木丹顆粒治療糖尿病周圍神經病變患者的效果

夏慧賢，閆莉紅，王浩東

(項城市第一人民醫院 糖尿病科，河南 周口 466200)

糖尿病周圍神經病變(diabetic peripheral neuropathy，DPN)屬糖尿病患者常見并發癥，可使周圍運動感覺、自主神經出現病理性改變，具有高發病率及致殘率，易對患者身心健康及生活質量造成嚴重影響[1]。硫辛酸注射液是目前臨床治療DPN的常用藥物，具有抗氧化應激作用，可一定程度改善神經細胞功能，緩解臨床癥狀，但部分患者療效欠佳[2]。中醫認為，DPN主要由糖尿病日久、氣血俱損所致，活血化瘀為治病關鍵[3]。木丹顆粒是臨床治療DPN的首個中藥制劑，具有益氣活血、化瘀止痛之功效。本研究旨在探討木丹顆粒治療糖尿病周圍神經病變患者的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年1月至2019年8月項城市第一人民醫院收治的DPN患者163例，按隨機數表法分對照組(n=81)和研究組(n=82)。對照組男43例，女38例；年齡52～76歲，平均(64.31±5.53)歲；糖尿病病程5～13 a，平均(8.79±1.68)a；合并慢性疾病：高血壓24例，高脂血癥17例。冠心病8例；體質量指數20.0～24.7 kg·m-2，平均(22.35±1.10)kg·m-2。研究組男44例，女38例；年齡52～76歲，平均(63.88±5.62)歲；糖尿病病程5～13 a，平均(9.24±1.72)a；合并慢性疾病：高血壓21例，高脂血癥15例。冠心病11例；體質量指數19.5～24.5 kg·m-2，平均(22.18±1.15)kg·m-2。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(均P>0.05)。本研究經醫院醫學倫理委員會批準通過。

1.2 納入及排除標準(1)納入標準：①符合DPN診斷標準[4]，且存在糖尿病病史，經臨床癥狀、體征、肌電圖檢查等臨床綜合檢查確診；②患者或家屬簽署同意書。(2)排除標準：①存在其他嚴重急、慢性糖尿病并發癥；②動靜脈出現血管性病變；③其他原因引起的周圍神經病變；④血糖無法得到有效控制；⑤惡性腫瘤；⑥精神疾病；⑦肝腎功能異常；⑧對本研究所用藥物存在使用禁忌。

1.3 方法均給予飲食控制及運動指導，同時根據患者糖尿病病情給予相應血糖控制，使患者血糖均處于目標水平(空腹血糖≤7.0 mmol·L-1，餐后2 h血糖≤10.0 mmol·L-1)。

1.3.1對照組 采用硫辛酸注射液(江蘇神龍藥業股份有限公司，國藥準字H20059737)治療：將0.6 g硫辛酸注射液加至250 mL注射用生理鹽水中，緩慢靜脈滴注，每日1次。

1.3.2研究組 在對照組基礎上采用木丹顆粒(遼寧奧達制藥有限公司，國藥準字Z20080033)治療，餐后30 min溫水沖服，每次7 g，每日3次。兩組均連續治療1個月。

1.4 療效評估標準顯效：臨床癥狀消失，腱反射恢復或接近正常，影像學檢查顯示神經傳導速度提升5 m·s-1以上；有效：臨床癥狀明顯減輕，腱反射有所改善，神經傳導速度有所增長但未超過5 m·s-1；無效：未達到上述標準或病情加重。將顯效、有效計入總有效。

1.5 觀察指標(1)臨床療效。(2)采用癥狀體征總評分(total symptom score，TSS)評估兩組治療前后癥狀嚴重程度，包括四肢疼痛、麻木、燒灼感、感覺異常4項，從發作頻率、嚴重程度兩個方面進行評分，總分0～10分，評分越高癥狀越嚴重。(3)治療前后神經傳導速度：分別于治療前后采用肌電誘發電位儀測定感覺腓總神經、正中神經和運動腓總神經、正中神經的神經傳導速度。(4)兩組治療前后血清超氧化物歧化酶(superoxide dismutase，SOD)、同型半胱氨酸(homocysteine，Hcy)水平。

2 結果

2.1 臨床療效研究組顯效38例，有效39例，無效5例，總有效率為93.90%(77/82)；對照組顯效24例，有效33例，無效24例，總有效率為70.37%(57/81)；研究組總有效率高于對照組(χ2=15.428，P<0.001)。

2.2 癥狀嚴重程度、神經傳導速度治療前兩組TSS評分、各神經傳導速度比較，差異無統計學意義(均P>0.05)；治療后研究組TSS評分低于對照組，感覺腓總神經、正中神經和運動腓總神經、正中神經的神經傳導速度均高于對照組(均P<0.05)。見表1。

表1 兩組癥狀嚴重程度、神經傳導速度比較

2.3 血清SOD、Hcy水平治療前兩組血清SOD、Hcy水平比較，差異無統計學意義(均P>0.05)；治療后研究組血清SOD水平較對照組高，Hcy水平較對照組低(均P<0.05)。見表2。

表2 兩組血清SOD、Hcy水平比較

3 討論

DPN發病機制較為復雜，其中微血管循環障礙導致神經細胞缺氧，進而引起氧化應激性神經組織損傷是DPN發病的重要原因[5]。

在控制血糖基礎上緩解氧化應激狀態是臨床治療DPN的主要方式，其中硫辛酸注射液具有抗氧化應激作用，可有效清除氧自由基，減輕神經損傷，同時可改善血管內皮功能，增強神經纖維酶活性，一定程度上提高了神經傳導速度。但DPN發病機制復雜，單一采用硫辛酸注射液治療具有一定局限性。中醫理論中，DPN屬于“血痹”“痛癥”范疇，長期氣陰損耗可導致患者氣血虧虛，從而使血液運行不暢，痹阻于脈絡，與西醫中“循環障礙”說法相類似[6]。木丹顆粒含有黃芪、川芎、延胡索、三七等九味中藥材，其中以黃芪為君藥，具有較強補氣功效，川芎、延胡索、三七主祛瘀止痛，諸藥合用可有效調節氣血，發揮益氣通絡、活血止痛之功效。現代藥理學研究表明，木丹顆粒可有效改善微血管血流量，同時提高血管彈性，可調整神經代謝狀態，改善神經組織修復再生機制，在改善微循環同時，促進神經功能提高[7]。研究表明，DPN患者血清Hcy水平較高，可通過氧化應激反應對血管內皮細胞造成損傷，使神經病變逐漸加重，是DPN發生發展的重要標志物，SOD具有清除氧自由基作用，可減輕組織細胞損傷，同時促進受損細胞修復，可有效反映血管內皮功能[8]。本研究結果說明木丹顆粒治療DPN患者臨床效果顯著，可有效緩解機體氧化應激狀態，在減輕神經損傷的同時加快受損組織修復，進而改善患者臨床癥狀，提高神經傳導功能。

綜上可知，木丹顆粒治療DPN患者臨床效果顯著，可有效緩解機體氧化應激狀態，使血清Hcy水平降低，SOD水平升高，減輕神經組織細胞損傷，同時加快受損神經組織修復，改善神經傳導速度，促進患者癥狀改善。