苑東生物：聚焦大病種從仿制藥到仿創(chuàng)結(jié)合

齊宣

2020年恒瑞醫(yī)藥市值站上5000億元關(guān)口，成為比肩國(guó)際制藥巨頭的醫(yī)藥企業(yè)。翻開(kāi)其成長(zhǎng)史，我們不難發(fā)現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥基本復(fù)制了日本制藥企業(yè)武田制藥的成長(zhǎng)路線，以仿制藥起家，到仿創(chuàng)結(jié)合，再到創(chuàng)新藥me-too、me-better，最后到best-in-class、first-in-class。

自主創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的原動(dòng)力，作為成功登陸科創(chuàng)板的制藥企業(yè)，苑東生物（688513.SH）已經(jīng)率先建立起了可持續(xù)生產(chǎn)高端仿制藥和創(chuàng)新藥的技術(shù)平臺(tái)實(shí)力，構(gòu)筑競(jìng)爭(zhēng)壁壘。此次公司發(fā)行3009.00萬(wàn)股，募資11.61億元主要投向重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)、藥品臨床研究、生物藥研究、技術(shù)中心創(chuàng)新能力建設(shè)等項(xiàng)目，進(jìn)一步拓寬企業(yè)護(hù)城河。

營(yíng)收持續(xù)增長(zhǎng)仿制藥仍是收入主要來(lái)源

苑東生物成立于2009年，作為以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的高新技術(shù)企業(yè)，公司具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學(xué)原料藥的生產(chǎn)能力，并已布局生物藥領(lǐng)域。公司定位于高端化學(xué)藥和生物藥的研發(fā)與生產(chǎn)，目前公司已擁有4個(gè)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，3個(gè)在產(chǎn)國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品，4個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品，其中2個(gè)為首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品。

隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的擴(kuò)大，苑東生物營(yíng)業(yè)收入持續(xù)增長(zhǎng)，2017-2019年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別為4.76億元、7.69億元和9.47億元，三年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)41.02%，其中2018、2019年公司營(yíng)收增速分別達(dá)到61.39%、23.22%，增速遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平，營(yíng)收規(guī)模也躋身科創(chuàng)板生物醫(yī)藥第一陣營(yíng)。利潤(rùn)方面，得益于公司營(yíng)業(yè)收入的快速增長(zhǎng)，公司利潤(rùn)亦取得持續(xù)增長(zhǎng)，2017-2019年公司實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)分別達(dá)到4924.10萬(wàn)元、8599.51萬(wàn)元和8785.63萬(wàn)元。

細(xì)分來(lái)看，2017-2019年公司仿制藥收入占比分別為97.39%、96.15%及96.31%，仿制藥產(chǎn)品目前仍是公司收入主要來(lái)源;分產(chǎn)品看，當(dāng)前公司的主要產(chǎn)品為富馬酸比索洛爾片、伊班膦酸鈉注射液、烏苯美司膠囊、注射用復(fù)方甘草酸苷、鹽酸納美芬注射液、枸櫞酸咖啡因注射液和布洛芬注射液七大化學(xué)藥制劑產(chǎn)品，上述七種產(chǎn)品2017-2019年收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比重分別為80.19%、82.83%和85.53%，銷售情況基本保持穩(wěn)定。報(bào)告期各期，主要產(chǎn)品毛利率分別為85.86%、89.41%、91.23%，呈逐年上升態(tài)勢(shì)。

持續(xù)研發(fā)投入向“仿創(chuàng)”結(jié)合企業(yè)轉(zhuǎn)型

作為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的制藥企業(yè)，苑東生物高度重視研發(fā)，持續(xù)保持高比例的投入，2017-2019年公司研發(fā)投入分別達(dá)到0.77億、1.24億元、1.57億元，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比重均超過(guò)16%。現(xiàn)階段，公司研發(fā)仍以仿制藥為基礎(chǔ)，并大力推進(jìn)搶仿、首仿品種，以及打破壟斷、替代原研、降低成本的仿制藥布局，同時(shí)布局開(kāi)發(fā)一些臨床價(jià)值高、市場(chǎng)前景好的創(chuàng)新藥。公司已累計(jì)擁有國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利73項(xiàng)，其中國(guó)際授權(quán)發(fā)明專利13項(xiàng);累計(jì)承擔(dān)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、省級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)等省部級(jí)項(xiàng)目40余項(xiàng)，其中公司自主研發(fā)的早產(chǎn)兒呼吸暫停用藥枸櫞酸咖啡因注射液產(chǎn)業(yè)化、心腦血管用藥富馬酸比索洛爾的國(guó)際認(rèn)證（歐盟）項(xiàng)目被納入了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。公司現(xiàn)有在研項(xiàng)目46個(gè)，其中1類新藥在研項(xiàng)目7個(gè)，2類新藥在研項(xiàng)目2個(gè)，新藥在研占比約19.56%，仿制藥占比80.44%。在麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等領(lǐng)域已經(jīng)重點(diǎn)布局，其中麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域布局了13個(gè)在研產(chǎn)品，心血管布局了13個(gè)在研產(chǎn)品，抗腫瘤領(lǐng)域布局了4個(gè)在研產(chǎn)品，糖尿病領(lǐng)域布局了5個(gè)在研產(chǎn)品，兒童用藥領(lǐng)域布局了5個(gè)在研產(chǎn)品，形成了較強(qiáng)的研發(fā)優(yōu)勢(shì)和豐富的技術(shù)儲(chǔ)備。公司的硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化學(xué)藥被納入優(yōu)先審評(píng);用于治療糖尿病的化藥1類藥品優(yōu)格列汀片已經(jīng)進(jìn)入臨床II期試驗(yàn);公司在生物制藥領(lǐng)域，已形成EP-9001A單抗注射液、D0011長(zhǎng)效融合蛋白注射液2個(gè)在研生物1類新藥項(xiàng)目?jī)?chǔ)備。

公司表示，未來(lái)將堅(jiān)持“仿創(chuàng)”結(jié)合，以仿制藥為基礎(chǔ)、以小分子創(chuàng)新藥為重點(diǎn)、以大分子生物藥謀發(fā)展，堅(jiān)持以患者為中心、以臨床需求為導(dǎo)向。此次科創(chuàng)板上市后，借助資本市場(chǎng)的力量，公司將不斷豐富麻醉鎮(zhèn)痛、心腦血管、抗腫瘤、兒童用藥、糖尿病等重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品管線，以患者為中心，進(jìn)一步加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入和布局，擴(kuò)展生物藥權(quán)重，以仿促創(chuàng)，仿創(chuàng)結(jié)合，走創(chuàng)仿雙發(fā)的發(fā)展之路。