健脾保腎丸的理化鑒別及含量測定方法的實驗探究

任啟明

【摘要】目的：探討健脾保腎丸的理化鑒別及含量測定方法的實驗數據。方法：選取2017年6月～2018年5月醫院收治的180例慢性腎炎患者作為研究對象，按照患者掛號順序將其分成兩組，對照組與觀察組各90例。對照組給予基礎治療，觀察組在基礎治療的同時予以健脾保腎丸治療。比較兩組患者系統治療3個療程（9個月）后總體療效。結果：治療3個療程后，觀察組取得總有效率96.67%，對照組總有效率為77.78%，兩組療效比較差異顯著（P<0.05）。結論：健脾保腎丸組方科學合理且制備工藝嚴謹，為臨床安全合理用藥提供保障。

【關鍵詞】健脾保腎丸;理化鑒別;含量;測定;臨床應用

【中圖分類號】R242 【文獻標識碼】B 【文章編號】2095-6525（2020）05-0-01

健脾保腎丸是我們多年臨床和科研總結出來的治療慢性腎炎的有效中藥制劑，其主要由車前子和五味子及丹參等組成。該藥物具有較好的健脾益腎和活血化瘀等功效[1]。良好的制作工藝不僅可保障健脾保腎丸的有效和安全性，同時還可提高藥企的效益，因此本次通過對健脾保腎丸制作工藝進行研究，為健脾保腎丸的生產和臨床應用提供參考和保障，確保其質量可靠、安全。

1 資料與方法

1.1一般資料

選取2017年6月～2018年5月醫院收治的180例慢性腎炎患者作為研究對象，按照患者掛號順序將其分成兩組，對照組與觀察組各90例。觀察組中男性患者52例，女性患者38例，年齡28～50歲，平均年齡（39.26±5.41）歲，對照組中男性患者58例，女性患者32例，年齡29～51歲，平均年齡（30.54±4.74）歲;兩組患者基本資料比較無明顯差異（P>0.05）具有可比性。

1.2治療方法

兩組患者均給予飲食干預，如低脂肪和優質蛋白類食物，及時糾正患者水電解質紊亂情況，積極給予降壓藥物，并給予一定鐵劑等，感染者給予必要的抗生素治療。觀察組在基礎治療的同時予以健脾保腎丸治療：按照健脾保腎丸相關配方要求，選取五味子和丹參、白術、菟絲子、熟地、枸杞子等材料，先對其進行炮制，然后將其烘干、碾碎，過100目篩，成分混勻;然后再選取上述藥粉，加入適量蜂蜜，按照傳統工藝制作成9 g重的藥丸。每日3次，每次2丸，飯前服用。治療期間嚴格監測血鉀水平等，如血鉀>5.5mmol/l則需暫停用藥。

1.3 療效評定標準

依據慢性腎炎疾病診斷標準分為完全緩解：治療后患者水腫等癥狀完全消失，尿蛋白檢查持續陰性，腎功能正常。基本緩解：治療后水腫等癥狀基本消失，且尿蛋白較治療前減少超過50%，腎功能正常或基本正常。好轉：治療后水腫等癥狀與體征明顯好轉，尿蛋白持續減少一個（+）。無效：治療后臨床各項癥狀無改善或改善不明顯或病情加重。兩組患者以12周為1個療程，治療3個療程后觀察總療效。

1.4統計學方法

計量資料數據用（x±s）表示，用t檢驗或配對t檢驗;計數資料用x2檢驗分析，當P<0.05表示有統計學意義。

2? 結果

2.1兩組患者經系統治療3個療程（9個月）總體療效比較

觀察組系統治療3個療程后總有效率為96.67%，對照組治療后總有效率為77.78%，差異顯著具有統計學意義（P<0.05），見表1。

3 討論

慢性腎炎主要臨床特點為蛋白尿、血尿、高血壓、水腫及不同程度的腎功能減退，病程綿長，遷延不愈[2-3]。中醫并無該疾病病名，醫生根據患者臨床癥狀來進行辨證治療，對存在水腫癥狀者可納入水腫;無水腫癥狀者則納入“虛勞”等范疇。中醫認為慢性腎炎多屬于陰水虛證范圍，虛主要表現為患者脾肺腎存在不同程度虛損，且以腎虛為主[4]。

健脾益腎丸重要作用為調補脾胃、生陽益氣養血。可用由脾胃氣虛導致的心慌氣短懶言，身體倦怠感，肌熱有汗，頭痛怕風，渴喜冬天冬季熱飲，食欲減退，以及氣陷脫肛，子官垂脫等。除此之外，此藥對于固氣虛凹痕引起的胃下垂、腎下垂等均有非常好預期效果。凡一般特殊病種，癥見脾胃虛弱，心慌氣短懶言，身體乏力，盜汗，無緣無故胸悶氣短，食欲減退等癥均可應用。

健脾保腎丸中山藥和白術等具有補脾益腎的功效[5-6];熟地具有滋陰補腎功效;茯苓則具有利水消腫的功效;丹參具有活血化瘀功效，同時還具有通腑泄濁的效果。山茱萸具有滋補肝腎的作用;枸杞子具有滋補肝腎的功效和精明目的作用。菟絲子具有補腎益精和養肝明目的功效。車前子具有利尿通淋的功效;五味子和盆覆子作為收斂藥物，具有固腎的功效。兩藥合用則具有補陰作用，如補陽陰陽雙補，且滋陰之量大于壯陽，起到微微之火以壯腎陽之功效;車前子滲濕，可通過尿的途徑來將人體內多余邪氣清除到體外，其余藥物具有收澀固腎的作用。

本次研究中觀察組系統治療3個療程后總有效率96.67%，顯著高于對照組治療后總有效率77.78%，結果顯示，健脾保腎丸具有陰陽雙補的作用，同時還具有填補腎氣的功效，對慢性腎炎具有較好治療效果，可供臨床應用。

參考文獻

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[2]傅艷群，鄭木玲.慢性腎炎蛋白尿治療中實行參芪地黃湯加減療法的臨床效果[J].中醫臨床研究，2020，12（9）：50-51.

[3]王蕓生.中西醫結合治療慢性腎炎蛋白尿療效觀察[J].實用中醫藥雜志，2019，35（2）：214-215.

[4]唐崇瑜.羥苯磺酸鈣聯合益腎化濕顆粒治療慢性腎炎的臨床效果[J].中國當代醫藥，2019，26（16）：98-100.

[5]羅小芬.淺談山藥多糖的提取、分離、功能性及其功能食品工藝[J].食品安全導刊，2017，（30）：127.

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作者單位：山東省濟南市第二食品藥品檢驗檢測中心，山東萊蕪? 271100