血液成分制備怎么進行質量控制？

李興華

由于成分輸血具有較強的針對性，并且其出現感染的概率較低，可以減少患者出現不良反應，臨床的治療效果較好，以及血液成分品種較多等特點，能夠較好地實現血液資源節省的目標，因此在目前臨床上得到了廣泛的應用。而當前臨床成分輸血，成為現階段輸血技術發展的必然趨勢，其中血液質量起著十分重要的作用，其不僅會導致患者成分輸血的有效性受到影響，甚至還會使患者的安全性出現問題。所以血站從血液采集、制備到儲存以及運輸的各環節，都需要加強質量監控，做好質量控制，從而可以保障血液的質量問題。那么目前血液成分制備應該如何進行質量控制？成為我國相關部門亟需解決的一項問題。

血液成分制備質量控制的相關措施

1建立質量管理體系

在進行血液成分制備時，應建立完善的智聯管理體系，其不僅涉及到工作人員操作的規范性，以及對于該過程進行記錄等內容，還應該包含對于過程的質量監督等問題。目前血站應該將我國相關的規章制度作為基礎，例如《血站質量管理規范》等;并且根據當地血站工作的實際情況，制定相應的規章制度，設計完成相關的工作手冊，一般情況下會有《醫療廢棄物控制程序》《物料管理程序》以及《血液表示及可追溯性控制程序》等，從而程序化以及規范化的對于全過程進行質量控制，使血液成分制備工作更加科學化、合理化。

2加強質量意識的培訓

目前當地的相關部門需要加強培訓，從而提高工作人員的質量意識，對于質量方針進行強化，樹立質量第一的觀念。另外，相關部門可以對于各工作人員進行全面化的職業培訓，加強員工意識和技術并重的理念。除了對于工作人員的專業技術進行培訓，還需要加強對其質量目標等相關質量管理規章制度的培訓。從而使工作人員可以在進行血液成分制備工作時，能夠做好質量控制工作，保障制備的成分血，在外觀上不會出現凝塊、溶血以及氣泡等問題。

3環境管理

在進行血液成分制備工作時，所處的環境，需要保障定時進行清理以及消毒。要做到環境整潔、衛生，并且工作人員需要定時對于制備室的環境，完成微生物監測。另外血液成分制備室，需要進行功能劃分，一般情況下需要有貼標簽包裝區域，制備區域，無菌操作區域，離心區域等，并且每一個區域都需要有十分明確地表示。除此之外，對于血液成分制備室的濕度以及溫度都需要進行控制，保障其可以滿足冷鏈的要求，盡可能將室溫條件下，血液制備的時間可以獲得縮短，對于出現的醫療廢棄物要及時進行處理，從而滿足血液成分制備的相關規定，保障血液成分的有效性，以及安全性，更好的為患者進行服務。

4設備的管理

現階段相關管理部門需要建立設備管理檔案，從而保障可以對于設備的報廢、維修以及使用等管理制度進行完善以及建立，并且可以設置唯一的編號標識。另外還需要將儀器的使用流暢規范性進行保障，工作人員在使用孩子前，需要確保儀器的正常性。部門可以加強對于工作人員的培訓，提高操作人員的使用效率，對于維修周期以及校準周期進行嚴格的規定，制定科學合理的校準以及檢測的計劃。

5物料管理

當前工作人員需要嚴格對于物料的采購以及保存較強管理，進行采血袋以及病毒滅活帶的購買時，必須保障其符合國家的規定，而對于一些關鍵性的物料進行購買時，需要生產商和供應商，具備國家要求的相應資質，并且每年都要對其的資質進行一次評審。而在物料回購的時候，需要有質量管理檢查部門，對于其進行抽檢，只有在保障合格之后，才可以見領用。另外在使用之前，工作人員還需要對于物料的密封性、外觀以及有效期等進行檢查，并且需要將其登記在冊，保證信息紀錄的完整性，而在對于物料保存的時候，需要根據物料的實際用途和特性，進行嚴格有序的管理。依據其自身的要求進行科學合理的分類存放，并且需要保障存放部位具有防盜竊、防塵、驅蟲鼠、防霉變等措施，存放的環境寬敞，衛生處于清潔狀態，通風效果良好等。而對于一些具有特殊要求的物料，需要根據其實際的需求，采取特殊的措施進行儲存。

6血液成分制備過程的管理

第一，便是進行離心、分離制備。工作人員對于離心轉速、離心的時間以及離心的溫度，都需要進行嚴格的管理控制。在進行離心處理之前，需要對于離心機進行檢查，保障其預冷的功能以及預運行的轉態處于正常情況。并且工作人員需要對于血袋的完整性和密封性進行檢查，將血袋整理配平。工作人員在將離心機開啟之后，需要對于該機器進行監督控制。

第二，做好冷鏈監控。對于血液進行冷藏，需要時新鮮的血漿實現速凍。工作人員要將成分制備操作的師傅控制在50%左右，而環境溫度則應該在20%。除此之外，工作人員還應該對于血液制備的環境溫度以及離心溫度進行嚴格的控制，最大程度降低室內溫度過高，而對于血液成分出現影響。

7嚴格血液產品的檢測

對于血液成品進行檢測時，需要加強質量控制。質檢其實是指對于各類成分血液產品進行的常規抽查完成監督以及評價。從而為之后提高產品的質量，提供準確的理論依據。在進行質檢的時候，需要保障實事求是的原則，找出目前所存在的問題，及時采取措施進行改進，從而保障血液成分的有效性以及安全性。