固本軟堅湯聯(lián)合GP 化療方案治療乳腺癌的療效觀察

鄭君妹

（河南科技大學第一附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科 洛陽471003）

乳腺癌是女性較為常見的惡性腫瘤，其發(fā)病機制復雜，治療難度較大，且缺乏早期癥狀，患者確診時往往處于中晚期，嚴重危害婦女身體健康和生命質(zhì)量[1]。目前，放化療是治療乳腺癌的主要方法，GP化療（吉西他濱+順鉑）是其中較為成熟有效的治療方案之一，但放化療法均有較為嚴重的毒副作用。而中醫(yī)輔助治療可以起到減毒增效的作用，在乳腺癌臨床治療中逐漸受到重視。基于此，本研究旨在探討固本軟堅湯聯(lián)合GP 化療方案治療乳腺癌的臨床療效。現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2018 年2 月～2019 年11 月我院收治的115 例女性乳腺癌患者的臨床資料，根據(jù)治療方案不同分為A 組58 例、B 組57 例。A 組年齡 36～65 歲，平均（48.34±3.18）歲；臨床分期：Ⅲa 期 17 例，Ⅲb 期 21 例，Ⅲc 期 15 例，Ⅳ期 5例。B 組年齡 35～65 歲，平均（48.51±3.22）歲；臨床分期：Ⅲa 期 18 例，Ⅲb 期 19 例，Ⅲc 期 14 例，Ⅳ期6 例。兩組患者基本資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入選標準 （1）納入標準：符合《臨床疾病診斷與療效判斷標準》[2]中乳腺癌的診斷標準。符合《乳腺癌分期辨證規(guī)范（試行）》[3]中的肝郁痰凝證，主癥：乳房脹痛、神疲乏力；次癥：情志抑郁、胸悶肋脹等；舌脈：舌苔薄白，脈弦滑。（2）排除標準：嚴重肝、腎功能不全；合并感染疾病；處于妊娠期或哺乳期。

1.3 治療方法

1.3.1 A 組 采用GP 化療方案治療。吉西他濱（國藥準字 H20103522）1 000 mg/m2，于第 1 天、第 8 天靜脈滴注；順鉑（國藥準字 H20033936）20 mg/m2，連用5 d。4 周為一個療程，連續(xù)治療3 個療程。

1.3.2 B 組 采用固本軟堅湯聯(lián)合GP 化療方案治療。GP 化療方案與A 組相同，固本軟堅湯方劑組成：黃芪、三棱、生牡蠣、雞血藤各30 g，龜甲、海藻、莪術各20 g，黃精、黨參、炒白術各15 g，枸杞子、炙雞內(nèi)金、當歸各 10 g，加 400 ml 水煎服，1 劑 /d，分早晚2 次。連續(xù)治療12 周。

1.4 觀察指標 （1）T 淋巴細胞亞群：分別于治療前和治療12 周后，采集患者空腹靜脈血2 ml，使用流式細胞儀測定血漿 CD3+、CD4+、CD8+水平。（2）血漿內(nèi)皮素-1（ET-1）及組織纖維溶酶原激活物（t-PA）水平：于治療12 周后，采集患者空腹靜脈血5ml，離心后以放射免疫分析法測定ET-1 水平，以酶聯(lián)免疫吸附法測定t-PA 水平。（3）不良反應：嚴密監(jiān)測患者癥狀體征，詳細記錄患者治療過程中出現(xiàn)的不良反應（惡心嘔吐、貧血、腹瀉、脫發(fā)）。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計學軟件，計數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗；計量資料采用（）表示，采用t檢驗；P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組T 淋巴細胞亞群比較 治療前，兩組T 淋巴細胞亞群指標水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組CD3+、CD4+水平均高于治療前，B 組高于 A 組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；兩組CD8+水平低于治療前，B 組低于A 組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組T 淋巴細胞亞群比較（%，）

表1 兩組T 淋巴細胞亞群比較（%，）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

時間 組別 n CD3+ CD4+ CD8+治療前A 組B 組58 57 t P治療后A 組B 組58 57 t P 54.37±6.01 54.52±5.96 0.134 0.893 58.22±5.47*61.39±5.34*3.144 0.002 21.85±4.34 21.76±5.21 0.101 0.920 25.68±4.19*29.74±4.03*7.274 0.000 32.85±2.14 32.83±2.17 0.050 0.960 27.23±2.10*26.16±2.08*2.745 0.007

2.2 兩組治療前后ET-1、t-PA 水平比較 治療前，兩組ET-1、t-PA 水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，B 組 ET-1、t-PA 水平低于 A 組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后ET-1、t-PA 水平比較（）

表2 兩組治療前后ET-1、t-PA 水平比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

時間 組別 n ET-1（pg/ml） t-PA（ng/ml）治療前A 組B 組58 57 t P治療后A 組B 組58 57 t P 83.25±9.31 83.31±9.35 0.035 0.973 75.68±9.23*71.21±8.46*2.706 0.008 15.46±1.43 15.44±1.40 0.076 0.940 9.92±1.38*8.41±1.35*5.930 0.000

2.3 兩組不良反應發(fā)生情況比較 B 組惡心嘔吐及腹瀉發(fā)生率低于A 組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；貧血、脫發(fā)與A 組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表 3。

表3 兩組不良反應比較[例（%）]

3 討論

乳腺癌屬于化療方案應用效果最好的實體瘤之一，化療治療乳腺癌對改善病情、延長生存期及提高生存質(zhì)量具有重要意義。中醫(yī)輔助化療可提升治療效果，改善患者的身體狀態(tài)，減少化療引起的不良反應[4～6]。

吉西他濱是治療乳腺癌的一線藥物，能夠通過抑制核糖核酸還原酶、嵌入細胞DNA 序列等方式干擾DNA 合成，從而使其凋亡。此外，吉西他濱還可抑制DNA 損傷的修復，具有獨特的抗腫瘤作用機制[7]。順鉑是一種細胞非特異性藥物，具有廣泛的抗瘤譜，可通過與DNA 結合引起交叉聯(lián)結，破壞DNA 功能并抑制其復制[8]。而固本軟堅湯屬于中藥方劑，方中黃芪補氣固表、利尿；黨參補中益氣、健脾益肺；枸杞子滋補肝腎；當歸、雞血藤、龜甲可補血活血；黃精、白術可補氣養(yǎng)陰、健脾、益腎；生牡蠣、海藻具有軟堅散結的作用；三棱、莪術可破血行氣、消積止痛；雞內(nèi)金具有健胃消食功效，能夠調(diào)和藥性，減輕不良反應。諸藥聯(lián)合使用共奏益氣散結、扶正祛邪之效。同時現(xiàn)代藥理學表明，黃芪、三棱、白術、莪術、海藻等具有一定的抗腫瘤效果，且黃芪、莪術、當歸、海藻等還可調(diào)節(jié)免疫，對調(diào)節(jié)免疫功能、減輕機體損傷有一定的效果，有利于改善T 淋巴細胞亞群水平及機體不良反應；黃芪、枸杞子、黨參等均可促進骨髓造血功能，有利于癌細胞的消除；黃精、黨參可提高患者機體免疫能力，抑制癌細胞轉移，減輕化療造成的不良反應。生牡蠣具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛的功效；雞血藤、龜甲可促進血液黏度降低，改善患者血液流變學[9]。諸多藥物合用輔助GP 化療治療乳腺癌，可以進一步提升治療效果，改善患者T 淋巴細胞亞群及ET-1、t-PA 水平，減輕不良反應。本研究中，B 組治療后CD3+、CD4+水平均高于 A 組，CD8+水平低于 A 組，ET-1、t-PA 水平低于A 組，且惡心嘔吐及腹瀉的發(fā)生率低于A 組。綜上所述，固本軟堅湯聯(lián)合GP 化療方案治療可增強乳腺癌的治療效果，改善T 淋巴細胞、ET-1 及t-PA 水平，降低化療后不良反應發(fā)生率。