三七片制粒工藝研究

林少平

【摘要】制粒是中藥固體制劑中常用的方法，很多中藥片劑、中藥顆粒劑、中藥散劑等的制作過程中都需要用到制粒工藝。目前常用的制粒工藝有很多種，如濕法制粒、干法制粒等。在本論文中，主要有三七片制備為例，對三七片制粒工藝進行研究和探討。

【關鍵詞】三七片;制粒工藝;研究

【中圖分類號】R283 【文獻標識碼】B 【文章編號】2096-7225（2020）04-0061-01

三七，是中醫臨床上一種常用藥。常見的三七藥品，包括三七粉、三七片、熟三七、三七原藥材等。三七片的制作過程比較復雜，而制粒是整個三七片制備過程中必不可少的一道工序，其工藝水平會直接影響三七片的安全性及功效。下面將對三七片的制粒工藝進行探討。

1 藥物制粒工藝說明

藥物制粒，指的是制藥廠利用相關設備，將各種原材料按照一定的比例進行混合，然后再用水、乙醇等將其潤濕，并制作成一定規格大小的顆粒。在片劑類藥品制作中，需要運用制粒工藝將原材料制作成顆粒，再加工制作成片劑。無論是在顆粒類藥品的制備，還是在片劑類藥品的制備中，制粒都是非常關鍵的步驟^[1]。

在藥品制備過程中，采用制粒工藝可以有效改善相關原材料的特性，如流動性、離析性等，以此滿足制藥的要求。如在顆粒劑類藥品的制備中，采用制粒工藝，可以有效改善原材料的流動性、分散性等特性，提高原材料計量的準確性，這樣最終形成的每一顆顆粒都能夠保持大小、形狀一致^[2]。在片劑類藥品的制備中，采用制粒工藝，可以通過改善原材料的流動性，準確把握每粒顆粒的大小、形狀，這樣才能確保最終形成的藥品片劑規格一致，制粒工藝是最終壓縮成片劑的關鍵因素^[1]。

目前，制藥廠在制藥過程中可以采用的制粒工藝很多，如濕法制粒、干法制粒等。不同的制粒工藝，所得制粒物在形狀、大小、崩解性等方面有所不同，同時會直接影響產品的藥效。因此，在實際操作中，要根據不同藥品的制作需求，選擇最佳的制粒方法。

此外，在傳統的制粒工藝中，大都依靠人工進行操作，不僅無法有效控制藥品的質量，還會對操作人員的健康造成一定影響。隨著我國制藥工藝水平的提升，當前制藥廠在制粒環節主要采用全自動制粒生產線進行操作，這不僅極大提高了藥品生產效率及藥品質量，還明顯減少了制藥過程中產生的污染，使我國制藥水平得到了進一步地提升。

2 制粒工藝分類

2.1 濕法制粒

濕法制粒，指的是將藥物原材料按照處方要求進行稱量，制作成粉末，再進行混合。然后再根據混合物的物料性質，加入適量的水、乙醇等潤濕劑進行攪拌，通常在達到能夠手捏成團的標準即可，表明已經形成了所需軟材。然后再利用尼龍絲、不銹鋼等器械，對所得軟材進行篩網，并制作成濕顆粒。濕顆粒制成后，要立即進行干燥處理，防止其發生結塊、變形^[3]。在進行干燥處理時，可以根據藥物的性質，或制作要求，調整溫度，干燥的標準通常為顆粒中含水量達到3%以下。干燥后的顆粒，要再次進行過篩，將結塊的顆粒分開，滿足顆粒劑、片劑的制作要求。這種制粒方法具有很多的優點，如所得顆粒耐磨性強、壓縮成形性好。

2.2 干法制粒

干法制粒，指的是將藥物原材料制作成粉末，然后混合在一起拌勻。然后利用重壓機或滾壓機等設備，將這些混合物直接壓制成胚片或片狀物后，再將其制作成顆粒。這種制粒方法比較適用于性質比較特殊的藥物，如具有熱敏性、遇水狀態不穩定的藥物等，且所這些藥物要具備容易壓縮成形的特性。這種方法操作簡單，可以有效提高制粒效率。但同時需要注意的是，這種制粒方法有可能會導致藥物發生晶型轉變，降低藥物的活性，從而影響藥物的功效，適用范圍比較狹窄^[2]。

3 三七片制粒工藝研究

3.1 三七成分及功效

三七的化學成分與人參具有很大的相似性，主要成分是皂苷類及黃酮類。包含洞中皂苷元，如人參二醇、人參三醇等，且含有多種微量元素，如鋁、鐵、銣等。在臨床上，三七主要用于外傷治療，如出血、腫痛等，具有消腫、散瘀、止血、消痛等功效。此外，還具有改善微循環、擴張血管、溶解血栓、增強機體免疫力、延緩衰老、保肝、降低血脂等功效，可用于預防、治療高血脂、冠心病、脂肪肝等多種疾病。

3.2 三七片制粒工藝

3.2.1 藥材細分濕法制粒

這種方法適用于配方劑量較少的三七片劑制作。首先，要將三七及相關輔助材料磨制成粉狀。其次，將所有的粉狀物混合在一起，然后再加入一定量的水，將藥物制作成軟材。第三，對軟材進行過篩處理，得到藥物濕顆粒。第四，對濕顆粒進行干燥處理，得到干顆粒。第五，對干顆粒進行過篩處理，將結塊的顆粒分開，為下一步壓片做準備。

3.2.2 藥材稠浸膏與藥材細粉末混合濕法制粒

首先，選取部分三七藥材及其他輔助材料通過煎煮，制作成稠浸膏。其次，將其他的三七藥材及輔助材料磨成細粉末。第三，將所得到的稠浸膏與細粉末混合在一起，制作成軟材，并對軟材進行過篩，得到濕顆粒。第四，對濕顆粒進行干燥處理，得到干顆粒。第五，對干顆粒進行過篩處理，為下一步壓片做好準備。這種方法最大的特點，是利用藥材稠膏代替潤濕劑或粘合劑，可以有效減少藥物片劑的體積，也就是說同樣劑量的原材料，利用這種方法制粒，比直接將所有原材料粉末與潤濕劑混合制粒，所得片劑的體積要小的多，更方便儲存和服用^[3]。

3.2.3 全浸膏制粒

首先，將配方中的藥材及輔助材料通過煎煮制作成稠膏，然后再將稠膏曬干，制作成干浸膏。其次，將干浸膏碾碎，使其成為顆粒，或者將干浸膏碾磨成細粉末，再加入適量的水，制作成軟材后，再過篩，制作成濕顆粒，并將濕顆粒過篩，進行干燥處理，形成干顆粒，為下一步壓片做好準備。采用全浸膏制粒方法，所得藥物顆粒的質量較高，所得片劑不含原材料細分，患者可以服用少量的藥物，達到較好的治療效果，但這種制粒工藝制粒效率較低、成本較高。

綜上所述，三七是一種很常見的中藥藥材，在中西醫臨床上有非常廣泛的應用。在三七片制備過程中，制粒是一個非常關鍵的環節，制粒工藝的選擇和操作，對于三七片藥效及安全性有很直接的影響。因此，制藥企業在進行三七片制備時，要在充分考慮三七這種藥材的特性、三七片制備要求的基礎上，合理選擇制粒工藝，確保三七片的藥效及安全性。在本論文中，主要對制藥行業常用的制粒工藝及三七片制備過程中適用的制粒工藝進行了探討，希望為制藥行業三七片的制備及其他中藥片劑的制備提供參考。

參考文獻：

[1] 王孟剛.制粒技術的創新性研究[J].黑龍江科學，2018（22）：129-130.

[2] 陳靜，李定剛，雷思琦，邵譜，張娜.黑龍江畜牧獸醫，2016（12）：221-222.

[3] 況彎彎，伍振鋒，萬娜，李遠輝，王學成，康超超，劉振峰，楊明.中國中藥雜志，2019（15）：312-313.