2015～2018年某院378例藥品不良反應報告分析

莫超　羅輝霞　雷雯　陳興鈺　鄭露平　陳倩

【摘? 要】目的：探討藥品不良反應，為促進醫院合理用藥提供依據。方法：對378例藥品不良反應進行回顧性分析。結果：378例ADR中，60歲以上患者ADR發生率最高;靜脈滴注給藥途徑最多;ADR累及皮膚及附件發生率最高。結論：應進一步開展好ADR監測工作，以此降低藥品不良反應發生率、保障患者用藥安全以及提高合理用藥水平。

【關鍵詞】藥品不良反應;器官/系統;藥品種類

【中圖分類號】R18????? 【文獻標識碼】A????? 【文章編號】1672-3783（2020）09-0019-01

Analysis of 378 adverse drug reaction reports in a hospital from 2015 to 2018

【Abstract】Objective：To explore adverse drug reactions （ADR） and provide evidence for promoting rational drug use in hospitals.Methods 378 cases of adR were analyzed retrospectively.Results： Among 378 cases of ADR， the incidence of ADR was the highest in patients over 60 years old. Intravenous drip route of administration was the most. The incidence of ADR involving skin and appendages is highest.Conclusion：ADR monitoring should be further carried out to reduce the incidence of adverse drug reactions， ensure the safety of drug use and improve the rational level of drug use.

【Keywords】ADR; Organs/systems; Types of drugs

藥品不良反應監測作為保證安全用藥的重要手段之一，在降低藥品不良反應發生率、保障用藥安全、防范醫療風險等方面發揮了舉足輕重的作用^[1]。現對我院2015年～2018年的ADR進行分析、總結，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1一般資料

我院ADR監測小組2015年01月～2018年12月收到全院臨床各科室自愿上報、臨床藥師在日常工作中發現漏報的ADR，累計收集有效ADR報告378例。

1.2方法

對378例ADR報告，通過EXCEL軟件錄入，并針對患者的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、ADR涉及的器官系統和臨床表現、ADR的分級等情況進行分類、統計和分析，同時將使用SPSS 21.0軟件進行分析，做χ²檢驗，P<0.05時有統計學意義。

2 結果

2.1 ADR患者的性別、年齡分布 見表1。

2.2 引起ADR的給藥途徑

378例ADR報告中，由靜脈滴注和口服給藥這兩種給藥途徑居多，分別為231例（61.11%）和134例（35.45%）。

2.3 ADR涉及的藥品種類

378例ADR中涉及的藥品種類居前五位的為：抗結核藥83例（占21.69%），抗菌藥物74例（占19.58%），抗腫瘤藥63例（占16.67%），中成藥注射液36例（占9.52%），維生素及營養藥26例（占6.88%）。

2.4 ADR涉及的器官或系統及臨床表現

378例ADR累及皮膚及附件、血液系統、泌尿系統、消化系統、神經系統、心血管系統、呼吸系統等多個系統。其中對皮膚及附件的損害發生率最高，占39.15%，其次是對血液系統的損害，居第三位的是對泌尿系統的損害。

2.5 ADR的分級及轉歸

根據2011年衛生部頒布的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》中ADR的分級規則，對378例ADR進行分級。其中一般的藥品不良反應有318例，占比為82.17%，新的ADR有35例，占比為9.26%，嚴重的ADR有34例，占比為8.99%，新的嚴重的ADR有9例，占比為2.38%。ADR轉歸情況，281例治愈，97例好轉，378例ADR經停藥或者對癥治療后均治愈或者好轉。

3 討論

3.1性別和年齡的分布

由表1可知，ADR在男性和女性患者中的發生率無統計學意義。我院患者年齡≧60歲ADR發生率最高，因為老年人的藥物代謝動力學發生變化，從而造成藥品不良反應增加。而且，很多老年人都罹患多種疾病，聯合用藥情況較多，藥品相互作用也會增加ADR的發生率^[2]。因此，醫生要確診老年人疾病，并為老年人制定個體化的藥物治療方案，藥師也要為老年患者提供藥物咨詢和用藥指導。

3.2引起不良反應的給藥途徑

378例ADR報告中，靜脈給藥居于首位。這是因為很多患者及部分醫務人員沒有意識到靜脈給藥可能導致藥液外漏等危害，從而造成其成為了ADR發生率最高的給藥途徑，再者部分患者由于缺乏相關危害性知識等原因擅自提高藥物滴注速度造成不良反應^[3]。因此，應嚴格按照世界衛生組織要求，對于可以口服且療效好的患者，不應選擇靜脈給藥。同時，要對患者做好合理用藥宣教工作，不得擅自調節藥物輸注速度，從而避免或者減少ADR的發生。

3.3不良反應涉及的藥品種類

我院不良反應報告中引起ADR居前三位的藥品分別為抗結核藥物、抗菌藥物、抗腫瘤藥物。抗結核藥物排名居第一位，這是因為我院所處地區結核疾病的發病率較高，加上抗結核藥物需要聯合使用，用藥療程較長，導致不良反應發生率較高。抗菌藥物排名第二位，74例ADR報告中涉及的抗菌藥物均有用藥指征，這與抗菌藥物品種較多、使用頻率高等客觀因素有關。抗腫瘤藥排名居第三位，不僅因為因為抗腫瘤藥本身ADR反應較多，且與血液腫瘤科醫務人員發現和上報不良反應的積極性高有關系。因此，我們使用藥物不僅要嚴格把握藥物指征，而且要進行藥物監測，保證用藥安全。

3.4 ADR累及的器官系統及臨床表現

通過對378例ADR病例進行分析，其涉及的器官系統多達8個。ADR涉及的皮膚及附件損害，排名第一，其次為血液系統和泌尿系統。因為皮膚及附件損害主要表現為皮疹、皮膚瘙癢、多形性紅斑等，有利于我們醫務人員發現和處理，當然該類ADR上報數量最多^[4]。

3.5新的、嚴重的不良反應

378例ADR病例中新的、嚴重的ADR病例共69例，這些ADR報告提醒應嚴格掌握藥物的使用指征，并詳細詢問患者相關過敏史，加強監測患者肝、腎功能，及時采取處理措施，減少對患者的損害^[5]。

4 小結

綜上所述，通過對我院378例ADR進行總結和分析，我們看到靜脈給藥、抗結核藥、抗菌物藥、抗腫瘤藥是引起ADR的主要原因;不良反應累及6個器官系統，臨床表現各不相同;新的，嚴重的不良反應的發現和上報意義重大，有利于ADR工作持續改進。作為醫院藥師，不僅要收集、分析和上報ADR，而且還要積極參與到ADR處置和藥物監測工作之中，以降低醫療風險，保證患者用藥安全，充分發揮藥師的作用。

參考文獻

[1]? 張衛紅.淺談藥師在臨床合理用藥中的作用[J].黑龍江醫藥，2015，28（3）：521-523

[2]? 李璞.老年人藥物不良反應及合理用藥干預分析[J].北方藥學，2013，10（8）：106

[3]? 曾潔，張田，李詠梅等.523 例不良反應報告分析[J].海峽藥學，2018，30（9）：270-273

[4]? 凌征梅，陳偉榮，曾桂梅.我院藥物不良反應分析[J].黑龍江醫藥，2018，31（2）：352-354

[5]? 隨何歡，蘇強，朱麗莎等.某三級甲等醫院400 例新的及嚴重的藥品不良反應分析[J].中國藥師，2018，21（6）：1028-1031