生化檢驗室內質量控制及方法分析

霍維芝　林麗珍　陳雅萍

【摘要】 目的：分析生化檢驗室內質量控制及方法。方法：選取筆者所在醫院生化檢驗室內質量控制管理實施前（2018年1-6月）及生化檢驗室內質量控制管理實施后（2018年7月-2019年12月）常規生化檢驗樣本各800例。比較實施前后檢測項目合格率。結果：生化檢驗室內質量控制管理實施后各項檢測項目合格率均優于實施前，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：實施生化檢驗室內質量控制管理能夠有效提升生化檢測項目的合格率，從而實現生化檢驗結果準確率的提升，臨床應用價值高。

【關鍵詞】 生化檢驗室 生化檢測 質量控制管理

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.16.063 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2020）16-0-03

Quality Control and Method Analysis in Biochemical Laboratory/HUO Weizhi， LIN Lizhen， CHEN Yaping. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（16）： -156

[Abstract] Objective： To analyze the quality control and methods of biochemical laboratory. Method： Before the implementation of the quality control management in the biochemical laboratory （January to June 2018） and after the implementation of the quality control management in the biochemical laboratory （July 2018 to December 2019）， 800 samples of routine biochemical test were selected respectively. The qualification rate of testing items before and after implementation was compared. Result： After the implementation of the quality control management in the biochemical laboratory， the qualification rate of each testing items were better than those before the implementation， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The implementation of the quality control management in the biochemical laboratory can effectively improve the qualification rate of biochemical testing items， so as to realize the improvement of the accuracy of biochemical testing results， and the clinical application value is high.

[Key words] Biochemical laboratory Biochemical testing Quality control management

First-authors address： Peoples Hospital in Dinghu District of Zhaoqing， Zhaoqing 526070， China

在醫療技術不斷發展過程中，檢驗醫學水平不斷提升，檢驗科儀器也逐漸先進，開展的檢測項目也隨之增多[1]。檢驗質量同臨床診治水平具有緊密聯系，檢驗項目的室內質量控制直接影響診斷的準確性，這也就導致臨床對于檢驗工作具有更高的要求。因此在臨床工作中需要全方面進行檢驗室內質量控制管理工作，從而實現檢驗質量的改善及質量控制管理能力的提升[2]。本文對筆者所在醫院生化檢驗室內質量控制及方法進行研究分析，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取實施生化檢驗室內質量控制管理前（2018年1-6月）及實施生化檢驗室內質量控制管理后（2018年7月-2019年12月）常規生化檢驗樣本各800份，對管理實施前后的檢測項目合格率進行統計分析。

1.2 檢測項目

檢測項目主要有：鈣元素（Ca）、磷元素（P）、肌酐（Cer）、總蛋白（TP）、總膽固醇（TC）、總膽紅素（TBil）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、甘油三酯（TG）、血糖（Glu）、血清K、血清Na及血清Cl[2]。每項檢測項目樣本數目均為50份。

1.3 管理方法

實施生化檢驗室內質量控制管理前：應用常規生化檢驗室內管理措施。具體包括：保證檢驗室的合理布局，與相關規定、標準及產品檢驗要求相符合，定期開展檢驗室打掃工作，在指定位置放置檢驗設備;嚴格按照檢驗安全管理要求開展檢驗工作，在設備運行過程中，檢驗員不得離開，嚴禁在檢驗室開展與工作無關的活動;嚴格按照檢驗設備的使用及管理方法開展檢驗室工作，按照相關操作程序進行設備的使用。

實施生化檢驗室內質量控制管理后：應用生化檢驗室內質量控制管理措施，具體如下。

1.3.1 臨床生化檢驗試劑的質量控制 應用于臨床生化檢驗的試劑盒在保證其精確度的同時，需要具有一定的正確性，臨床工作中最好應用兩種性能均良好的試劑盒[3]。在臨床生化檢驗選擇試劑盒過程中，在投入應用前需要進行測試及評價工作，保證試劑盒的精確度及正確性;在此基礎上還要進行回收試驗及干擾性試驗，投入臨床應用的試劑盒需要以上試驗標準均符合預期標準。另外也要注意試劑盒的生產廠家是否為正規廠家，同時必須要求其具有齊全三證。試劑的保存需要按照相關規范性操作進行，定期進行檢查工作，丟棄過期、失效、變質及具有污損的不合格試劑[4]。

在臨床檢驗過程中為保證臨床生化檢驗的準確性，需要對檢驗方法進行篩選，選擇穩定性、靈敏度高的檢驗方法。另外各項檢測的室間質量評估及室內質量控制工作也具有重要意義，部分特殊項目需要保證每星期進行質量評估及質量控制工作。全方位分析質量評估及質量控制不合格的項目，盡早找出導致不合格的原因，并針對性給予相應解決措施，問題解決后才能進行樣品的檢測工作[5]。

1.3.2 生化檢驗人員的質量控制 在生化檢驗室質量控制管理工作中，生化檢驗人員首要工作是將各項生化檢測工作落實好，盡可能保證檢驗結果的準確性。在臨床生化檢驗室內質量控制管理過程中，生化檢驗人員具有重要的作用，這也就要求生化檢驗人員要掌握理論知識與操作技能，同時還要具有優秀的職業道德素質，是檢驗結果準確性的根本保證。另外生化檢驗人員還需要準確的了解采集樣本方法、注意事項及在不同檢驗項目中如何選擇防腐劑與抗凝劑，保證樣品采集能夠按照相關標準進行，做好檢驗分析前的質量控制，是檢驗室內質量的根本保證[6]。

1.3.3 標本采集和處理中的質量控制 臨床中開展生化檢驗過程中，采集標本的質量直接影響生化檢驗質量的高低。因此在臨床生化檢驗室內需要安排專業人員進行標本的采集及處理工作，并要求其操作過程具有規范性，當采集標本不符合相關規范與要求時需要重新采集，只有符合相關規范與要求的標本才可以進行送檢工作。檢驗科要對接受的標本進行嚴格檢查，包括樣本編號姓名、血量及溶血等，需要拒收不符合要求的標本，同時要聯系采集相關人員，盡早獲得符合要求的標本。檢驗科只能簽收合格的標本，并且需要在限定時間將標本檢驗工作完成，尤其需要注意的是有關于標本采集時間的要求。一般來說具有代表性的標本采集時間為晨起空腹，并且進食時間已超過12 h。在采集生化檢驗樣品過程中，需要安排專門醫護人員進行，但是部分醫護人員對于生化檢驗工作缺少正確、全面的認識，這也就導致標本不合格現象發生較多，對于臨床生化檢驗質量造成了嚴重影響[7]。

在處理生化標本過程中需要保證科學性及合理性，將接收的標本進行水浴，溫度為37 ℃左右，時間為20～35 min;在充分析出血清后進行離心（4 000 r/min），離心時間為6～10 min;取出上清液。簽收樣品后檢驗科需要及時開展分離工作，防止出現血清成分改變情況，減少對檢驗結果的影響。完成制備標本工作后，及時開展處理及檢測工作，防止由于長時間放置引起的溶血[8]。

1.4 觀察指標及評價標準

計算質量評價結果采用PT計分方法來進行。每個項目的PT%=（合格的標本數目/5）×100%。PT%計分在80%～100%為合格，PT%計分在80%以下為不合格[9]。

1.5 統計學處理

本研究數據采用SPSS 23.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

生化檢驗室內質量控制管理實施后各項檢測項目合格率均優于實施前，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

3 討論

臨床生化檢驗室是對各類標本進行各種檢驗項目檢測的場所，其中涉及的相關醫療技術必須在科學的指導下來開展工作，主要包括肝腎功能、血脂、血糖、電解質及心肌酶譜等檢驗項目，這些檢驗項目均能夠反映患者的身體狀況及病情發展情況，對于診斷臨床患者病情具有重要的意義[9-10]。臨床生化檢驗室內質量控制管理措施的主要目的是檢測、評估、管理生化檢驗室的工作質量，并對于檢驗結果有效性具有衡量作用，一旦臨床生化檢驗室內質量控制出現問題，會對生化檢驗室的工作質量造成嚴重的影響，會導致數據間出現差異、檢驗結果準確性降低，從而會對臨床診斷率產生一定的影響，嚴重情況下會引起醫療糾紛的發生[11]。因此臨床工作中需要加強生化檢驗室內質量控制管理工作，開展全方位質量控制管理措施，規范技術操作，結合科學依據、疾病診斷標準及臨床經驗找出存在的不足，并針對性給予解決措施，最大程度降低檢驗結果的誤差[12]。本次研究結果顯示，生化檢驗室內質量控制管理實施后各項檢測項目合格率均優于實施前，差異有統計學意義（P<0.05），說明實施生化檢驗室內質量控制管理能夠有效提升生化檢測項目的合格率，從而實現生化檢驗結果準確率的提升。

綜上所述，生化檢驗室內質量控制管理措施具有較高的臨床應用價值，推薦使用。

參考文獻

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（收稿日期：2020-01-19） （本文編輯：桑茹南）