老年消化不良患者應(yīng)用復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療的有效性及安全性分析

莊光利

消化不良是老年人常見消化系統(tǒng)功能性疾病，表現(xiàn)為近1 年內(nèi)反復(fù)或持續(xù)出現(xiàn)上腹飽脹、疼痛、食欲不振、惡心嘔吐、噯氣等癥狀，且經(jīng)多種檢查排除消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變。本疾病在我國的發(fā)病率居高不下，老年人是主要的發(fā)病人群，約占所有消化不良人群的19%～41%［1，2］。常規(guī)治療采用胃動力藥物、抑酸藥物等，雖在一定程度上能夠改善癥狀，但總體療效一般，部分患者療效不佳。阿嗪米特是一種促膽汁分泌藥物，對膽汁分泌不足或缺乏消化酶引起的消化不良有良好效果。復(fù)方阿嗪米特腸溶片由阿嗪米特、胰酶、纖維素酶以及二甲硅油組成，促消化作用更好，且安全性高，很少發(fā)生不良反應(yīng)［3，4］。本研究進一步分析老年消化不良患者應(yīng)用復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療的有效性及安全性，現(xiàn)具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2019 年3 月～2020 年3 月在本院消化內(nèi)科治療的90 例老年消化不良患者隨機分為觀察組和對照組，每組45 例。觀察組男24 例，女21 例；年齡60～87 歲，平均年齡(71.3±8.2)歲；病程1～9 年，平均病程(4.7±2.0)年。對照組男25 例，女20 例；年齡60～89 歲，平均年齡(71.7±8.6)歲；病程1～10 年，平均病程(5.0±2.3)年。所有患者均經(jīng)B 超、內(nèi)鏡等檢查結(jié)合臨床癥狀體征確診為功能性消化不良，年齡≥60 歲，病程≥1 年，伴有不同程度的餐后上腹不適、早飽、腹脹腹痛、食欲不振等癥狀；排除合并器質(zhì)性消化系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重肝腎功能障礙、治療依從性差、精神異常或意識障礙等。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 對照組服用莫沙必利(魯南貝特制藥有限公 司，國 藥 準(zhǔn) 字H19990317)，5 mg/次，3 次/d，于 三餐前30 min 服用。觀察組在對照組基礎(chǔ)上服用復(fù)方阿嗪米特腸溶片(揚州一洋制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000232)，100 mg/次，3 次/d，三餐后服用。治療4 周后評價療效。

1.3 觀察指標(biāo) ①觀察兩組臨床療效；②治療前后檢測飲水負(fù)荷試驗，測定最大飲水量耐受閾值；③觀察有無頭暈、腹瀉、皮疹等不良反應(yīng)發(fā)生。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 采用癥狀評分評估治療前后癥狀變化，包括食欲不振、上腹不適、餐后飽脹、惡心嘔吐等，每項0～3 分，0 分為無癥狀，1 分為輕度癥狀，2 分為中度癥狀，3 分為重度癥狀，得分越高則癥狀越嚴(yán)重。根據(jù)癥狀評分減分率判定療效。顯效：癥狀評分減分率≥75%；有效：癥狀評分減分率在50%～75%；無效：癥狀評分減分率＜50%。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，采用t 檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組患者治療總有效率95.56%高于對照組的71.11%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組治療前后癥狀評分比較 治療前，觀察組和對照組食欲不振、上腹不適、餐后飽脹、惡心嘔吐評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后，觀察組食欲不振、上腹不適、餐后飽脹、惡心嘔吐評分低于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 兩組治療前后最大飲水量耐受閾值比較 治療前，觀察組和對照組最大飲水量耐受閾值比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后，觀察組最大飲水量耐受閾值高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率8.89%與對照組的11.11%比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表4。

表1 兩組臨床療效比較 ［n，n(%)］

表2 兩組治療前后癥狀評分比較(，分)

表2 兩組治療前后癥狀評分比較(，分)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

表3 兩組治療前后最大飲水量耐受閾值比較(，ml)

表3 兩組治療前后最大飲水量耐受閾值比較(，ml)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 ［n，n(%)］

3 討論

功能性消化不良的發(fā)病機制尚未完全明確，臨床檢查多無消化道器質(zhì)性病變，多與精神心理因素、上消化道運動功能障礙、胃底容受性舒張功能等有關(guān)，也有研究認(rèn)為，幽門螺桿菌(Hp)感染、胃十二指腸慢性炎癥等也參與了功能性消化不良的發(fā)生發(fā)展［5，6］。目前，臨床尚缺乏根治手段，多通過藥物改善癥狀，但療效不能令人滿意。臨床研究顯示，功能性消化不良雖是一種良性消化系統(tǒng)疾病，但常規(guī)治療對上腹飽脹、食欲不振、惡心嘔吐、早飽等癥狀的改善效果有限，長期發(fā)展可致營養(yǎng)不良、維生素缺乏、低蛋白血癥等并發(fā)癥，對機體健康、免疫功能等均有明顯負(fù)面影響。

促胃動力藥物治療是以往臨床的主要治療方式，莫沙比利是代表性促胃動力劑，能增強胃腸蠕動速度、加快胃排空，對于胃動力不足的老年患者有良好效果，但無法改善患者的消化系統(tǒng)功能，整體效果仍有限。復(fù)方阿嗪米特腸溶片為復(fù)方制劑，由阿嗪米特、纖維素酶、胰酶、二甲基硅油4 種成分組成，口服后進入胃內(nèi)，能增加胃腸腔內(nèi)消化酶含量，增強胰酶活性，還可刺激膽汁分泌，有效促進碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪、纖維素等營養(yǎng)物質(zhì)的消化吸收，緩解早飽、食欲不振等臨床癥狀［7］，還可促進胃腸蠕動，縮短胃排空時間，消除胃內(nèi)消化氣體，降低胃液表面張力，使腸腔內(nèi)細(xì)菌分解產(chǎn)生的氣體減少，促進氣體的排除，降低了腹脹、腹痛等癥狀發(fā)生率，改善胃部近端功能，增加胃底負(fù)荷量，促進食物的容納，有助于改善食欲不振癥狀［8］。

文研究結(jié)果顯示，觀察組治療有效率明顯高于對照組，觀察組治療后食欲不振、上腹不適、餐后飽脹、惡心嘔吐以及總癥狀評分均明顯低于對照組，觀察組治療后飲水負(fù)荷試驗最大飲水量耐受閾值明顯高于對照組，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；兩組頭暈、腹瀉、皮疹等不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。充分證明復(fù)方阿嗪米特腸溶片能有效改善老年消化不良癥狀，提高胃的容受量，促進消化系統(tǒng)功能的恢復(fù)，且安全性高，適于老年人長期服用。

綜上所述，老年消化不良患者應(yīng)用復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療的有效性及安全性均較高，癥狀緩解明顯，值得在臨床推廣使用。