赫賽汀聯合卡培他濱治療復發轉移性乳腺癌的療效分析

閆江濤，左一凡，武素芳

平煤神馬醫療集團總醫院腫瘤內科，河南 平頂山 467000

乳腺癌主要致死原因是發生遠處轉移［1］。近年來，在臨床上對于復發轉移性乳腺癌主要通過聯合化療進行治療［2］。卡培他濱是一種氟脲嘧啶類抗腫瘤藥物，在腫瘤組織和肝臟中能夠被代謝為5-氟尿嘧啶，發揮抗腫瘤活性［3］。赫賽汀的主要成分是曲妥珠單抗，能夠選擇性地抑制HER-2蛋白的表達，從而發揮抗腫瘤的目的［4］。本研究探討赫賽汀聯合卡培他濱治療復發轉移性乳腺癌的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年10月—2019年10月在平煤神馬醫療集團總醫院進行治療的復發轉移性乳腺癌患者70例。年齡34～69歲，平均年齡（47.89±7.63）歲。納入標準：（1）均經影像學檢查或者病理學檢查確診為復發轉移性乳腺癌；（2）患者預計生存期大于3個月；（3）患者Karnofsky評分＞70分。

排除標準：（1）患有其他婦科腫瘤疾病；（2）不愿配合參與研究的患者；（3）對于本研究所涉及藥物過敏的患者；（4）患者處于妊娠期或者是哺乳期。

將所有復發轉移性乳腺癌患者隨機分為兩組，各35例，對照組：年齡在34～68歲，平均年齡（47.93±7.60）歲；治療組：年齡在34～69歲，平均年齡（47.85±7.67）歲兩組患者的一般資料進行對比，兩組差異沒有統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

對照組患者口服卡培他濱片（廠家：正大天晴藥業集團股份有限公司，批準文號:國藥準字H20143044），推薦劑量為1 250 mg/m2，2次/d，治療2周后停藥1周，3周為一個療程；治療組患者在對照組基礎上給予赫賽汀（廠家：Roche Pharma(Schweiz)Ltd，批準文號:進口藥品注冊證號：S20110007）初始劑量靜脈滴注4 mg/kg，之后維持劑量為2mg/kg，每周1次，3周為一療程，兩組患者持續治療2個療程。

1.3 療效評定

1.3.1 臨床療效判定標準［5］：完全緩解（CR）：患者目標病灶全部消失；部分緩解（PR）：患者基線病灶的長徑總和縮小大于30%；疾病進展（PD）：患者基線病灶的長徑總和增大20%或出現新病灶；疾病穩定（SD）：患者基線病灶長徑之和縮小不足30%，或未達PD標準。臨床有效率（ORR）=（CR+PR）/35。疾病控制率（CBR）=（CR+SD+PR）/35。

1.3.2 觀察指標：（1）生活質量評分：該量表包括認知、角色、社會功能、軀體等，評分越高代表患者生命質量越高。（2）安全性評價：采用WHO所制定的抗癌藥物不良反應評價標準進行評價，分為0～4級。

1.4 統計學方法

數據采用SPSS 19.0軟件進行統計分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以例數和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

根據療效標準判定，對照組CR 7例，PR 13例，SD 6例，PD 9例，臨床有效率和疾病控制率分別為（57.14%）和（74.29%）；治療組CR 9例，PR 17例，SD 5例，PD 4例，臨床有效率和疾病控制率分別為（74.29%）和（88.57%）。治療組臨床有效率和疾病控制率顯著高于對照組（P＜0.05）。

2.2 兩組生活質量評分比較

經過治療后，兩組生活質量評分均顯著升高（P＜0.05）；治療組患者升高程度較大（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者生活質量評分對比（±s） 分

表1 兩組患者生活質量評分對比（±s） 分

組別對照組（n=35）治療組（n=35）認知評分 角色評分 社會功能評分 角色評分 軀體評分tP治療前48.79±7.42 48.80±7.41 0.385＞0.05治療后73.44±11.38 82.29±12.58 4.958＜0.05治療前35.74±5.23 35.80±5.21 0.195＞0.05治療后50.46±8.63 60.74±9.89 5.361＜0.05治療前32.56±5.78 32.57±5.82 0.267＞0.05治療后52.39±7.52 73.62±8.95 10.423＜0.05治療前36.91±4.93 36.95±4.90 0.259＞0.05治療后60.50±8.95 71.43±11.45 6.585＜0.05治療前53.49±8.73 53.53±8.80 0.173＞0.05治療后78.96±10.44 85.28±11.60 4.867＜0.05

2.3 兩組患者不良反應比較

兩組不良反應總發生率差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組患者不良反應比較

3 討論

晚期乳腺癌主要是由于腫瘤細胞經淋巴或者血液循環傳播到肺、肝、骨等遠處器官［6-7］。目前在臨床上主要通過以含長春花鹼類、紫杉類、蒽環類等抗腫瘤藥物的化療方案進行治療，但是經過上述方案化療后容易發生復發和轉移。在臨床上對于晚期乳腺癌的治療，可選擇可耐受的、不良反應較輕的化療方案。卡培他濱是一種氟脲嘧啶類抗腫瘤藥物，能夠在胃腸道快速吸收，經過胸腺嘧啶磷酸化酶（TP）活化被代謝為5-氟尿嘧啶［8］。在腫瘤組織部位，TP濃度較高，所以在腫瘤組織大部分卡培他濱轉化成5-氟尿嘧啶［9］。卡培他濱具有高度靶向性，能夠增強抗腫瘤療效，并且減輕5-氟尿嘧啶損傷其他正常組織，所以毒副作用較小。赫賽汀是一種人源化單克隆抗體，可以選擇性地作用于HER-2細胞，使HER-2蛋白的表達受到抑制，從而使腫瘤細胞增殖受到抑制［10］。

本研究經過治療后，治療組臨床療效較好，提示聯用赫賽汀能夠提高治療效果，赫賽汀輔助常規西藥化療藥物用于治療HER-2陽性轉移性乳腺癌，取得較好的臨床療效和安全性。兩組患者血清CEA、生活質量評分均顯著升高；并且治療組升高程度較大。

綜上所述，聯合赫賽汀和卡培他濱治療復發轉移性乳腺癌具有較好的療效和安全性，提高生活質量。