健脾補腎方聯(lián)合鮭降鈣素注射液治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥效果分析

劉 華 鄧 玫 陳波生 湯金聚

（佛山市禪城區(qū)人民醫(yī)院，廣東佛山 528099）

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥屬于常見的全身性骨病，多發(fā)于老年群體，主要是由于骨強度下降以及骨微結(jié)構(gòu)破壞，造成骨脆性增加的一類疾病[1]。相關(guān)研究表明[2]，近年來隨著社會老齡化程度的加深，骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率也呈現(xiàn)出上升的趨勢。在原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥骨痛患者治療過程中，鮭降鈣素注射液是常用藥物，也是國內(nèi)相關(guān)指南推薦藥物，可緩解骨鈣流失以及緩解骨質(zhì)疏松性骨痛癥狀，且能夠降低脆性骨折發(fā)生概率。但部分患者采取西藥治療后會出現(xiàn)難以耐受的情況，且不少抗骨質(zhì)疏松西藥伴隨眾多不良反應(yīng)，整體效果并不理想。近年來，中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥愈來愈受到關(guān)注，體現(xiàn)出一定優(yōu)勢。本研究選取佛山市禪城區(qū)人民醫(yī)院2018 年10 月至2019 年10 月收治的54 例原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者采用健脾補腎方聯(lián)合鮭降鈣素注射液治療，獲得較好的治療效果，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年10 月至2019 年10 月佛山市禪城區(qū)人民醫(yī)院中醫(yī)科收治的108 例原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者作為研究對象，根據(jù)治療方案不同分為聯(lián)合組和對照組，每組54 例。聯(lián)合組患者男性6 例，女性48 例，年齡58 ～ 77 歲，平均年齡（67.54±3.89）歲，病程 1 ～ 10 年，平均病程（5.21±2.56）年；對照組患者男性5 例，女性49 例，年齡 57 ～ 78 歲，平均年齡（67.76±3.97）歲，病程1 ～12 年，平均病程（5.44±2.75）年。聯(lián)合組與對照組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞ 0.05）。本研究已經(jīng)獲得佛山市禪城區(qū)人民醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）所選患者均符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥標(biāo)準(zhǔn)[3]，基于雙能X 線吸收測定法（DXA）測定結(jié)果，骨密度T 值結(jié)果≤2.5 個同種族同性別正常青年人骨密度峰值標(biāo)準(zhǔn)差；（2）患者自愿參與此次研究，并簽署知情同意書；（3）符合“骨痿（骨痹）”中的 “脾腎陽虛型”，少氣乏力、面浮肢腫、神疲懶言、舌淡苔白潤、脈沉細(xì)而遲。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）3 個月內(nèi)服用過影響骨代謝治療藥物或保健品者；（2）藥物過敏或過敏體質(zhì)者；（3）肝、腎等器官功能嚴(yán)重障礙者；（4）存在其他能夠引起骨代謝異常疾病者，如慢性腎病、骨腫瘤、致密性骨炎等。

1.3 方法

結(jié)合2 組患者實際情況為其制定針對性的運動計劃，飲食方面讓患者保持高鈣飲食。對照組采取鮭降鈣素注射液（生產(chǎn)廠家：北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20170203，規(guī)格：50 IU/支）治療，肌肉注射，50 IU/次，1次/d，先連續(xù)注射7 d，從第8 d 開始后隔天注射1 次，30 d為一個療程，連續(xù)治療3 個療程。

聯(lián)合組在上述基礎(chǔ)上采取健脾補腎方治療，藥方：淫羊藿 20 g、枸杞 20 g、山茱萸10 g、炒白術(shù) 10 g、獨活10 g、骨碎補 30 g、黃芪 20 g、白芍 15 g、熟地 15 g、茯苓 15 g、山藥15 g、鹿角膠10 g、甘草6 g。藥材由院內(nèi)統(tǒng)一煎制，1 000 mL 清水浸泡 0.5 h，文火煎煮 40 ～ 45 min。1 劑 /d，分早晚2 次服用，連續(xù)用藥3 個月。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）對患者中醫(yī)癥狀進行評分，主要癥狀包括腰背疼痛、四肢痿軟無力、骨骼變形、活動不利等，每項記為0 ～6 分，總分愈高，說明癥狀愈嚴(yán)重。痊愈：癥狀總積分下降幅度≥95%；顯效：95%＞癥狀總積分下降幅度≥75%；有效：75%＞癥狀總積分下降幅度≥30%；無效：癥狀總積分下降幅度＜30%。總有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）采取VAS 法對2 組患者疼痛癥狀進行評價，VAS 法記為1 ～10 分，分?jǐn)?shù)愈高表明患者疼痛癥狀愈嚴(yán)重。（3）對比2 組患者腰椎1 ～4 骨密度水平。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

此研究數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0 進行統(tǒng)計學(xué)軟件分析，計量資料以（x±s）表示，采用t 檢驗，計數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗，P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者中醫(yī)癥狀積分情況對比

治療前，2 組患者中醫(yī)癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=0.439，P=0.661）；經(jīng)過治療，2 組患者中醫(yī)癥狀積分均下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05），且聯(lián)合組中醫(yī)癥狀積分水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=5.765，P=0.000），見表 1。

表1 2 組患者中醫(yī)癥狀積分比較（x±s，分）

2.2 2 組患者療效對比

聯(lián)合組總有效率94.44%高于對照組79.63%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=5.252，P=0.022），見表 2。

2.3 2 組患者VAS 評分對比

治療前，聯(lián)合組VAS 評分與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=0.199，P=0.843）；經(jīng)過治療，2 組患者 VAS 評分均下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05），且聯(lián)合組VAS 評分低于對照組（t=4.105，P=0.000），見表 3。

表 3 2 組患者 VAS 評分比較（x±s，分）

2.4 2 組患者腰椎1-4 骨密度水平對比

治療前，聯(lián)合組腰椎1-4 骨密度水平與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=0.396，P=0.693）；經(jīng)過治療，2 組腰椎1 ～4 骨密度水平均升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05），且聯(lián)合組腰椎1 ～4 骨密度水平高于對照組（t=3.925，P=0.000），見表 4。

表2 2 組患者臨床療效比較[例（%）]

表4 2 組患者腰椎1-4 骨密度水平比較（x±s，g/cm2）

3 討論

降鈣素是目前臨床治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的常見藥物，鮭降鈣素是調(diào)節(jié)鈣代謝，抑制甲狀旁腺素的激素之一，能夠有效控制高周轉(zhuǎn)性骨病的骨鈣流失。鮭降鈣素能夠讓破骨細(xì)胞快速吸收藥物，讓藥物與骨表面產(chǎn)生直接結(jié)合作用[4]。當(dāng)其進入破骨細(xì)胞后對甲羥戊酸通路具有典型抑制作用，且能夠抑制法尼基焦磷酸（FPP）合成酶活性，并抑制破骨細(xì)胞內(nèi)合成細(xì)胞結(jié)構(gòu)蛋白，從而誘導(dǎo)破骨細(xì)胞凋亡，可改善堿性磷酸酶（ALP）、骨鈣素（BGP）以及甲狀旁腺激素（PTH）等骨代謝指標(biāo)，使骨質(zhì)疏松病情得以緩解[5]。另外，鮭降鈣素可促進骨攝取血鈣，有利于新骨生成。但某些原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者單純采取西藥治療效果并不理想，可能出現(xiàn)副作用以及不良反應(yīng)。

中醫(yī)認(rèn)為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥屬于“骨痿”“骨痛”“骨痹”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥與腎、脾、肝存在密切關(guān)聯(lián)，腎主骨生髓，為先天之本，脾為后天之本，氣血生化之源，故腎虛、脾虛是造成原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的重要病因、病機，治療主張補腎健脾[6]。此次研究中，聯(lián)合組采取健脾補腎方聯(lián)合鮭降鈣素治療，結(jié)果表明聯(lián)合組總有效率94.44%高于對照組79.63%（χ2=5.252，P=0.022）。經(jīng)過治療，聯(lián)合組癥狀積分水平低于對照組（t=5.765，P=0.000），與相關(guān)文獻報道結(jié)果相似[7]，說明健脾補腎方聯(lián)合鮭降鈣素治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥能夠進一步緩解患者相關(guān)癥狀，控制病情發(fā)展。經(jīng)過治療，聯(lián)合組VAS 評分低于對照組（t=4.105，P=0.000），與相關(guān)文獻報道結(jié)果一致[8]，說明中西醫(yī)聯(lián)合治療可更好地緩解患者疼痛癥狀。經(jīng)過治療，聯(lián)合組腰椎1-4 骨密度水平高于對照組（t=3.925，P=0.000），說明中西醫(yī)聯(lián)合治療可提高患者骨密度水平。

本研究中健脾補腎方由多味藥材構(gòu)成，其中淫羊藿可補腎陽，強筋骨，祛風(fēng)濕；枸杞可養(yǎng)肝，滋腎；山茱萸可補益肝腎，收澀固脫；炒白術(shù)可健脾益氣，燥濕利水；獨活可祛風(fēng)除濕，痛痹止痛；骨碎補可堅骨、補腎；黃芪可補氣固表，健脾益氣；茯苓可利水滲濕，健脾寧心；山藥可健脾固腎；白芍可通順血脈，止痛益氣；熟地可滋腎水，封填骨髓，利血脈，補益真陰；鹿角膠可溫補肝腎，益精養(yǎng)血；甘草可調(diào)和諸藥，上述諸藥可共奏通血脈、強筋骨、補腎健脾、除濕止痛之功。從現(xiàn)代藥理來看，淫羊藿、山茱萸、鹿角膠、骨碎補等藥材可提升骨代謝過程中磷吸收能力，可提升骨鈣、骨磷含量；黃芪可提升血清堿性磷酸酶（ALP）活性，有利于預(yù)防骨質(zhì)疏松；枸杞當(dāng)中的多糖成分可抑制白介素-6分泌，進而緩解骨質(zhì)疏松。再配合鮭降鈣素可通過不同機制產(chǎn)生協(xié)同作用，進一步提升療效。

綜上所述，健脾補腎方聯(lián)合鮭降鈣素治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，可進一步緩解患者臨床癥狀，改善患者疼痛，并提升患者骨密度水平。