒、內毒素等均可作為誘因導致ADR出現[7]。此外，ADR的發生還可能和滴速過快相關。

3.4 聯合用藥

老年患者多存在共病情況，甚至部分患者兼有2種以上疾病，需要同時使用多種藥物進行治療，藥物間易產生相互作用，從而引起ADR。另據研究表明[8]，聯合2種藥物的藥物相互作用率為13%，而隨著聯合藥物種類的增加，其藥物相互作用率亦會升高。本研究結果與之相一致。

3.5 老年人ADR累及部位及臨床表現

314例老年人ADR報告中，ADR以累及皮膚及附件為主，其次是消化系統。老年患者ADR較常出現在皮膚及附件，原因是皮疹、蕁麻疹等皮膚不良反應易于被察覺。此外，此類ADR較為明顯，通常不會和原疾患混淆。而其他部位ADR不易準確辨識，很可能有漏報情況存在[9]。

3.6 合理用藥干預措施

（1）醫師應結合患者生理特點及病史等為其開具藥物處方，在保證療效的前提下，盡可能減少藥物配伍種類，以提高患者用藥安全性[10]；（2）醫師應充分明確使用藥物的ADR，加強對老年患者用藥后表現的觀察，并及時調整用藥量、種類，以減少ADR的發生[11]；（3）對于長期用藥治療的患者，醫護人員應加強用藥宣教，并對其錯誤用藥行為進行糾正，以使患者保持良好的遵醫用藥行為。

綜上所述，老年患者發生ADR的幾率較高，ADR涉及藥物種類繁多，可能損害身體各個器官或系統。故應結合患者病情、身體情況為患者制定合理的用藥方案，并做好用藥監督工作，以確保患者用藥安全。