獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室檢測報告常見問題分析

裴超信，陳斌，周莉媛，邱明雙，張毅，邢坤

（四川省動物疫病預防控制中心，四川 成都 610041）

檢測報告是實驗室依據(jù)相關標準或技術規(guī)范開展檢測工作后，根據(jù)準確、客觀、真實的檢測數(shù)據(jù)和結果所出具的格式規(guī)范的正式書面文件。獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室的檢測報告是實驗室質量管理水平和檢測能力最直接的體現(xiàn)，也為制定動物疫病防控政策、落實措施、處置疫情等提供科學的依據(jù)。《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017）對結果報告有明確要求，筆者在從事獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核工作中，發(fā)現(xiàn)四川省各實驗室出具的檢測報告存在一些問題，本文就部分典型問題進行分析和探討。

1 檢測報告、檢驗報告、監(jiān)測報告混淆使用

1.1 原因分析 基本概念不清。檢測是按照程序確定合格評定對象的一種或多種特性的活動，是一系列技術操作的集合體。

檢驗是對產(chǎn)品、操作過程、服務、安裝或設計的審查，并確定其與特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎上確定其與通用要求的符合性。

監(jiān)測有監(jiān)督測量的涵義，包含了監(jiān)督、調查、檢查、檢測、分析、報告等工作內容，是一種工作方式和要求，而不是規(guī)范性的實驗活動，監(jiān)測報告應屬于工作總結范疇。

當前，各級獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室隸屬于動物疫病預防控制中心，職能職責、設施設備及所使用的標準規(guī)范決定了其僅具備技術操作能力，而不具備進行符合性判定的能力，即具有“檢測能力”而不具有“檢驗能力”。

1.2 改進建議 獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室應出具“檢測報告”。

2 檢測報告不區(qū)分正、副本

2.1 原因分析 實驗室對于檢測報告的“唯一性”理解不到位。檢測報告通常為一式兩份，送檢方和檢測方各執(zhí)一份。此兩份報告的內容完全一致，如不加以區(qū)分，既不能遵循“唯一性”原則，也不能體現(xiàn)“主從”關系。在檢測過程中，送檢方是主動方，檢測方是被動方，檢測方應充分保證送檢方的相關利益。正本的作用是正式告知送檢方送檢樣品的檢測數(shù)據(jù)和結果，由送檢方留存使用。副本的作用是證明檢測方按相關標準和技術規(guī)范開展檢測活動，由檢測方存檔備查。

2.2 改進建議 在檢測報告封面加以“正、副本”標識，一般為封面右上角。

3 檢測專用章（或公章）使用不規(guī)范，漏蓋現(xiàn)象頻出

3.1 原因分析 實驗室對其檢測報告的法律地位和法律責任認識不深。檢測機構應對其出具的檢測數(shù)據(jù)、結果負責，并承擔相應法律責任，檢測專用章與檢測機構公章在檢測報告中具有同等法律效力，應規(guī)范使用，避免因篡改數(shù)據(jù)、修改內容、偽造報告等情況引起法律糾紛。一般情況下，一份檢測報告至少有三處須加蓋檢測專用章（或公章）：封面檢測機構名稱處、結尾檢測機構名稱處、騎縫章。如遇特殊情況需加蓋檢測專用章（或公章）時，簽發(fā)人應嚴格審核。

3.2 改進建議 檢測報告編制完成后先蓋章，簽發(fā)人審閱無誤后再簽發(fā)。

4 檢測報告正文及附件無結束標識

4.1 原因分析 實驗室對檢測報告的正式性不重視。檢測報告作為實驗室代表其法人單位出具的正式文書，應遵守正式文書的行文規(guī)范。附件是檢測報告不可或缺的一部分，正文和附件結束時，應有結束語或結束標識，既保證檢測報告結構的完整性，也能有效防止修改、添加、刪減等惡意情況發(fā)生。一般使用“以下無正文”“以下空白”“正文結束”“附件結束”等詞句或“/”“-”“*”等符號作為結束標識。

4.2 改進建議 檢測報告格式和結束標識應固定在質量管理體系文件中，審核人應嚴格審核報告的完整性，報告結構不完整不予簽字。

5 檢測報告結果不明確，在結果表述中出現(xiàn)“可疑”“疑似”“懷疑”等詞語

5.1 原因分析 實驗室管理層未分清獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室檢測工作與動物疫病預防控制中心行政工作、檢測結果報告與動物疫情報告的區(qū)別。以上詞語的使用來源于相關法律規(guī)范對于動物疫情報告和認定的規(guī)定：縣級以上動物疫病預防控制機構對于某些重大動物疫情的判定權限為“可疑疫情”“疑似疫情”，須將可疑或疑似樣品送有資質的實驗室進行確診。由于沒有確診權限，市縣級實驗室在出具檢測報告時認為，其檢測結果應為“可疑陽性”或“疑似陽性”。如前所述，獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室依據(jù)相關標準或技術規(guī)范開展技術操作，得出的檢測數(shù)據(jù)和結果應是準確、客觀、真實、科學且明確的。同時，各實驗室出具的檢測報告是動物疫情報告和處置的依據(jù)和證據(jù)，在表述結果時不應出現(xiàn)不明確、存疑、似是而非的詞語，此類詞語可用于工作報告而非檢測報告中。

5.2 改進建議 獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室在質量管理體系文件中規(guī)范檢測報告結果的表述用語，報告編制、審核、簽發(fā)人員嚴格審查。

各級獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室的檢測報告還存在其他的一些問題，這些問題反映出四川省各級動物疫病預防控制機構實驗室發(fā)展落后、質量意識和質量管理水平較低的現(xiàn)狀。在各級地方政府大力投入獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室基礎設施設備建設的同時，獸醫(yī)主管部門、實驗室管理者和使用者對于質量管理的理解和重視程度不高。各實驗室應充分認識質量管理的重要性，提高自身的管理水平，才能更好地為四川省畜牧業(yè)發(fā)展提供技術支撐。